Glevo οδηγίες χρήσης αναλόγων. Glevo

Χρόνος ανάγνωσης: 9 λεπτά

Λάβετε υπόψη ότι πριν αγοράσετε ένα φάρμακο Glevo, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης, τους τρόπους χορήγησης και τη δοσολογία, καθώς και άλλες χρήσιμες πληροφορίες για το φάρμακο Glevo. Στο site "Encyclopedia of Diseases" θα βρείτε όλα απαραίτητες πληροφορίες: οδηγίες για σωστή εφαρμογή, συνιστώμενη δοσολογία, αντενδείξεις, καθώς και σχόλια από ασθενείς που έχουν ήδη χρησιμοποιήσει αυτό το φάρμακο.

Glevo - Ενδείξεις χρήσης

Λοιμώδεις και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο:

Όργανα ΩΡΛ, συμ. οξεία ιγμορίτιδα?

πιο χαμηλα αναπνευστικής οδού, συμπεριλαμβανομένου επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας, πνευμονία της κοινότητας.

Ουροποιητικού συστήματος και νεφρών (μη επιπλεγμένες και επιπλεγμένες λοιμώξεις), συμπ. οξεία πυελονεφρίτιδα;

Γεννητικά όργανα, συμ. προστατίτιδα?

Δέρμα και μαλακοί ιστοί (γονιμοποιημένο αθήρωμα, απόστημα,).

Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις σε συνδυασμό με φάρμακα που δρουν στην αναερόβια μικροχλωρίδα.

Glevo - Έντυπο έκδοσης

επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 250 mg; συσκευασία blister 5 κουτί συσκευασία 1;

επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 250 mg; συσκευασία blister 5 συσκευασία από χαρτόνι 5;

επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 500 mg; συσκευασία blister 5 κουτί συσκευασία 1;

επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 500 mg; συσκευασία blister 5 συσκευασία από χαρτόνι 5;

Glevo - Σύνθεση

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 1 ταμπλέτα.

λεβοφλοξασίνη (ως ημιένυδρη) (250 mg) (500 mg)

έκδοχα: MCC; άμυλο; ποβιδόνη (K-30); κροσποβιδόνη? στεατικό μαγνήσιο; avicel pH 101 (MCC)

κέλυφος: υπρομελλόζη; μακρογόλη (πολυαιθυλενογλυκόλη 6000); φθαλικός διβουτυλεστέρας; τάλκης; διοξείδιο τιτανίου; βαφή - κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (tab. 250 mg) και βαφές - κόκκινο οξείδιο του σιδήρου και κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (tab. 500 mg)

σε συσκευασία blister 5 τεμ. σε συσκευασία από χαρτόνι 1 ή 5 συσκευασίες.

Glevo - Φαρμακοδυναμική

Glevoείναι ένα αντιβακτηριακό φάρμακο της ομάδας των φθοριοκινολονών με ευρύ φάσμα δράσης. Η λεβοφλοξασίνη μπλοκάρει τη γυράση του DNA (τοποϊσομεράση II) και την τοποϊσομεράση IV, διαταράσσει την υπερέλιξη και τη διασύνδεση των θραύσεων του DNA, αναστέλλει τη σύνθεση του DNA, προκαλεί βαθιές μορφολογικές αλλαγές στο κυτταρόπλασμα, κυτταρικό τοίχωμακαι μεμβράνες μικροοργανισμών.

Το Glevo είναι ενεργό έναντι αερόβιων θετικών κατά Gram μικροοργανισμών: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (συμπεριλαμβανομένου του Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (αρνητικό στην κοαγκουλάση, συμπεριλαμβανομένων στελεχών ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη / μέτρια ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη), Staphylococcus aureus (ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη στελέχη), Staphylococcus epidermidis (ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη στελέχη), Streptococcus spp. ομάδες C και G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (ευαίσθητα στην πενικιλλίνη/μέτρια ευαίσθητα/ανθεκτικά στελέχη), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (μέτρια ευαίσθητα/ανθεκτικά στελέχη στην πενικιλλίνη). αερόβιοι Gram αρνητικοί μικροοργανισμοί: Acinetobacter spp. (συμπεριλαμβανομένου του Acinetobacter baumannii), του Actinobacillus actinomycetemcomitans, του Citrobacter freundii, του Eikenella corrodens, του Enterobacter spp. (συμπεριλαμβανομένου του Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ευαίσθητα στην αμπικιλλίνη/ανθεκτικά στελέχη), Haemophilenbacterie, p. (συμπεριλαμβανομένων των Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (που παράγει και δεν παράγει β-λακταμάση), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (που παράγει και δεν παράγει πενικιλλινάση), Neisseria mening. (συμπεριλαμβανομένων των Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (συμπεριλαμβανομένων των Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (συμπεριλαμβανομένης της Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (συμπεριλαμβανομένης της Serratia marcescens)· αναερόβιοι μικροοργανισμοί: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; άλλοι μικροοργανισμοί: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (συμπεριλαμβανομένων των Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Η πρόσληψη τροφής έχει μικρή επίδραση στον ρυθμό και την πληρότητα της απορρόφησης. Βιοδιαθεσιμότητα - 99%. Tmax - 1-2 ώρες Κατά τη λήψη του φαρμάκου σε δόσεις των 250 mg και 500 mg η Cmax είναι 2,8 μg / ml και 5,2 μg / ml, αντίστοιχα.

Διανομή

Σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος - 30-40%. Διεισδύει καλά σε όργανα και ιστούς (πνεύμονες, βρογχικός βλεννογόνος, πτύελα, όργανα ουρογεννητικό σύστημα, πολυμορφοπύρηνα λευκοκύτταρα, κυψελιδικά μακροφάγα).

Μεταβολισμός

Στο ήπαρ, ένα μικρό μέρος του φαρμάκου οξειδώνεται και/ή αποακετυλιώνεται.

αναπαραγωγή

Η νεφρική κάθαρση είναι το 70% της συνολικής κάθαρσης. T1 / 2 - 6-8 ώρες Απεκκρίνεται από τον οργανισμό κυρίως από τα νεφρά με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή έκκριση. Λιγότερο από 5% της λεβοφλοξασίνης απεκκρίνεται ως μεταβολίτες. Μετά την από του στόματος χορήγηση, περίπου το 70% της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα αμετάβλητο εντός 24 ωρών, περίπου το 87% της δόσης εντός 48 ωρών. λιγότερο από 4% - με κόπρανα εντός 72 ωρών.

Glevo - Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στη λεβοφλοξασίνη και άλλες φθοριοκινολόνες.

επιληψία;

βλάβη των τενόντων με προηγούμενη θεραπεία με κινολόνες.

περίοδος γαλουχίας?

παιδική και εφηβική ηλικίαέως 18 ετών.

Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή: σε μεγάλη ηλικία (μεγάλη πιθανότητα ταυτόχρονης μείωσης της νεφρικής λειτουργίας). με ανεπάρκεια γλυκόζης-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης.

Παρενέργειες Glevo

Από την πλευρά πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, διάρροια (συμπεριλαμβανομένου του αίματος), δυσπεψία, απώλεια όρεξης, κοιλιακό άλγος, ψευδομεμβρανώδης εντεροκολίτιδα, αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών, ηπατίτιδα, δυσβακτηρίωση.

Από την πλευρά της καρδιάς Αγγειακό σύστημα: μείωση της αρτηριακής πίεσης, αγγειακή κατάρρευση, παράταση του διαστήματος QT. σπάνια - .

Από την πλευρά ενδοκρινικό σύστημα: (αυξημένη όρεξη, αυξημένη εφίδρωση, τρόμος, νευρικότητα).

Από το ΚΝΣ και το περιφερικό νευρικό σύστημα: , αδυναμία, υπνηλία, αϋπνία, τρόμος, άγχος, παραισθησία, φόβος, παραισθήσεις, σύγχυση, κινητικές διαταραχές, επιληπτικές κρίσεις(σε ασθενείς με προδιάθεση).

Από τις αισθήσεις: προβλήματα όρασης, ακοή, όσφρηση, γεύση και ευαισθησία στην αφή.

Από το μυοσκελετικό σύστημα: αρθραλγία, μυϊκή αδυναμία, μυαλγία, ρήξη τένοντα, ραβδομυόλυση.

Από το ουροποιητικό σύστημα: υπερκρεατινιναιμία, διάμεση νεφρίτιδα, οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: πανκυτταροπενία, αιμορραγίες.

αλλεργικές αντιδράσεις: κνησμός και έξαψη του δέρματος, πρήξιμο του δέρματος και των βλεννογόνων, κακοήθης (), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (), βρογχόσπασμος, ασφυξία, αλλεργική πνευμονίτιδα,.

Άλλα: φωτοευαισθησία, εξασθένιση, έξαρση πορφυρίας, επίμονος πυρετός, ανάπτυξη υπερλοίμωξης.

Glevo - Δοσολογία και χορήγηση

Στο εσωτερικό, 1 ή 2 φορές την ημέρα, χωρίς να μασάτε και να πίνετε πολλά υγρά (από 0,5 έως 1 φλιτζάνι), μπορεί να λαμβάνεται πριν από τα γεύματα ή μεταξύ των γευμάτων. Οι δόσεις καθορίζονται από τη φύση και τη σοβαρότητα της μόλυνσης, καθώς και από την ευαισθησία του ύποπτου παθογόνου.

Σε ασθενείς με φυσιολογική ή μέτρια μειωμένη νεφρική λειτουργία (Cl κρεατινίνη > 50 ml/min) συνιστάται το ακόλουθο δοσολογικό σχήμα του φαρμάκου Glevo:

Παραρρινοκολπίτιδα: 500 mg μία φορά την ημέρα - 10-14 ημέρες.

Επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας: 250 ή 500 mg μία φορά την ημέρα - 7-10 ημέρες.

Πνευμονία επίκτητης κοινότητας: 500 mg 1-2 φορές την ημέρα - 7-14 ημέρες.

Μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος: 250 mg μία φορά την ημέρα για 3 ημέρες.

Προστατίτιδα: 500 mg μία φορά την ημέρα - 28 ημέρες.

Επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας: 250 mg μία φορά την ημέρα για 7-10 ημέρες.

Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών: 250–500 mg 1–2 φορές την ημέρα για 7–14 ημέρες.

Ενδοκοιλιακή λοίμωξη: 500 mg 1 φορά την ημέρα - 7-14 ημέρες (σε συνδυασμό με αντιβακτηριακά φάρμακα που δρουν στην αναερόβια χλωρίδα).

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Με την ταυτόχρονη χρήση της λεβοφλοξασίνης αυξάνει το T1 / 2 της κυκλοσπορίνης.

Δράση Glevo μείωση φάρμακα, κατασταλτική εντερική κινητικότητα, σουκραλφάτη, αντιόξινα που περιέχουν αλουμίνιο/μαγνήσιο και άλατα σιδήρου (απαιτείται διάλειμμα μεταξύ των δόσεων τουλάχιστον 2 ωρών).

Με την ταυτόχρονη χρήση του Glevo με ΜΣΑΦ, η θεοφυλλίνη, η ετοιμότητα για σπασμούς αυξάνεται.

Με την ταυτόχρονη χρήση του Glevo με GCS, αυξάνεται ο κίνδυνος ρήξης τένοντα.

Η σιμετιδίνη και τα φάρμακα που εμποδίζουν τη σωληναριακή έκκριση επιβραδύνουν την απέκκριση της λεβοφλοξασίνης.

Με την ταυτόχρονη χρήση υπογλυκαιμικών φαρμάκων με λεβοφλοξασίνη, η ανάπτυξη υπο- και. Επομένως, είναι απαραίτητος ο αυστηρός έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.

Glevo - Ειδικές οδηγίες για την είσοδο

Αν και η λεβοφλοξασίνη είναι πιο διαλυτή από άλλες κινολόνες, οι ασθενείς θα πρέπει να ενυδατώνονται επαρκώς.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να αποφεύγεται η ηλιακή και η τεχνητή υπεριώδης ακτινοβολία για να αποφευχθεί η βλάβη στο δέρμα (φωτοευαισθησία).

Εάν εμφανιστούν σημεία τενοντίτιδας, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, η λεβοφλοξασίνη ακυρώνεται αμέσως και συνταγογραφείται κατάλληλη θεραπεία.

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι σε ασθενείς με ιστορικό εγκεφαλικής βλάβης (εγκεφαλικό επεισόδιο, σοβαρό τραύμα), μπορεί να αναπτυχθούν σπασμοί, με ανεπάρκεια αφυδρογονάσης της γλυκόζης-6-φωσφορικής, ο κίνδυνος αιμόλυσης αυξάνεται.

Επίδραση του Glevo στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και την ενασχόληση με άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Τα ανάλογα του Glevo

Δομικά ανάλογα για τη δραστική ουσία: Ivacin; Lebel; Levolet; Levotek; Levoflox; Λεβοφλοξαμπόλη; Λεβοφλοξασίνη; Leobag; Leflobact; Lefoktsin; Maklevo; OD Levox; Oftaquix; Remedia; Signicef; Tavanik; Tanflomed; Flexid; Floracid; Hyleflox; Ecovid; Elefloks.

Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής

Σε ξηρό, σκοτεινό μέρος, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C για όχι περισσότερο από 24 μήνες.

Θέλουμε να γυρίσουμε Ιδιαίτερη προσοχήότι η περιγραφή του φαρμακευτικού προϊόντος Glevo παρουσιάζεται μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς! Για πιο ακριβείς και λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με φαρμακευτικό προϊόνΣας παρακαλούμε να αναφερθείτε αποκλειστικά στους σχολιασμούς του κατασκευαστή! Σε καμία περίπτωση μην κάνετε αυτοθεραπεία! Θα πρέπει οπωσδήποτε να συμβουλευτείτε έναν γιατρό πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο!

Glevo: οδηγίες χρήσης και κριτικές

Λατινική ονομασία: Glevo

Κωδικός ATX: J01MA12

Δραστική ουσία:λεβοφλοξασίνη (λεβοφλοξασίνη)

Κατασκευαστής: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (VMG Pharmaceuticals, Private Ltd.) (Ινδία)

Περιγραφή και ενημέρωση φωτογραφίας: 21.08.2019

Το Glevo είναι ένα φάρμακο με αντιμικροβιακή βακτηριοκτόνο δράση.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

διάλυμα για έγχυση: διαφανές, κίτρινο με πρασινωπή απόχρωση (100 ml σε φιάλες πολυαιθυλενίου, 1 φιάλη σε κουτί από χαρτόνι).
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 250 mg το καθένα - στρογγυλά, αμφίκυρτα, κόκκινο τούβλο, με γραμμή θραύσης στη μία πλευρά, λεία στην άλλη πλευρά. 500 mg το καθένα - αμφίκυρτο, σε μορφή "επιμήκους", ανοιχτό πορτοκαλί με ροζ απόχρωση, με ρήγμα στη μία πλευρά, είναι δυνατή η ελαφρά τραχύτητα της επιφάνειας (5 τεμάχια σε κυψέλες, σε συσκευασία από χαρτόνι των 2 ή 5 κυψελών) .

Η σύνθεση του διαλύματος σε 1 φιαλίδιο (100 ml):

δραστική ουσία: λεβοφλοξασίνη (με τη μορφή ημιένυδρου) - 500 mg;
πρόσθετα συστατικά: ύδωρ για ένεση, υδροξείδιο του νατρίου, άνυδρη δεξτρόζη (γλυκόζη), υδροχλωρικό οξύ.

Σύνθεση 1 επικαλυμμένου δισκίου:

δραστικό συστατικό: λεβοφλοξασίνη (με τη μορφή ημιένυδρου) - 250 ή 500 mg.
πρόσθετα συστατικά: MCC (μικροκρυσταλλική κυτταρίνη), MCC avicel pH101, κροσποβιδόνη, ποβιδόνη K-30, στεατικό μαγνήσιο, άμυλο.
κέλυφος φιλμ: μακρογόλη (πολυαιθυλενογλυκόλη 6000), υπρομελλόζη, φθαλικός διβουτυλεστέρας, διοξείδιο του τιτανίου, τάλκης, κόκκινο οξείδιο βαφής σιδήρου. Τα δισκία των 500 mg περιέχουν επιπλέον κίτρινη βαφή οξειδίου του σιδήρου.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Η δραστική ουσία του Glevo είναι η λεβοφλοξασίνη, ένα αριστερόστροφο ισομερές της οφλοξασίνης, ενός παράγοντα από την ομάδα των φθοριοκινολονών με ευρύ φάσμα αντιμικροβιακής δράσης.

Ο μηχανισμός δράσης της λεβοφλοξασίνης οφείλεται στην ικανότητά της να μπλοκάρει τη γυράση του DNA (τοποϊσομεράση II) και την τοποϊσομεράση IV, να διαταράσσει την υπερέλιξη και τη διασύνδεση των θραύσεων του DNA (δεοξυριβονουκλεϊκό οξύ), να αναστέλλει τη σύνθεση βακτηριακού DNA και να προκαλεί βαθιές μορφολογικές αλλαγές στο κυτταρόπλασμα. , κυτταρικό τοίχωμα και μεμβράνες βακτηρίων.

Το Glevo είναι δραστικό έναντι των περισσότερων στελεχών μικροοργανισμών in vitro και in vivo.

In vitro ευαίσθητο στη λεβοφλοξασίνη [ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) ≤ 2 mg/ml]:

Αερόβιοι gram-θετικοί μικροοργανισμοί: Staphylococcus aureus (ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη στελέχη), Staphylococcus spp. (περιέχοντα λευκοτοξίνες και αρνητικά στην κοαγκουλάση ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη και μέτρια ευαίσθητα στελέχη), Staphylococcus spp. (αρνητικά στην κοαγκουλάση ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη και μέτρια ευαίσθητα στελέχη), Staphylococcus epidermidis (ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη στελέχη), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (συμπεριλαμβανομένου του Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus spp. ομάδες viridans (ευαίσθητα στην πενικιλλίνη και ανθεκτικά στελέχη), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. ομάδες C και G, Streptococcus pneumoniae (ευαίσθητα στην πενικιλλίνη, μέτρια ευαίσθητα και ανθεκτικά στελέχη), Streptococcus agalactiae;
Αερόβιοι Gram-αρνητικοί μικροοργανισμοί: Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (συμπεριλαμβανομένων των P. rettgeri και stuartii), Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter spp. (συμπεριλαμβανομένου του E. cloacae), Acinetobacter spp., Enterobacter agglomerans, Acinetobacter baumannii, Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Gardnerella vaginalis, Pasteurella spp. (συμπεριλαμβανομένων των P. canis, P. dagmatis και P. multocida), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (στελέχη που παράγουν β-λακταμάση και μη β-λακταμάση), Klebsiella spp. (συμπεριλαμβανομένου του K. oxytoca και του K. pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (στελέχη που παράγουν πενικιλλινάση και μη), Haemophilus influenzae (ευαίσθητα στην αμπικιλλίνη και ανθεκτικά σε αμπικιλλίνη sp., yicremophrateilus, para.yicremophrateilus). (συμπεριλαμβανομένου του S. marcescens), Salmonella spp., Pseudomonas spp. (συμπεριλαμβανομένου του P. aeruginosa);
αναερόβιοι μικροοργανισμοί: Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Peptostreptococcus spp.;
άλλοι μικροοργανισμοί: Chlamydia trachomatis, Bartonella spp., Chlamydia psittaci, Legionella spp., Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Rickettsia spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacteriump. (συμπεριλαμβανομένου M. leprae και tuberculosis), Ureaplasma urealyticum.

Μέτρια ευαίσθητη στη λεβοφλοξασίνη (MIC ≥ 4 mg/l):

Αερόβιοι gram-θετικοί μικροοργανισμοί: Staphylococcus haemolyticus (ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη στελέχη), Staphylococcus epidermidis (ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη στελέχη), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Enterococcus faecium.
Αερόβιοι gram-αρνητικοί μικροοργανισμοί: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Burkholderia cepacia;
αναερόβιοι μικροοργανισμοί: Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Η αντοχή στη λεβοφλοξασίνη (MIC ≥ 8 mg/l) φαίνεται από:

Αερόβιοι Gram-αρνητικοί μικροοργανισμοί: Alcaligenes xylosoxidans;
αερόβιοι gram-θετικοί μικροοργανισμοί: Staphylococcus spp. (αρνητικά στην κοαγκουλάση στελέχη ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη), Staphylococcus aureus (ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη στελέχη), Corynebacterium jeikeium;
άλλοι μικροοργανισμοί: Mycobacterium avium.

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η λεβοφλοξασίνη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 99%. Η μέγιστη συγκέντρωση κατά τη λήψη του Glevo σε δόση 250 και 500 mg, αντίστοιχα, είναι 2,8 και 5,2 μg / ml, που επιτυγχάνεται εντός 1-2 ωρών.

Μετά από μία μόνο ενδοφλέβια ένεση 150, 300 ή 500 mg λεβοφλοξασίνης, οι μέσες συγκεντρώσεις στα ούρα μετά από 8–12 ώρες είναι 44, 91 ή 200 g/l, αντίστοιχα.

Η ουσία συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κατά 30-40%. Με τη χρήση του Glevo ημερησίως στα 500 mg, η συσσώρευση της λεβοφλοξασίνης είναι ασήμαντη, με τη χρήση 500 mg 2 φορές την ημέρα, είναι δυνατή μια ελαφρά συσσώρευση της ουσίας. Οι συγκεντρώσεις σε σταθερή κατάσταση επιτυγχάνονται εντός 3 ημερών από τη θεραπεία.

Η λεβοφλοξασίνη διεισδύει καλά σε όργανα και ιστούς: πτύελα, βρογχικό βλεννογόνο, πνεύμονες, οστικό ιστό, γεννητικά όργανα, προστάτης αδένας, όργανα του ουροποιητικού συστήματος, κυψελιδικά μακροφάγα, πολυμορφοπύρηνα λευκοκύτταρα. Διεισδύει ελάχιστα στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό.

Ένα μικρό μέρος της λεβοφλοξασίνης μεταβολίζεται στο ήπαρ (με οξείδωση και αποακετυλίωση) με το σχηματισμό δεσμεθυλολεβοφλοξασίνης και λεβοφλοξασίνης-Ν-οξειδίου - αποτελούν λιγότερο από το 5% της ουσίας που απεκκρίνεται από τα νεφρά. Η νεφρική κάθαρση του φαρμάκου είναι έως και 70% της συνολικής κάθαρσης.

Ο χρόνος ημιζωής (Τ 1/2) είναι 6-8 ώρες Το φάρμακο απεκκρίνεται από τον οργανισμό κυρίως από τα νεφρά με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή έκκριση. Λιγότερο από 5% απεκκρίνεται ως μεταβολίτες. Σε αμετάβλητη μορφή, το 70% απεκκρίνεται από τα νεφρά εντός 24 ωρών και το 87% μέσα σε 48 ώρες. Στο έντερο εντός 72 ωρών ανευρίσκεται το 4% της δόσης που λαμβάνεται από το στόμα.

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Glevo συνταγογραφείται για τη θεραπεία μολυσματικών και φλεγμονωδών ασθενειών που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη δραστική ουσία του φαρμάκου, στα ακόλουθα συστήματα και όργανα:

Όργανα ΩΡΛ (συμπεριλαμβανομένης της οξείας ιγμορίτιδας).
Ουροποιητικό σύστημα και νεφρά (επιπλεγμένες και μη επιπλεγμένες λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της προστατίτιδας, της οξείας πυελονεφρίτιδας).
Κατώτερο αναπνευστικό (συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας της κοινότητας, επιδείνωσης της χρόνιας βρογχίτιδας).
Μαλακοί ιστοί και δέρμα (απόστημα, γονιμοποιημένα αθηρώματα, φουρκουλίωση).
Σεξουαλικά όργανα;
Κοιλιακή κοιλότητα (ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που έχουν επίδραση στην αναερόβια μικροχλωρίδα).

Αντενδείξεις

Επιληψία;
Τραυματισμός τενόντων με προηγούμενη θεραπεία με κινολόνες.
Εγκυμοσύνη και γαλουχία ( Θηλασμός);
Ηλικία (έως 18 ετών).
Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου, καθώς και σε άλλες φθοριοκινολόνες.

Τα δισκία Glevo θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με ανεπάρκεια της αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης.

Με τη μορφή διαλύματος προς έγχυση, το Glevo θα πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται με προσοχή στις ακόλουθες περιπτώσεις: ιστορικό εγκεφαλικής βλάβης (σοβαρό τραύμα, εγκεφαλικό), ψευδοπαραλυτική μυασθένεια gravis (myasthenia gravis), παρουσία παραγόντων κινδύνου για παράταση της Μεσοδιάστημα QT, η ανάγκη για ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που μειώνουν την ετοιμότητα του εγκεφάλου για τον ουδό σπασμών (λόγω του κινδύνου εμφάνισης σπασμών).

Οδηγίες χρήσης Glevo: μέθοδος και δοσολογία

Με τη μορφή διαλύματος, το Glevo χορηγείται ενδοφλεβίως με ενστάλαξη. Η διάρκεια της έγχυσης 100 ml διαλύματος έγχυσης (500 mg λεβοφλοξασίνης) πρέπει να είναι τουλάχιστον 60 λεπτά. Εάν η κατάσταση του ασθενούς το επιτρέπει, μετά από λίγες ημέρες θεραπείας, μεταφέρεται στο Glevo με τη μορφή επικαλυμμένων δισκίων. Δεν απαιτείται αλλαγή του δοσολογικού σχήματος.

Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα 1-2 φορές την ημέρα, καταπίνονται ολόκληρα και ξεπλένονται με επαρκή ποσότητα υγρού (100-250 ml). Το φάρμακο μπορεί να λαμβάνεται μεταξύ των γευμάτων ή πριν από τα γεύματα.

Οι δόσεις καθορίζονται από τη σοβαρότητα και τη φύση της λοίμωξης, καθώς και από την ευαισθησία στη δράση του Glevo του υποτιθέμενου παθογόνου.

Για ασθενείς με φυσιολογική ή μέτρια μειωμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης μεγαλύτερη από 50 ml ανά λεπτό), συνιστάται το ακόλουθο δοσολογικό σχήμα για το Glevo:

Παραρρινοκολπίτιδα: 1 φορά την ημέρα, 500 mg για 10-14 ημέρες.
Επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας: 1 φορά την ημέρα, 250 ή 500 mg για 7-10 ημέρες.
Πνευμονία επίκτητης κοινότητας: 1-2 φορές την ημέρα, 500 mg για 7-14 ημέρες.
Μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος: 1 φορά την ημέρα, 250 mg για 3 ημέρες.
Προστατίτιδα: 1 φορά την ημέρα, 500 mg για 28 ημέρες.
Επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας: 1 φορά την ημέρα, 250 mg για 7-10 ημέρες.
Λοιμώξεις μαλακών ιστών και δέρματος: 1-2 φορές την ημέρα, 250 ή 500 mg για 7-14 ημέρες.
Λοιμώξεις της κοιλιακής κοιλότητας: 1 φορά την ημέρα, 500 mg για 7-14 ημέρες (ταυτόχρονα με αντιβακτηριακά φάρμακα που δρουν στην αναερόβια χλωρίδα).

Οι ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία απαιτούν διόρθωση του δοσολογικού σχήματος του Glevo.

Όπως και με άλλα αντιβιοτικά, η θεραπεία με Glevo συνιστάται να συνεχίζεται για τουλάχιστον 2-3 ημέρες μετά την αξιόπιστη εκρίζωση του παθογόνου ή μετά την ομαλοποίηση της θερμοκρασίας του σώματος.

Μετά από μόνιμη περιπατητική περιτοναϊκή κάθαρση (CAPD) ή αιμοκάθαρση, δεν απαιτούνται πρόσθετες δόσεις.

Για τους ηλικιωμένους ασθενείς, το δοσολογικό σχήμα δεν αλλάζει, εκτός από περιπτώσεις χαμηλής κάθαρσης κρεατινίνης.

Στο λειτουργικές διαταραχέςτο ήπαρ δεν απαιτεί ειδική επιλογή δόσεων, καθώς η δραστική ουσία μεταβολίζεται στο ήπαρ σε μικρό βαθμό.

Εάν παραλείψετε μια δόση Glevo, πρέπει να πάρετε ένα χάπι το συντομότερο δυνατό. Στο μέλλον, θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακο σύμφωνα με το σχήμα.

Παρενέργειες

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι δυνατή η ανάπτυξη διαταραχών από ορισμένα συστήματα και όργανα:

Καρδιαγγειακό σύστημα: Παράταση του QT, αγγειακή κατάρρευση, μειωμένη πίεση αίματος, ταχυκαρδία; σπάνια - κολπική μαρμαρυγή;
Ουροποιητικό σύστημα: οξεία νεφρική ανεπάρκεια, διάμεση νεφρίτιδα, υπερκρεατινιναιμία.
Πεπτικό σύστημα: απώλεια όρεξης, ναυτία, ηπατίτιδα, διάρροια (συμπεριλαμβανομένου του αίματος), δυσπεψία, έμετος, ψευδομεμβρανώδης εντεροκολίτιδα, κοιλιακό άλγος, υπερχολερυθριναιμία, αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών, δυσβακτηρίωση.
Μυοσκελετικό σύστημα: τενοντίτιδα, μυϊκή αδυναμία, αρθραλγία, ρήξη τένοντα, μυαλγία, ραβδομυόλυση.
Ενδοκρινικό σύστημα: υπογλυκαιμία (αυξημένη εφίδρωση, αυξημένη όρεξη, νευρικότητα, τρόμος).
Κεντρικό και περιφερικό νευρικό σύστημα: ζάλη, πονοκέφαλο, σύγχυση, αδυναμία, αϋπνία, υπνηλία, άγχος, τρόμος, φόβος, παραισθησία, κινητικές διαταραχές, παραισθήσεις, κατάθλιψη, επιληπτικές κρίσεις (σε ασθενείς με προδιάθεση).
Αιμοποιητικό σύστημα: θρομβοπενία, ουδετεροπενία, αιμολυτική αναιμία, ηωσινοφιλία, λευκοπενία, πανκυτταροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, αιμορραγίες.
Όργανα αίσθησης: μειωμένη ακοή, όραση, όσφρηση, ευαισθησία αφής και γεύσης.
Αλλεργικές αντιδράσεις: έξαψη και κνησμός του δέρματος, οίδημα των βλεννογόνων και του δέρματος, αναφυλακτικό σοκ, κακοήθη εξιδρωματικό ερύθημα (σύνδρομο Stevens-Johnson), κνίδωση, βρογχόσπασμος, αλλεργική πνευμονίτιδα, ασφυξία, τοξική επιδερμιδική σύνδρομη;
Άλλα: ανάπτυξη υπερλοίμωξης, εξασθένηση, φωτοευαισθησία, επίμονος πυρετός, έξαρση πορφυρίας.

Με την ενδοφλέβια χορήγηση του Glevo, μπορεί επίσης να εμφανιστούν οι ακόλουθες τοπικές αντιδράσεις: ερυθρότητα και πόνος στο σημείο της ένεσης, φλεβίτιδα.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: φαινόμενα από το κεντρικό νευρικό σύστημα, όπως διαταραχή ή σύγχυση της συνείδησης, ζάλη, σπασμοί του τύπου των επιληπτικών κρίσεων. επίσης πιθανές γαστρεντερικές διαταραχές (π.χ. ναυτία), διαβρωτικές βλάβες των βλεννογόνων γαστρεντερικός σωλήνας, παράταση του διαστήματος QT.

Το ειδικό αντίδοτο για τη λεβοφλοξασίνη δεν είναι γνωστό. Η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική. Η θεραπεία υπερδοσολογίας του Glevo είναι συμπτωματική.

Ειδικές Οδηγίες

Οι ασθενείς κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιούν επαρκή ενυδάτωση του σώματος.

Με την ανάπτυξη σημείων ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας και τενοντίτιδας, είναι απαραίτητο να ακυρωθεί αμέσως το Glevo και να συνταγογραφηθεί η κατάλληλη θεραπεία.

Για να αποφευχθεί η βλάβη στο δέρμα (φωτοευαισθησία) κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να αποφεύγεται η τεχνητή και η ηλιακή ακτινοβολία UV.

Ασθενείς με ιστορικό εγκεφαλικής βλάβης (σοβαρό τραύμα, εγκεφαλικό) μπορεί να εμφανίσουν επιληπτικές κρίσεις. Ο κίνδυνος ανάπτυξης αιμόλυσης αυξάνεται με την ανεπάρκεια της αφυδρογονάσης της γλυκόζης-6-φωσφορικής.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και πολύπλοκων μηχανισμών

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων, καθώς και κατά την εκτέλεση δυνητικά επικίνδυνων εργασιών που απαιτούν υψηλή συγκέντρωση προσοχής και γρήγορες ψυχοκινητικές αντιδράσεις.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Το αντιβιοτικό Glevo αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Εφαρμογή στην παιδική ηλικία

Το Glevo δεν χρησιμοποιείται στην παιδιατρική πρακτική (για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων κάτω των 18 ετών).

Για μειωμένη νεφρική λειτουργία

Για ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, ο γιατρός συνταγογραφεί ένα από τα ακόλουθα δοσολογικά σχήματα για το Glevo, λαμβάνοντας υπόψη την κάθαρση κρεατινίνης (CC, ml / min):

CC 20-50: εάν η πρώτη δόση πρέπει να είναι 250 mg, τότε 125 mg 1 φορά την ημέρα. εάν απαιτείται η πρώτη δόση 500 mg, τότε - 250 mg 1 φορά την ημέρα ή 250 mg 2 φορές την ημέρα (με διάστημα 12 ωρών).
QC 10-19: εάν η πρώτη δόση πρέπει να είναι 250 mg, τότε 125 mg 1 φορά σε 2 ημέρες. εάν η πρώτη δόση είναι 500 mg, τότε - 125 mg 1 φορά την ημέρα ή 125 mg 2 φορές την ημέρα (με διάστημα 12 ωρών).
QC< 10 (в т. ч. проведение гемодиализа и постоянного амбулаторного перитонеального диализа): если первая доза должна составлять 250 мг, далее – по 125 мг 1 раз в 2 суток; если первая доза требуется 500 мг, далее – по 125 мг 1 раз в сутки.

Δεν απαιτείται η εισαγωγή πρόσθετων δόσεων Glevo μετά από συνεδρία αιμοκάθαρσης/περιτοναϊκής κάθαρσης.

Για μειωμένη ηπατική λειτουργία

Στο ήπαρ, η λεβοφλοξασίνη μεταβολίζεται μόνο σε μικρό βαθμό, επομένως οι ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας δεν χρειάζεται να προσαρμόσουν τη δόση του Glevo.

Χρήση σε ηλικιωμένους

Σε αυτή την κατηγορία ασθενών, το αντιβιοτικό Glevo πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, καθώς οι ηλικιωμένοι μπορεί να έχουν συνοδό νεφρική δυσλειτουργία, η οποία απαιτεί διόρθωση του δοσολογικού σχήματος του φαρμάκου.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Με την ταυτόχρονη χρήση του Glevo με ορισμένα φάρμακα, μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες:

Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, θεοφυλλίνη: αυξημένη ετοιμότητα για σπασμούς.
Σιμετιδίνη και φάρμακα που εμποδίζουν τη σωληναριακή έκκριση: η απέκκριση της λεβοφλοξασίνης επιβραδύνεται.

Φυλάσσεται σε σκοτεινό, ξηρό μέρος, μακριά από παιδιά σε θερμοκρασίες έως 25 °C.

Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.

επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 250 mg και 500 mg

Αριθμός Μητρώου:

LSR-002342/08-020408

Εμπορική ονομασία: Glevo

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα- λεβοφλοξασίνη

Φόρμα δοσολογίας- επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Χημική ένωση:

Για δόση 250 mg:
Δραστική ουσία:
Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη, όσον αφορά τη λεβοφλοξασίνη - 250 mg
Έκδοχα:
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άμυλο, ποβιδόνη (Povidone K-30), κροσποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Avicel pH 101);
Θήκη φιλμ:
Υπρομελλόζη, μακρογόλη (πολυαιθυλενογλυκόλη 6000), φθαλικός διβουτυλεστέρας, τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου.
Για δόση 500 mg:
Δραστική ουσία:
Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη, όσον αφορά τη λεβοφλοξασίνη - 500 mg
Έκδοχα:
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ποβιδόνη (Povidone K-30), κροσποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Avicel pH 101);
Θήκη φιλμ:
Υπρομελλόζη, μακρογόλη (πολυαιθυλενογλυκόλη 6000), φθαλικός διβουτυλεστέρας, τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου.

Περιγραφή
Δισκία 250 mg:Τούβλο-κόκκινο χρώμα, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με γραμμή θραύσης στη μία πλευρά και λεία στην άλλη.
Δισκία 500 mg:ανοιχτό πορτοκαλί με ροζ απόχρωση, αμφίκυρτα επιμήκη δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με γραμμή θραύσης στη μία πλευρά. Επιτρέπεται μια ελαφρά τραχύτητα επιφάνειας των δισκίων.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

αντιμικροβιακός παράγοντας - φθοροκινολόνη.

CodeATH: J01MA12.

Φαρμακολογικές ιδιότητες
Φαρμακοδυναμική
Το Glevo (λεβοφλοξασίνη) είναι ένας ευρέως φάσματος αντιμικροβιακός βακτηριοκτόνος παράγοντας από την ομάδα των φθοριοκινολονών. Αποκλείει τη γυράση του DNA (τοποϊσομεράση II) και την τοποϊσομεράση IV, διαταράσσει την υπερέλιξη και τη διασύνδεση των σπάσεων του DNA, αναστέλλει τη σύνθεση του DNA, προκαλεί βαθιές μορφολογικές αλλαγές στο κυτταρόπλασμα, το κυτταρικό τοίχωμα και τις μεμβράνες. Ευαίσθητο στο φάρμακο:
Αερόβιοι gram-θετικοί οργανισμοί: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase αρνητικός σε μεθικιλλίνη (μεθικιλλίνη μετρίως ευαίσθητος), Staphylococcus aureus ευπαθής σε μεθικιλλίνη, Staphylococcus-disceptocthicrecocpied ομάδες (Staphylococcus-disceptocthicre) , Streptococcus pneumoniae ευαίσθητο στην πενικιλλίνη/-μέτρια ευαίσθητο/-ανθεκτικό, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci πενικιλλίνη-μέτρια ευαίσθητο/-ανθεκτικό.
Αερόβιοι gram-αρνητικοί οργανισμοί: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ампициллино-чувствительныеАрезистентные, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis β+/β-, Monganella mprganii, Neisseria spinnerhoeae που δεν παράγει πενικιλλινάση/πενικιλλινάση που παράγει, Neisseria meningurellamulitiris, Passeria meningurellatobillate, Passeria meningurellatobillate, Passeria meninguretabillate, , Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Serratia spp.
Αναερόβιοι μικροοργανισμοί: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.
Άλλοι μικροοργανισμοί: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominis.

Φαρμακοκινητική
Όταν λαμβάνεται από το στόμα, απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως (η πρόσληψη τροφής έχει μικρή επίδραση στο ρυθμό και την πληρότητα της απορρόφησης). Βιοδιαθεσιμότητα - 99%. Ο χρόνος για να επιτευχθεί η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα (Tmax) - 1-2 ώρες. όταν λαμβάνετε 250 και 500 mg, η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα (Cmax) είναι 2,8 και 5,2 μg / ml, αντίστοιχα. Επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος - 30-40%. Διεισδύει καλά σε όργανα και ιστούς: πνεύμονες, βρογχικό βλεννογόνο, πτύελα, όργανα του ουρογεννητικού συστήματος, πολυμορφοπύρηνα λευκοκύτταρα, κυψελιδικά μακροφάγα. Στο ήπαρ, ένα μικρό μέρος οξειδώνεται και/ή αποακετυλιώνεται. Η νεφρική κάθαρση είναι το 70% της συνολικής κάθαρσης. Ο χρόνος ημιζωής (Τ1 / 2) είναι 6-8 ώρες και απεκκρίνεται από τον οργανισμό κυρίως από τα νεφρά με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή έκκριση. Λιγότερο από 5% της λεβοφλοξασίνης απεκκρίνεται ως μεταβολίτες. Σε αμετάβλητη μορφή, το 70% απεκκρίνεται από τα νεφρά εντός 24 ωρών και το 87% σε 48 ώρες. Το 4% της λαμβανόμενης δόσης βρίσκεται στο έντερο σε 72 ώρες.

Ενδείξεις χρήσης
Λοιμώδεις και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο:

ΩΡΛ - όργανα (συμπεριλαμβανομένης της οξείας ιγμορίτιδας).

κατώτερη αναπνευστική οδός (συμπεριλαμβανομένης της επιδείνωσης της χρόνιας βρογχίτιδας, της πνευμονίας της κοινότητας).

μη επιπλεγμένες και επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος και των νεφρών (συμπεριλαμβανομένης της οξείας πυελονεφρίτιδας, της προστατίτιδας).

γεννητικά όργανα?

δέρμα και μαλακοί ιστοί (γονιμοποιημένο αθήρωμα, απόστημα, φουρκουλίωση).

ενδοκοιλιακές λοιμώξεις σε συνδυασμό με φάρμακα που δρουν στην αναερόβια μικροχλωρίδα. Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη λεβοφλοξασίνη και άλλες φθοριοκινολόνες, επιληψία, βλάβη των τενόντων με προηγούμενη θεραπεία με κινολόνες, εγκυμοσύνη, γαλουχία, παιδική ηλικία και εφηβεία (έως 18 ετών). Προσεκτικά
Μεγαλύτερη ηλικία (μεγάλη πιθανότητα ταυτόχρονης μείωσης της νεφρικής λειτουργίας), ανεπάρκεια γλυκόζης-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης. Δοσολογία και χορήγηση
Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα μία ή δύο φορές την ημέρα. Τα δισκία δεν πρέπει να μασώνται και να πλένονται με επαρκή ποσότητα υγρού (από 0,5 έως 1 ποτήρι), μπορούν να λαμβάνονται πριν από τα γεύματα ή μεταξύ των γευμάτων. Οι δόσεις καθορίζονται από τη φύση και τη σοβαρότητα της μόλυνσης, καθώς και από την ευαισθησία του ύποπτου παθογόνου.
Για ασθενείς με φυσιολογική ή μέτρια μειωμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης > 50 ml/min), συνιστάται το ακόλουθο δοσολογικό σχήμα:
Ιγμορίτιδα: 500 mg 1 φορά την ημέρα - 10-14 ημέρες.
Επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας: 250 mg ή 500 mg 1 φορά την ημέρα - 7-10 ημέρες.
πνευμονία της κοινότητας: 500 mg 1-2 φορές την ημέρα - 7-14 ημέρες. J
Μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος: 250 mg 1 φορά την ημέρα - 3 ημέρες.
Προστατίτιδα: 500 mg - 1 φορά την ημέρα - 28 ημέρες.
Επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας: 250 mg 1 φορά την ημέρα - 7-10 ημέρες.
Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων: 250-500 mg 1-2 φορές την ημέρα - 7-14 ημέρες.
Ενδοκοιλιακή λοίμωξη: 500 mg 1 φορά την ημέρα - 7-14 ημέρες (σε συνδυασμό με αντιβακτηριακά φάρμακα που δρουν στην αναερόβια χλωρίδα). Δοσολογικό σχήμα για ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία:

Κάθαρση κρεατινίνης	250 mg/24 h	500 mg/24ωρο	500 mg/12 h	πρώτη δόση: 250 mg	πρώτη δόση: 500 mg	πρώτη δόση: 500 mg
Κάθαρση κρεατινίνης	50-20 ml/min	τότε: 125 mg/24 h	τότε: 250 mg/24 h	τότε: 250 mg/12 h
19-10 ml/min	τότε: 125 mg/48 h	τότε: 125 mg/24 h	τότε: 125 mg/12 h
< 10 мл/мин (включая гемодиализ и ПАПД)	τότε: 125 mg/48 h	τότε: 125 mg/24 h	τότε: 125 mg/24 h

Μετά από αιμοκάθαρση ή συνεχή περιπατητική περιτοναϊκή κάθαρση (CAPD), δεν απαιτούνται πρόσθετες δόσεις.
Σε περίπτωση διαταραχής της ηπατικής λειτουργίας, δεν απαιτείται ειδική επιλογή δόσης, καθώς η λεβοφλοξασίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ μόνο σε πολύ μικρό βαθμό. Για ηλικιωμένους ασθενείς, δεν απαιτείται αλλαγή στο δοσολογικό σχήμα, εκτός από περιπτώσεις χαμηλής κάθαρσης κρεατινίνης
Όπως και με τη χρήση άλλων αντιβιοτικών, η θεραπεία με επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Glevo, 250 mg και 500 mg συνιστάται να συνεχιστεί για τουλάχιστον 48-78 ώρες μετά την ομαλοποίηση της θερμοκρασίας του σώματος ή μετά από αξιόπιστη εκρίζωση του παθογόνου.
Εάν παραλείψετε να πάρετε το φάρμακο, θα πρέπει να πάρετε το χάπι το συντομότερο δυνατό, μέχρι να πλησιάσει η ώρα της επόμενης δόσης. Στη συνέχεια, συνεχίστε να παίρνετε το φάρμακο σύμφωνα με το σχήμα. Παρενέργεια
Από το πεπτικό σύστημα:ναυτία, έμετος, διάρροια (συμπεριλαμβανομένου του αίματος), δυσπεψία, απώλεια όρεξης, κοιλιακό άλγος, ψευδομεμβρανώδης εντεροκολίτιδα.
αυξημένη δραστηριότητα των τρανσαμινασών του ήπατος, υπερχολερυθριναιμία, ηπατίτιδα, δυσβακτηρίωση.
Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος:μείωση της αρτηριακής πίεσης, αγγειακή κατάρρευση, ταχυκαρδία, επιμήκυνση διάστημα Q-T, εξαιρετικά σπάνια - κολπική μαρμαρυγή.
Από την πλευρά του μεταβολισμού:υπογλυκαιμία (αυξημένη όρεξη, αυξημένη εφίδρωση, τρόμος, νευρικότητα).
Από το νευρικό σύστημα:πονοκέφαλος, ζάλη, αδυναμία, υπνηλία, αϋπνία, τρόμος, άγχος, παραισθησία, φόβος, παραισθήσεις, σύγχυση, κατάθλιψη, κινητικές διαταραχές, επιληπτικές κρίσεις (σε ασθενείς με προδιάθεση).
Από τα αισθητήρια όργανα:μειωμένη όραση, ακοή, όσφρηση, γεύση και ευαισθησία στην αφή.
Από το μυοσκελετικό σύστημα:αρθραλγία, μυϊκή αδυναμία, μυαλγία, ρήξη τένοντα, τενοντίτιδα, ραβδομυόλυση.
Από το ουροποιητικό σύστημα:υπερκρεατινιναιμία, διάμεση νεφρίτιδα, οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Από την πλευρά των αιμοποιητικών οργάνων:ηωσινοφιλία, αιμολυτική αναιμία, λευκοπενία, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία, πανκυτταροπενία, αιμορραγίες.
Αλλεργικές αντιδράσεις:κνησμός και έξαψη του δέρματος, πρήξιμο του δέρματος και των βλεννογόνων, κνίδωση, κακοήθη εξιδρωματικό ερύθημα (σύνδρομο Stevens-Johnson), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell), βρογχόσπασμος, δύσπνοια, αναφυλακτική κολπίτιδα, αλλεργίτιδα.
Οι υπολοιποι:φωτοευαισθησία, εξασθένιση, έξαρση πορφυρίας, επίμονος πυρετός, ανάπτυξη υπερλοίμωξης. Υπερβολική δόση
Συμπτώματα:ναυτία, διαβρωτικές βλάβες των βλεννογόνων του γαστρεντερικού σωλήνα, παράταση του διαστήματος Q-T, σύγχυση, ζάλη, σπασμοί.
Θεραπευτική αγωγή:συμπτωματική, η αιμοκάθαρση δεν είναι αποτελεσματική. Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
Αυξάνει την Τ1/2 κυκλοσπορίνη.
Η δράση του φαρμάκου μειώνεται από φάρμακα που καταστέλλουν την εντερική κινητικότητα, σουκραλφάτη, αντιόξινα που περιέχουν αργίλιο/μαγνήσιο και άλατα σιδήρου (απαιτείται διάλειμμα μεταξύ των δόσεων τουλάχιστον 2 ωρών).
Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), η θεοφυλλίνη αυξάνουν την ετοιμότητα για σπασμούς, τα γλυκοκορτικοστεροειδή αυξάνουν τον κίνδυνο ρήξης τένοντα.
Η σιμετιδίνη και τα φάρμακα που εμποδίζουν τη σωληναριακή έκκριση επιβραδύνουν την απέκκριση.
Υπογλυκαιμικά φάρμακα: είναι απαραίτητος ο αυστηρός έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, καθώς υπάρχει πιθανότητα υπερ- και υπογλυκαιμίας όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με λεβοφλοξασίνη. Ειδικές Οδηγίες
Αν και η λεβοφλοξασίνη είναι πιο διαλυτή από άλλες κινολόνες, οι ασθενείς θα πρέπει να ενυδατώνονται επαρκώς.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να αποφεύγεται η ηλιακή και η τεχνητή υπεριώδης ακτινοβολία για να αποφευχθεί η βλάβη στο δέρμα (φωτοευαισθησία).
Εάν εμφανιστούν σημεία τενοντίτιδας, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, η λεβοφλοξασίνη ακυρώνεται αμέσως και συνταγογραφείται κατάλληλη θεραπεία.
Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι σε ασθενείς με ιστορικό εγκεφαλικής βλάβης (εγκεφαλικό επεισόδιο, σοβαρό τραύμα), μπορεί να αναπτυχθούν σπασμοί, με ανεπάρκεια αφυδρογονάσης της γλυκόζης-6-φωσφορικής, ο κίνδυνος αιμόλυσης αυξάνεται.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και την ενασχόληση με άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων. Φόρμα έκδοσης
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 250 mg και 500 mg.
5 δισκία σε συσκευασία blister από αλουμινόχαρτο PVC-αλουμινίου.
1 ή 5 συσκευασίες blister τοποθετούνται σε χάρτινο κουτί μαζί με οδηγίες χρήσης. Συνθήκες αποθήκευσης
Σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία
2 χρόνια.
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης. Διακοπές από φαρμακεία
Με συνταγή. Κατασκευαστής
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Glenmark House Wing-A.B.D. Savant Marg, Chakala Off Western Express Highway Andheri (East) Mumbai, 400099, Ινδία. Οι αξιώσεις των καταναλωτών θα πρέπει να αποστέλλονται στη διεύθυνση του γραφείου αντιπροσωπείας:
115191 Μόσχα, οδός. Bolshaya Tulskaya, σπίτι 10, κτίριο 9, γραφείο αρ. 9509. Ι

Ταμπλέτες - 1 καρτέλα:

Δραστική ουσία: λεβοφλοξασίνη (με τη μορφή ημιένυδρης) 500 mg.
Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ποβιδόνη (ποβιδόνη Κ-30), κροσποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (avicel pH101).
Η σύνθεση του κελύφους μεμβράνης: υπρομελλόζη, μακρογόλη (πολυαιθυλενογλυκόλη 6000), φθαλικός διβουτυλεστέρας, τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου, κόκκινο οξείδιο βαφής σιδήρου, κίτρινο οξείδιο βαφής σιδήρου.

25 τεμ. - συσκευασίες κυτταρικού περιγράμματος, συσκευασίες από χαρτόνι.

Περιγραφή της δοσολογικής μορφής

Δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, ανοιχτό πορτοκαλί με ροζ απόχρωση, αμφίκυρτα, επιμήκη, με γραμμή θραύσης στη μία πλευρά. επιτρέπεται ελαφρά τραχύτητα επιφάνειας των δισκίων.

φαρμακολογική επίδραση

Αντιβακτηριδιακό φάρμακο της ομάδας των φθοριοκινολονών με ευρύ φάσμα δράσης. Η λεβοφλοξασίνη μπλοκάρει τη γυράση του DNA (τοποϊσομεράση II) και την τοποϊσομεράση IV, διαταράσσει την υπερέλιξη και τη διασύνδεση των θραυσμάτων του DNA, αναστέλλει τη σύνθεση του DNA, προκαλεί βαθιές μορφολογικές αλλαγές στο κυτταρόπλασμα, το κυτταρικό τοίχωμα και τις μεμβράνες των μικροοργανισμών.

Το φάρμακο είναι δραστικό έναντι αερόβιων gram-θετικών μικροοργανισμών: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (συμπεριλαμβανομένου του Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (αρνητικό στην κοαγκουλάση, συμπεριλαμβανομένων στελεχών ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη / μέτρια ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη), Staphylococcus aureus (ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη στελέχη), Staphylococcus epidermidis (ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη στελέχη), Streptococcus spp. ομάδες C και G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (ευαίσθητα στην πενικιλλίνη/μέτρια ευαίσθητα/ανθεκτικά στελέχη), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (μέτρια ευαίσθητα/ανθεκτικά στελέχη στην πενικιλλίνη). αερόβιοι Gram αρνητικοί μικροοργανισμοί: Acinetobacter spp. (συμπεριλαμβανομένου του Acinetobacter baumannii), του Actinobacillus actinomycetemcomitans, του Citrobacter freundii, του Eikenella corrodens, του Enterobacter spp. (συμπεριλαμβανομένου του Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ευαίσθητα στην αμπικιλλίνη/ανθεκτικά στελέχη), Haemophilenbacterie, p. (συμπεριλαμβανομένων των Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (που παράγει και δεν παράγει β-λακταμάση), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (που παράγει και δεν παράγει πενικιλλινάση), Neisseria mening. (συμπεριλαμβανομένων των Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (συμπεριλαμβανομένων των Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (συμπεριλαμβανομένης της Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (συμπεριλαμβανομένης της Serratia marcescens)· αναερόβιοι μικροοργανισμοί: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; άλλοι μικροοργανισμοί: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (συμπεριλαμβανομένων των Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Διανομή

Σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος - 30-40%. Διεισδύει καλά σε όργανα και ιστούς (πνεύμονες, βρογχικός βλεννογόνος, πτύελα, όργανα του ουρογεννητικού συστήματος, πολυμορφοπύρηνα λευκοκύτταρα, κυψελιδικά μακροφάγα).

Μεταβολισμός

Στο ήπαρ, ένα μικρό μέρος του φαρμάκου οξειδώνεται και/ή αποακετυλιώνεται.

αναπαραγωγή

Κλινική Φαρμακολογία

Αντιβακτηριακό φάρμακο της ομάδας φθοριοκινολόνης.

Ενδείξεις χρήσης Glevo

Βακτηριακές λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς σε ενήλικες:

οξεία ιγμορίτιδα?
επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας.
πνευμονία της κοινότητας.
μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος.
επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας).
χρόνια βακτηριακή προστατίτιδα?
λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων.
σηψαιμία / βακτηριαιμία που σχετίζεται με τις παραπάνω ενδείξεις.
κοιλιακές λοιμώξεις?
σύνθετη θεραπεία ανθεκτικών στα φάρμακα μορφών φυματίωσης.

Αντενδείξεις για τη χρήση του Glevo

Επιληψία;
βλάβη των τενόντων με προηγούμενη θεραπεία με κινολόνες.
εγκυμοσύνη;
περίοδος γαλουχίας (θηλασμός).
παιδιά και έφηβοι (έως 18 ετών).
υπερευαισθησία στη λεβοφλοξασίνη και άλλες φθοριοκινολόνες.

Με προσοχή, το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται σε ηλικιωμένους ασθενείς (λόγω της υψηλής πιθανότητας ταυτόχρονης μείωσης της νεφρικής λειτουργίας), με ανεπάρκεια γλυκόζης-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης.

Glevo Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τα παιδιά

Η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Χρήση σε παιδιά

Αντένδειξη: παιδιά και έφηβοι (έως 18 ετών).

Παρενέργειες Glevo

Παρατίθεται παρακάτω παρενέργειεςπαρουσιάζονται σύμφωνα με τις ακόλουθες διαβαθμίσεις της συχνότητας εμφάνισής τους: πολύ συχνά (≥1/10), συχνά (≥1/100,

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Με την ταυτόχρονη χρήση της λεβοφλοξασίνης αυξάνει το T1 / 2 της κυκλοσπορίνης.

Η δράση του φαρμάκου μειώνεται από φάρμακα που καταστέλλουν την εντερική κινητικότητα, σουκραλφάτη, αντιόξινα που περιέχουν αλουμίνιο/μαγνήσιο και άλατα σιδήρου (απαιτείται διάλειμμα μεταξύ των δόσεων τουλάχιστον 2 ωρών).

Με την ταυτόχρονη χρήση του Glevo με ΜΣΑΦ, η θεοφυλλίνη, η ετοιμότητα για σπασμούς αυξάνεται.

Με την ταυτόχρονη χρήση του Glevo με GCS, αυξάνεται ο κίνδυνος ρήξης τένοντα.

Με την ταυτόχρονη χρήση υπογλυκαιμικών φαρμάκων με λεβοφλοξασίνη, μπορεί να αναπτυχθεί υπο- και υπεργλυκαιμία. Επομένως, είναι απαραίτητος ο αυστηρός έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.

Δοσολογία Glevo

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα 1-2 φορές / ημέρα. Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα, χωρίς μάσημα και με επαρκή ποσότητα υγρού (από 0,5 έως 1 φλιτζάνι). Το φάρμακο μπορεί να λαμβάνεται πριν από τα γεύματα ή μεταξύ των γευμάτων.

Οι δόσεις καθορίζονται από τη φύση και τη σοβαρότητα της μόλυνσης, καθώς και από την ευαισθησία του ύποπτου παθογόνου.

Για ασθενείς με φυσιολογική ή μέτρια μειωμένη νεφρική λειτουργία (CC> 50 ml/min), συνιστάται το ακόλουθο δοσολογικό σχήμα.

Για την ιγμορίτιδα, συνταγογραφούνται 500 mg 1 φορά / ημέρα για 10-14 ημέρες.

Με έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας - 250 mg ή 500 mg 1 φορά / ημέρα για 7-10 ημέρες.

Στο πνευμονία της κοινότητας- 500 mg 1-2 φορές την ημέρα για 7-14 ημέρες.

Για μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος - 250 mg 1 φορά / ημέρα για 3 ημέρες.

Με προστατίτιδα - 500 mg 1 φορά / ημέρα για 28 ημέρες.

Με επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας, 250 mg 1 φορά / ημέρα για 7-10 ημέρες.

Για λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών - 250-500 mg 1-2 φορές την ημέρα για 7-14 ημέρες.

Για λοιμώξεις της κοιλιακής κοιλότητας - 500 mg 1 φορά / ημέρα για 7-14 ημέρες (σε συνδυασμό με αντιβακτηριακά φάρμακα που δρουν στην αναερόβια χλωρίδα).

Μετά από αιμοκάθαρση ή συνεχή περιπατητική περιτοναϊκή κάθαρση (CAPD), δεν απαιτούνται πρόσθετες δόσεις.

Σε περίπτωση διαταραχής της ηπατικής λειτουργίας, δεν απαιτείται ειδική επιλογή δόσης, καθώς η λεβοφλοξασίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ μόνο σε πολύ μικρό βαθμό.

Για τους ηλικιωμένους ασθενείς, δεν απαιτείται αλλαγή στο δοσολογικό σχήμα, εκτός από περιπτώσεις χαμηλού CC.

Όπως και με τη χρήση άλλων αντιβιοτικών, η θεραπεία με Glevo συνιστάται να συνεχίζεται για τουλάχιστον 48-78 ώρες μετά την ομαλοποίηση της θερμοκρασίας του σώματος ή μετά από αξιόπιστη εκρίζωση του παθογόνου.

Εάν παραλείψετε να πάρετε το φάρμακο, θα πρέπει να πάρετε το χάπι το συντομότερο δυνατό, μέχρι να πλησιάσει η ώρα της επόμενης δόσης. Στη συνέχεια, συνεχίστε να παίρνετε το φάρμακο σύμφωνα με το σχήμα.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: ναυτία, διαβρωτικές βλάβες του γαστρεντερικού βλεννογόνου, παράταση του διαστήματος QT, σύγχυση, ζάλη, σπασμοί.

Θεραπεία: πραγματοποιήστε συμπτωματική θεραπεία, η αιμοκάθαρση δεν είναι αποτελεσματική.

Προληπτικά μέτρα

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Χημική ένωση

δραστική ουσία:λεβοφλοξασίνη;

1 δισκίο περιέχει λεβοφλοξασίνη 250 mg ή 500 mg (ως ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη)

Έκδοχα:μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άμυλο καλαμποκιού, Κ-30, κροσποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, πολυαιθυλενογλυκόλη, φθαλικός διβουτυλεστέρας, τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου (E 171), βαφές: για δισκία των 250 mg - κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E1720 mg) για ταμπλέτες κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) και κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E 172).

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο λαμβάνεται 1-2 φορές την ημέρα. Η δόση εξαρτάται από τον τύπο και τη σοβαρότητα της λοίμωξης. Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την πορεία της νόσου και δεν υπερβαίνει τις 14 ημέρες. Συνιστάται η συνέχιση της θεραπείας για άλλες 48-72 ώρες μετά την ομαλοποίηση της θερμοκρασίας του σώματος ή την καταστροφή των παθογόνων που επιβεβαιώνονται με μικροβιολογικές εξετάσεις.

Καταπιείτε τα δισκία χωρίς μάσημα με επαρκή ποσότητα υγρού. Εφαρμόστε με ή χωρίς τροφή. Για ευκολία στη δοσολογία, το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί χρησιμοποιώντας ένα διαχωριστικό σημάδι.

Δοσολογία για ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία στους οποίους η κάθαρση κρεατινίνης είναι μικρότερη από 50 ml / λεπτό

Δοσολογικό σχήμα (ανάλογα με τη σοβαρότητα της λοίμωξης)

50-20 ml/min

Πρώτη δόση - 250 mg

Στη συνέχεια - 125 mg / 24 ώρες

Πρώτη δόση - 500 mg

Στη συνέχεια - 250 mg / 24 ώρες

Πρώτη δόση - 500 mg

Στη συνέχεια - 250 mg / 12 ώρες

19-10 ml/min

Πρώτη δόση - 250 mg

Στη συνέχεια - 125 mg / 48 ώρες

Πρώτη δόση - 500 mg

Στη συνέχεια - 125 mg / 24 ώρες

Πρώτη δόση - 500 mg

Στη συνέχεια - 125 mg / 12 ώρες

<10 мл / мин (в том числе при гемодиализе и ХАПД 1)

Πρώτη δόση - 250 mg

Στη συνέχεια - 125 mg / 48 ώρες

Πρώτη δόση - 500 mg

Στη συνέχεια - 125 mg / 24 ώρες

Πρώτη δόση - 500 mg

Στη συνέχεια - 125 mg / 24 ώρες

1) Μετά από αιμοκάθαρση ή χρόνια περιπατητική περιτοναϊκή κάθαρση (CAPD), δεν χρειάζονται πρόσθετες δόσεις.

Δοσολογία για ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία.Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης, καθώς η λεβοφλοξασίνη μεταβολίζεται σε μικρό βαθμό στο ήπαρ.

Δοσολογία για ηλικιωμένους ασθενείς. Εάν η νεφρική λειτουργία δεν είναι μειωμένη, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μολύνσεις και προσβολές:μυκητιασικές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων των μυκήτων του γένους Candida, πολλαπλασιασμός άλλων ανθεκτικών μικροοργανισμών.

Από το αίμα και το λεμφικό σύστημα:λευκοπενία, ηωσινοφιλία, θρομβοπενία, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία, αιμολυτική αναιμία.

Από το ανοσοποιητικό σύστημα:Μερικές φορές μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένου του αναφυλακτικού/αναφυλακτοειδούς σοκ, του αγγειοοιδήματος (βλ. παράγραφο «Ιδιομορφίες χρήσης»), αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις ακόμη και μετά τη λήψη της πρώτης δόσης.

Από την πλευρά του μεταβολισμού και της διατροφής:ανορεξία, υπογλυκαιμία, ιδιαίτερα σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη (βλ. ενότητα "Ιδιομορφίες χρήσης"), υπεργλυκαιμία, υπογλυκαιμικό κώμα.

Από την πλευρά της ψυχής:αϋπνία, διέγερση, σύγχυση, νευρικότητα, ψυχικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένων παραισθήσεων, παράνοιας), κατάθλιψη, άγχος, ενασχόληση, μη φυσιολογικά όνειρα, νυχτερινές παραληρητικές ιδέες, ψυχωσικές αντιδράσεις με αυτοκαταστροφική συμπεριφορά, συμπεριλαμβανομένης της αυτοκτονικής σκέψης ή ενεργειών (βλ. ενότητα "Ιδιαιτερότητες εφαρμογής" ).

Από το νευρικό σύστημα:ζάλη, πονοκέφαλος, υπνηλία, σπασμοί, τρόμος, παραισθησία, αισθητική ή αισθητικοκινητική περιφερική νευροπάθεια, δυσγευσία (υποκειμενική διαταραχή της γεύσης), συμπεριλαμβανομένης της αγυσίας (απώλεια γεύσης), παροσμία (διαταραγμένη αίσθηση όσφρησης), συμπεριλαμβανομένης της ανοσμίας (έλλειψη όσφρησης), δυσκινησία , εξωπυραμιδικές διαταραχές , άλλες διαταραχές συντονισμού των κινήσεων επίσης κατά το περπάτημα, λιποθυμία, καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση.

Από την πλευρά του οργάνου όρασης:οπτικές διαταραχές, θολή όραση, προσωρινή απώλεια όρασης.

Από τα όργανα ακοής και τον λαβύρινθο:ίλιγγος, εμβοές, βαρηκοΐα, απώλεια ακοής.

Από την πλευρά της καρδιάς:ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, κοιλιακή ταχυκαρδία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακή ανακοπή. κοιλιακή αρρυθμία και τύπος αρρυθμίας torsade de pointes(κυρίως σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για παράταση του διαστήματος QT). παράταση του διαστήματος QT στο ΗΚΓ (βλ. ενότητα "Ιδιομορφίες χρήσης" (Παράταση του διαστήματος QT) και την ενότητα "Υπερδοσολογία").

Από την αγγειακή πλευρά:αρτηριακή υπόταση, λευκοκυτταροκλαστική αγγειίτιδα.

Διαταραχές του αναπνευστικού Δεκεμβρίου και του μεσοθωρακίου:δύσπνοια, βρογχόσπασμος, αλλεργική πνευμονίτιδα.

Από το γαστρεντερικό σωλήνα:διάρροια ναυτία έμετος κοιλιακό άλγος δυσπεψία φούσκωμα, δυσκοιλιότητα αιμορραγική διάρροια, η οποία σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να υποδηλώνει εντεροκολίτιδα, συμπεριλαμβανομένης της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, της παγκρεατίτιδας.

Ηπατοχολικό σύστημα:αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων (ALT / AST, αλκαλική φωσφατάση, GGTP) ίκτερο ηπατίτιδας χολερυθρίνης αίματος και σοβαρή ηπατική βλάβη, συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων οξείας ηπατικής ανεπάρκειας, κυρίως σε ασθενείς με σοβαρές υποκείμενες ασθένειες (βλ. ενότητα "Ιδιαιτερότητες χρήσης").

Από το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς:εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, υπερευαισθησία στην ηλιακή και υπεριώδη ακτινοβολία, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell), σύνδρομο Stevens-Johnson, πολύμορφο εξιδρωματικό ερύθημα, υπεριδρωσία, φωτοευαισθησία.

Μερικές φορές μπορεί να εμφανιστούν βλεννογονοδερματικές αντιδράσεις ακόμη και μετά την πρώτη δόση.

Από το μυοσκελετικό σύστημα και τον συνδετικό ιστό:βλάβες τενόντων (βλ. ενότητα "Ιδιομορφίες χρήσης"), συμπεριλαμβανομένης της φλεγμονής τους (τενοντίτιδα) (για παράδειγμα, αχίλλειος τένοντας), αρθραλγία, μυαλγία, ρήξη τενόντων, συνδέσμων, μυών, αρθρίτιδα. Πιθανή μυϊκή αδυναμία, η οποία μπορεί να έχει ιδιαίτερη σημασία σε ασθενείς με μυασθένεια gravis βαρύτητα, ραβδομυόλυση.

Από την πλευρά των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος:αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης ορού, οξεία νεφρική ανεπάρκεια (για παράδειγμα, λόγω διάμεσης νεφρίτιδας).

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στο σημείο της ένεσης:εξασθένηση, πυρετός, πόνος (συμπεριλαμβανομένου του πόνου στην πλάτη, στο στήθος και στα άκρα), κρίσεις πορφυρίας σε ασθενείς με πορφυρία.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα:ζάλη, μειωμένη συνείδηση, σπασμωδικές κρίσεις, ναυτία και διάβρωση των βλεννογόνων. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα μελετών, κατά τη χρήση δόσεων που υπερβαίνουν τις θεραπευτικές, παρατηρήθηκε επιμήκυνση του διαστήματος QT.

Θεραπευτική αγωγήσυμπτωματική και υποστηρικτική. Η παρακολούθηση του ΗΚΓ θα πρέπει να εξετάζεται καθώς μπορεί να προκύψει παράταση του QT. Η λεβοφλοξασίνη δεν απεκκρίνεται ούτε με αιμοκάθαρση ούτε με περιτοναϊκή κάθαρση. δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη ή τη γαλουχία

Λόγω της έλλειψης μελετών σε ανθρώπους και της πιθανής βλάβης από τις κινολόνες στον αρθρικό χόνδρο σε ένα αναπτυσσόμενο σώμα, το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας. Εάν συμβεί εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας, αυτό θα πρέπει να αναφερθεί στον γιατρό.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Σε πολύ σοβαρές περιπτώσεις πνευμονίας που προκαλείται από πνευμονιόκοκκο, το Gleva μπορεί να μην δώσει το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα.

νοσοκομειακές λοιμώξεις που προκαλούνται από P. aeruginosaμπορεί να απαιτήσει συνδυαστική θεραπεία.

Ο ανθεκτικός στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA) είναι ανθεκτικός στις φθοριοκινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης, επομένως η λεβοφλοξασίνη δεν συνιστάται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA), εκτός εάν επιβεβαιωθεί η ευαισθησία του μικροοργανισμού στη λεβοφλοξασίνη.

Ανθεκτικό στη λεβοφλοξασίνη μπορεί να είναι ένας κοινός αιτιολογικός παράγοντας λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος. Ε. coliπου θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη συνταγογράφηση της λεβοφλοξασίνης σε ασθενείς με παθήσεις του ουροποιητικού συστήματος.

Τενοντίτιδα και ρήξεις τένοντα

Όταν αντιμετωπίζεται με κινολόνες, μπορεί να εμφανιστεί τενοντίτιδα, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε ρήξη τένοντα, συμπεριλαμβανομένου του αχίλλειου τένοντα. Τενοντίτιδα και ρήξεις τένοντα, μερικές φορές αμφοτερόπλευρες, μπορεί να εμφανιστούν 48 ώρες μετά τη χρήση της λεβοφλοξασίνης και ακόμη και αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της λεβοφλοξασίνης. Οι πιο ευαίσθητοι σε τενοντίτιδα και ρήξεις τενόντων είναι ασθενείς ηλικίας άνω των 60 ετών, ασθενείς που λαμβάνουν ημερήσια δόση 1000 mg λεβοφλοξασίνης και στη θεραπεία κορτικοστεροειδών. Η ημερήσια δόση πρέπει να προσαρμόζεται σε ηλικιωμένους ασθενείς, λαμβάνοντας υπόψη την κάθαρση κρεατινίνης. Επομένως, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται οι ηλικιωμένοι ασθενείς με συνταγογράφηση λεβοφλοξασίνης σε αυτούς. Εάν υπάρχει υποψία τενοντίτιδας, η λεβοφλοξασίνη θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και να ξεκινήσει η κατάλληλη θεραπεία (π.χ. με ακινητοποίηση του τένοντα).

Ασθένειες που προκαλούνται από το Clostridium difficile

Η διάρροια, ειδικά σε σοβαρές περιπτώσεις, επίμονη και/ή αιμορραγική, κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με δισκία Glev, μπορεί να είναι συμπτώματα ασθένειας που προκαλείται από Clostridium difficile, η πιο σοβαρή μορφή της οποίας είναι η ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα. Εάν υπάρχει υποψία ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας, τα δισκία Gleva θα πρέπει να διακόπτονται αμέσως και οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν αμέσως θεραπεία με υποστηρικτικούς παράγοντες ± ειδική θεραπεία (π.χ. από του στόματος βανκομυκίνη). Οι παράγοντες που καταστέλλουν την εντερική κινητικότητα αντενδείκνυνται σε αυτήν την κλινική κατάσταση.

Ασθενείς επιρρεπείς σε επιληπτικές κρίσεις

Τα δισκία Glev αντενδείκνυνται σε ασθενείς με ιστορικό επιληψίας και, όπως και με άλλες κινολόνες, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με εξαιρετική προσοχή σε ασθενείς επιρρεπείς σε επιληπτικές κρίσεις, όπως εκείνοι με προηγούμενες βλάβες του κεντρικού νευρικού συστήματος, ενώ λαμβάνουν fenbufen και παρόμοια μη στεροειδή αντι- φλεγμονώδη φάρμακα, φάρμακα ή φάρμακα που αυξάνουν τους σπασμούς (χαμηλώνουν τον ουδό των επιληπτικών κρίσεων), όπως η θεοφυλλίνη. Σε περίπτωση επιληπτικών κρίσεων, η θεραπεία με λεβοφλοξασίνη θα πρέπει να διακόπτεται.

Ασθενείς με ανεπάρκεια αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης

Ασθενείς με λανθάνοντα ή υπάρχοντα ελαττώματα στη δραστηριότητα της αφυδρογονάσης της γλυκόζης-6-φωσφορικής μπορεί να είναι επιρρεπείς σε αιμολυτικές αντιδράσεις όταν λαμβάνουν αντιβακτηριακά κινολόνη, επομένως η λεβοφλοξασίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Δεδομένου ότι η λεβοφλοξασίνη απεκκρίνεται κυρίως από τους νεφρούς, απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (νεφρική ανεπάρκεια).

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (υπερευαισθησία)

Η λεβοφλοξασίνη μπορεί περιστασιακά να προκαλέσει σοβαρές δυνητικά θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ. αγγειοοίδημα έως αναφυλακτικό σοκ) μετά την αρχική δόση. Σε αυτή την περίπτωση, οι ασθενείς θα πρέπει να σταματήσουν αμέσως τη θεραπεία και να συμβουλευτούν γιατρό.

Σοβαρές φυσαλιδώδεις αντιδράσεις .

Σοβαρές φυσαλιδώδεις αντιδράσεις όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson και η τοξική επιδερμική νεκρόλυση έχουν αναφερθεί με τη λεβοφλοξασίνη. Εάν εμφανιστούν φυσαλιδώδεις αντιδράσεις, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη λήψη λεβοφλοξασίνης, να συμβουλευτείτε γιατρό και να ξεκινήσετε την κατάλληλη θεραπεία.

Αλλαγή στα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.

Όταν χρησιμοποιείτε κινολόνες, ειδικά σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, ενώ λαμβάνετε από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες (συμπεριλαμβανομένης της γλιβενκλαμίδης) ή ινσουλίνης, έχουν αναφερθεί αλλαγές στα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα (υπεργλυκαιμία και υπογλυκαιμία). Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπογλυκαιμικού κώματος. Σε ασθενείς με διαβήτη, είναι απαραίτητος ο έλεγχος του επιπέδου του σακχάρου στο αίμα.

πρόληψη της φωτοευαισθησίας

Αν και η φωτοευαισθησία εμφανίζεται πολύ σπάνια με τη χρήση της λεβοφλοξασίνης, για να αποφευχθεί, συνιστάται οι ασθενείς να μην εκτίθενται άσκοπα σε ισχυρό ηλιακό φως ή τεχνητή υπεριώδη ακτινοβολία (για παράδειγμα, λαμπτήρες τεχνητής υπεριώδους ακτινοβολίας, σολάριουμ) ενώ λαμβάνουν λεβοφλοξασίνη ή εντός 48 ώρες μετά τη διακοπή της λεβοφλοξασίνης.

Ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ανταγωνιστές βιταμίνης Κ

Λόγω της πιθανής αύξησης στις βαθμολογίες των τεστ πήξης (IF/International Normalization Ratio) και/ή της αιμορραγίας σε ασθενείς που λαμβάνουν Gleva σε συνδυασμό με ανταγωνιστή της βιταμίνης Κ (π.χ. βαρφαρίνη), οι δοκιμές πήξης θα πρέπει να παρακολουθούνται εάν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα.

ψυχωτικές αντιδράσεις

Έχουν αναφερθεί ψυχωτικές αντιδράσεις σε ασθενείς που λαμβάνουν κινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχουν προχωρήσει σε αυτοκτονικές σκέψεις και αυτοκαταστροφική συμπεριφορά, μερικές φορές μόνο μετά τη λήψη μίας δόσης λεβοφλοξασίνης. Σε περίπτωση που ένας ασθενής εμφανίσει αυτές τις αντιδράσεις, η λεβοφλοξασίνη θα πρέπει να διακόπτεται και να αναζητούνται μέτρα ανταπόκρισης. Συνιστάται η χρήση της λεβοφλοξασίνης με προσοχή σε ασθενείς με ψυχωτικές τομές ή σε ασθενείς με ιστορικό ψυχωσικής νόσου.

Παράταση διαστήματος QT

Θα πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χρησιμοποιούνται φθοριοκινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης, σε ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για παράταση του διαστήματος QT, όπως, για παράδειγμα:

συγγενές σύνδρομο μακρού διαστήματος QT.
επίκτητο σύνδρομο μακρού QT
την ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT (για παράδειγμα, αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας IA και III, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, μακρολίδες, αντιψυχωσικά φάρμακα).
μη διορθωμένη ανισορροπία ηλεκτρολυτών (π.χ. υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία)
Οι ηλικιωμένοι ασθενείς και οι γυναίκες είναι πιο ευαίσθητοι σε φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT.
καρδιακές παθήσεις (π.χ. καρδιακή ανεπάρκεια, έμφραγμα μυοκαρδίου, βραδυκαρδία).

περιφερική νευροπάθεια

Έχει αναφερθεί αισθητηριακή ή αισθητικοκινητική περιφερική νευροπάθεια σε ασθενείς που λαμβάνουν φθοριοκινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης, η οποία μπορεί να εμφανιστεί ταχέως. Η λεβοφλοξασίνη θα πρέπει να διακόπτεται εάν ο ασθενής έχει συμπτώματα νευροπάθειας για να αποφευχθεί η εμφάνιση μιας μη αναστρέψιμης κατάστασης.

εργαστηριακή έρευνα

Σε ασθενείς που λαμβάνουν λεβοφλοξασίνη, ο προσδιορισμός των οπιούχων στα ούρα μπορεί να δώσει ψευδώς θετικό αποτέλεσμα. Μπορεί να είναι απαραίτητο να επιβεβαιωθούν τα θετικά αποτελέσματα για τα οπιούχα χρησιμοποιώντας πιο συγκεκριμένες μεθόδους.

Η λεβοφλοξασίνη αναστέλλει την ανάπτυξη Mycobacterium tuberculosisκαι επομένως, μπορεί να παρατηρηθεί ένα ψευδώς αρνητικό αποτέλεσμα κατά τη διεξαγωγή βακτηριολογικής μελέτης σε ασθενείς με φυματίωση.

ηπατοχολικό σύστημα

Περιπτώσεις νεκρωτικής ηπατίτιδας, έως και απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια, έχουν αναφερθεί με τη χρήση της λεβοφλοξασίνης, κυρίως σε ασθενείς με σοβαρά υποκείμενα νοσήματα, όπως η σήψη (βλ. παράγραφο «Ανεπιθύμητες ενέργειες»). Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να διακόψουν τη θεραπεία και να αναζητήσουν ιατρική συμβουλή εάν εμφανιστούν σημεία και συμπτώματα ηπατικής νόσου όπως ανορεξία, ίκτερος, μαύρα ούρα, κνησμός ή κοιλιακό άλγος.

Βαρεία μυασθένεια.

Οι φθοροκινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης, εμποδίζουν τη νευρομυϊκή μετάδοση και μπορεί να προκαλέσουν μυϊκή αδυναμία σε ασθενείς με βαρεία μυασθένεια. Έχουν αναφερθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες με τις φθοριοκινολόνες κατά την περίοδο μετά την κυκλοφορία, συμπεριλαμβανομένων θανάτων και της ανάγκης για αναπνευστική υποστήριξη σε ασθενείς με βαρεία μυασθένεια. Η λεβοφλοξασίνη δεν συνιστάται σε ασθενείς με βαρεία μυασθένειαστην ιστορία.

Οπτικές διαταραχές.

Εάν υπάρχει διαταραχή της όρασης ή άλλες επιπτώσεις στα μάτια, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με έναν οφθαλμίατρο (βλ. Ενότητες "Ανεπιθύμητες ενέργειες", "Ικανότητα επηρεασμού του ρυθμού αντίδρασης κατά την οδήγηση οχημάτων ή τον χειρισμό άλλων μηχανισμών").

Υπερμόλυνση.

Με τη χρήση της λεβοφλοξασίνης, ειδικά για μεγάλο χρονικό διάστημα, είναι δυνατή η ανάπτυξη ευκαιριακών λοιμώξεων και η ανάπτυξη ανθεκτικών μικροοργανισμών. Με την ανάπτυξη δευτερογενούς μόλυνσης πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα.

Η ικανότητα επηρεασμού του ρυθμού αντίδρασης κατά την οδήγηση οχημάτων ή τη λειτουργία άλλων μηχανισμών

Σε ορισμένους ασθενείς, το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει πονοκέφαλο, ζάλη / ίλιγγο, υπνηλία, αϋπνία, θολή όραση, σύγχυση, επομένως, κατά τη χρήση του, θα πρέπει να απέχετε από την οδήγηση οχημάτων και την εργασία με μηχανισμούς που απαιτούν αυξημένη προσοχή και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλα είδη αλληλεπιδράσεων.

Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στο Gleva

Άλατα σιδήρου, αντιόξινα που περιέχουν μαγνήσιο και αλουμίνιο, διδανοσίνη.

Η απορρόφηση της λεβοφλοξασίνης μειώνεται σημαντικά όταν τα άλατα σιδήρου και τα αντιόξινα που περιέχουν μαγνήσιο ή αλουμίνιο λαμβάνονται ταυτόχρονα με τα δισκία Glev. Τα δισκία Glev θα πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον 2 ώρες μετά τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν δισθενή ή τρισθενή κατιόντα, όπως άλατα σιδήρου ή αντιόξινα που περιέχουν μαγνήσιο ή αλουμίνιο. Δεν έχουν εντοπιστεί αλληλεπιδράσεις με ανθρακικό ασβέστιο.

σουκραλφάτη

Η βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων Glev μειώνεται σημαντικά όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με σουκραλφάτη. Εάν ο ασθενής χρειάζεται να λάβει και σουκραλφάτη και Gleva, είναι καλύτερο να λάβει σουκραλφάτη 2 ώρες μετά τη λήψη των δισκίων Gleva.

Θεοφυλλίνη, φενμπουφένη ή παρόμοια μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα

Δεν υπήρξε φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση της λεβοφλοξασίνης με τη θεοφυλλίνη. Ωστόσο, σημαντική μείωση του ουδού των επιληπτικών κρίσεων είναι δυνατή με την ταυτόχρονη χρήση κινολονών με θεοφυλλίνη, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και άλλους παράγοντες που μειώνουν τον ουδό των επιληπτικών κρίσεων. Η συγκέντρωση της λεβοφλοξασίνης παρουσία φενμπουφαίνης ήταν περίπου 13% υψηλότερη από ό,τι όταν λάμβανε μόνο λεβοφλοξασίνη.

προβενεσίδη και σιμετιδίνη

Η προβενεσίδη και η σιμετιδίνη έχουν στατιστικά σημαντική επίδραση στην αποβολή της λεβοφλοξασίνης.

Η νεφρική κάθαρση της λεβοφλοξασίνης μειώνεται παρουσία σιμετιδίνης κατά 24% και προβενεσίδης κατά 34%. Αυτό συμβαίνει επειδή και τα δύο φάρμακα είναι σε θέση να εμποδίσουν τη σωληναριακή έκκριση της λεβοφλοξασίνης. Ωστόσο, στις δόσεις που δοκιμάστηκαν στη μελέτη, δεν είναι πιθανό ότι οι στατιστικά σημαντικές κινητικές διαφορές είναι κλινικής σημασίας. Πρέπει να δίνεται προσοχή στην ταυτόχρονη χρήση της λεβοφλοξασίνης με φάρμακα που επηρεάζουν τη σωληναριακή έκκριση, όπως η προβενεσίδη και η σιμετιδίνη, ιδιαίτερα σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

άλλες πληροφορίες

Σε κλινικές φαρμακολογικές μελέτες, καταδείχθηκε ότι δεν προκλήθηκε κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της λεβοφλοξασίνης όταν η λεβοφλοξασίνη χρησιμοποιήθηκε μαζί με τα ακόλουθα φάρμακα: ανθρακικό ασβέστιο, διγοξίνη, γλιβενκλαμίδη, ρανιτιδίνη.

Επίδραση του Glev σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα

κυκλοσπορίνη

Ο χρόνος ημιζωής της κυκλοσπορίνης αυξάνεται κατά 33% όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με λεβοφλοξασίνη.

Ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ

Με την ταυτόχρονη χρήση με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ (π.χ. βαρφαρίνη), έχει αναφερθεί αύξηση των δοκιμών πήξης (IF / διεθνής αναλογία κανονικοποίησης) ή/και αιμορραγία, η οποία μπορεί να είναι έντονη. Παρόλα αυτά, οι ασθενείς που λαμβάνουν παράλληλα ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται οι παράμετροι πήξης.

Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT

Η λεβοφλοξασίνη, όπως και άλλες φθοριοκινολόνες, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT (π.χ. αντιαρρυθμικά κατηγορίας IA και III, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και μακρολίδες).

Άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές τροφικές αλληλεπιδράσεις. Τα δισκία Gleva μπορούν επομένως να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακολογικός.

Η λεβοφλοξασίνη είναι ένα αντιβιοτικό ευρέος φάσματος από την ομάδα των κινολονών που περιέχουν τη δραστική ουσία - λεβοφλοξασίνη. Η λεβοφλοξασίνη, όπως και άλλες φθοριωμένες κινολόνες, μπλοκάρει τη βακτηριακή γυράση DNA, με αποτέλεσμα να επηρεάζεται η λειτουργία του βακτηριακού DNA. Η λεβοφλοξασίνη είναι δραστική έναντι gram-θετικών και αρνητικών κατά Gram παθογόνων, συμπεριλαμβανομένων στελεχών ανθεκτικών σε πενικιλίνες, κεφαλοσπορίνες και/ή αμινογλυκοσίδες. Η ανάπτυξη αντοχής μπορεί να επηρεάσει σημαντικά την ευαισθησία των τοπικών στελεχών στο φάρμακο, επομένως, κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου, είναι επιθυμητό να λαμβάνονται υπόψη αυτές οι πληροφορίες, ειδικά στην περίπτωση θεραπείας σοβαρών λοιμώξεων. Η λεβοφλοξασίνη έχει ένα ευρύ φάσμα δράσης κατά των μικροοργανισμών, και οι δύο υπό συνθήκες in vitro,έτσι και in vivo: Enterococcus faecalis , Η ασθένεια του σταφυλοκοκου , Staphylococcus epidermidis , Streptococcus pneumoniae , Streptococcus pyogenes , Streptococcus agalactiae , Στρεπτόκοκκοι της ομάδας Viridans , Enterobacter cloacae , Enterobacter aerogenes , Enterobacter agglomerans , Εντεροβακτηρίδιο sakazakii , Escherichia coli , haemophilus influenzae , haemophilus parainfluenzae , Klebsiella pneumoniae , Klebsiella oxytoca , Πνευμονία από λεγεωνέλλα , Moraxella catarrhalis , Πρωτεύς mirabilis , Pseudomonas aeruginosa , Pseudomonas fluorescens , Chlamydophila pneumoniae , Mycoplasma pneumoniae , Acinetobacter anitratus , Acinetobacter baumannii , Acinetobacter calcoaceticus , Bordetella pertussis , Citrobacter diversus , Citrobacter freundii , Morganella morganii , Πρωτεύς vulgaris , Providencia rettgeri και stuartii , Serratia marcescens , Clostridium perfringens .

Όπως και άλλες φθοριοκινολόνες, η λεβοφλοξασίνη είναι ανενεργή έναντι των σπειροχαιτών.

Φαρμακοκινητική.

Αναρρόφηση. Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η λεβοφλοξασίνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται 1:00 μετά το πιπίλισμα. Βιοδιαθεσιμότητα - σχεδόν 100%. Η λεβοφλοξασίνη υπόκειται σε γραμμική φαρμακοκινητική της τάξης των 50-600 mg. Το φαγητό επηρεάζει κάπως την απορρόφηση του φαρμάκου.

Διανομή. Περίπου το 30-40% της λεβοφλοξασίνης συνδέεται με την πρωτεΐνη του ορού. Η αθροιστική δράση της λεβοφλοξασίνης σε δόση 500 mg 1 φορά την ημέρα δεν έχει κλινική σημασία. Υπάρχει μια ελαφρά αλλά αναμενόμενη συσσώρευση σε δόση 500 mg 2 φορές την ημέρα. Σταθεροί ρυθμοί διανομής επιτυγχάνονται εντός 3 ημερών.

Κατανομή στους ιστούς και τα σωματικά υγρά. Κατανομή στον βρογχικό βλεννογόνο και έκκριση βρογχικού επιθηλίου.Η μέγιστη συγκέντρωση λεβοφλοξασίνης στον βρογχικό βλεννογόνο και η έκκριση του βρογχικού επιθηλίου σε δόση 500 mg per osήταν 8,3 και 10,8 mg/ml, αντίστοιχα.

Κατανομή στον πνευμονικό ιστό . Η μέγιστη συγκέντρωση λεβοφλοξασίνης στον πνευμονικό ιστό σε δόση 500 mg per osήταν περίπου 11,3 mg/ml και επιτεύχθηκε εντός 4-6 ωρών μετά τη χορήγηση. Η συγκέντρωση στους πνεύμονες υπερέβαινε σταθερά εκείνη στο πλάσμα.

Κατανομή σε φυσαλίδες υγρού. Η μέγιστη συγκέντρωση λεβοφλοξασίνης στο υγρό των κυψελών μετά την εφαρμογή 500 mg 1-2 φορές την ημέρα ήταν 6,7 mg/ml, αντίστοιχα.

Κατανομή στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό. Η λεβοφλοξασίνη δεν διεισδύει καλά στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό.

Κατανομή στον ιστό του προστάτη . Μετά από από του στόματος χορήγηση 500 mg λεβοφλοξασίνης 1 φορά την ημέρα για 3 ημέρες, οι μέσες συγκεντρώσεις στον ιστό του προστάτη ήταν 8,7 mg/g, 8,2 mg/g και 2 mg/g, αντίστοιχα, μετά από 2, 6 και 24 ώρες. η μέση αναλογία συγκέντρωσης προστάτη/πλάσμα ήταν 1,84.

Συγκέντρωση στα ούρα . Μέση συγκέντρωση λεβοφλοξασίνης εντός 8-12 ωρών μετά από εφάπαξ δόση 150 mg ή 300 mg ή 500 mg per osήταν 44 mg/ml, 91 mg/ml και 200 mg/ml, αντίστοιχα.

Μεταβολισμός. Η λεβοφλοξασίνη μεταβολίζεται σε πολύ μικρό βαθμό, οι μεταβολίτες είναι η διμεθυλ-λεβοφλοξασίνη και το Ν-οξείδιο της λεβοφλοξασίνης. Αυτοί οι μεταβολίτες αντιπροσωπεύουν λιγότερο από το 5% του φαρμάκου που απεκκρίνεται στα ούρα.