Σε ό,τι αφορά τα αντιβιοτικά στον τομέα της οφθαλμολογίας, πρώτα από όλα πρέπει να αναφερθούν οι σταγόνες Maxitrol. Χάρη στη δράση τους, αρχίζει να εμφανίζεται στο σώμα μια σημαντική διαδικασία καταστολής της μόλυνσης, η οποία οδηγεί σε ανάκαμψη. Αυτό το φάρμακο συνδυάζεται και χρησιμοποιείται όχι μόνο στη θεραπεία ασθενειών βακτηριακής φύσης. Είναι επίσης αποτελεσματικό στη θεραπεία φλεγμονωδών διεργασιών που προκαλούνται από ιό και αλλεργίες.
Περιγραφή του φαρμάκου
Όπως όλα αυτά τα φάρμακα, το Maskitrol διατίθεται σε ειδικά μικρά μπουκάλια, όγκου μόνο 5 ml. Για ευκολία, το μπουκάλι είναι κατασκευασμένο με τέτοιο τρόπο ώστε να είναι βολικό να το χρησιμοποιείτε ανά πάσα στιγμή και σε οποιοδήποτε μέρος, δηλαδή μαζί με ένα σταγονόμετρο. Είναι ένα εναιώρημα, το χρώμα του οποίου μπορεί να ποικίλλει από λευκό έως κιτρινωπό.
Φαρμακολογικές δράσεις και ομάδα
Αυτές οι σταγόνες έχουν σχεδιαστεί για να έχουν αντιβακτηριδιακό αποτέλεσμα και χρησιμεύουν ως αντιφλεγμονώδης παράγοντας. Οι κύριες εργασίες εκτελούνται λόγω δραστικών ουσιών:
- Νεομυκίνη.
- Θειική πολυμυξίνη Β.
Χάρη στην τελευταία αυτή ουσία, το σώμα εμποδίζει τη διείσδυση μιας σειράς βακτηριακών παθογόνων, όπως το Pseudomonas aeruginosa και το E. coli, ο βάκιλος του Friedlander και οι βάκιλλοι που μπορούν να προκαλέσουν ορισμένες ασθένειες.
Τα βοηθητικά εξαρτήματα περιλαμβάνουν:
- συντηρητικό χωρίς χλωριούχο αλκόνιο,
- χλωριούχο νάτριο,
- πολυσορβικό 20,
- υπρομελλόζη,
- απεσταγμένο νερό.
Ενδείξεις και αντενδείξεις χρήσης
Πρώτα απ 'όλα, το φάρμακο παράγεται για να απαλλαγούμε από μολύνσεις των οργάνων των ματιών και των εξαρτημάτων τους, όπως:
- βακτηριακή κερατίτιδα.
- Επιπεφυκίτιδα αλλεργικής και μη πυώδους μορφής.
- Κερατοεπιπεφυκίτιδα.
- , .
- Ως προληπτικό μέτρο μετά την επέμβαση.
Το φάρμακο έχει πολλές αντενδείξεις, επομένως θα πρέπει να μελετήσετε τις οδηγίες πριν ξεκινήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Απαγορεύεται εντελώς η χρήση του φαρμάκου με ασθένειες όπως:
- Φυματίωση των οργάνων της όρασης.
- Μυκητιασικές και ιογενείς λοιμώξεις.
- Στο πυώδεις μορφέςλοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της εξύθησης στον κερατοειδή.
- Εάν αφαιρεθεί ένα ξένο σώμα.
- Σε περιπτώσεις λοιμώδους βλάβης στα τύμπανα.
- Εάν ένα άτομο έχει ανεμοβλογιά.
Κατα την εγκυμοσύνη
Ειδικές ΟδηγίεςΔεν υπάρχουν ανησυχίες για τις έγκυες γυναίκες, επομένως η απόφαση χρήσης του Maxitrol παραμένει στον γιατρό. Εάν η ανάγκη λήψης του φαρμάκου υπερτερεί των πιθανών κινδύνων, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, η ασθενής χρησιμοποιείται, αλλά με εξαιρετική προσοχή.
Σε μικρά παιδιά
Για τα παιδιά, δεν υπάρχουν επίσης αντενδείξεις, ούτε ειδικές αποτελεσματικές ή ασφαλείς επιδράσεις του φαρμάκου, επομένως, εάν είναι δυνατό να αντικατασταθεί με άλλο φάρμακο, αυτό θα πρέπει να γίνει.
Προσπαθήστε να φυλάξετε το φάρμακο σε μέρος όπου δεν έχουν πρόσβαση τα παιδιά. Και ένα άλλο σημαντικό σημείο που πρέπει να ληφθεί υπόψη πριν από τη διαδικασία ενστάλαξης είναι η ανακίνηση του φιαλιδίου.
Σε περιπτώσεις που παρατηρηθεί υπερδοσολογία ή το διάλυμα εισήλθε κατά λάθος στο σώμα, θα πρέπει να γίνει πλύση στομάχου και να ειδοποιηθεί ο γιατρός.
Πιθανές επιπλοκές που προκαλούνται από το φάρμακο
Μπορεί να εμφανιστούν τοπικές παρενέργειες, όπως π.χ αλλεργική αντίδρασημε τη μορφή κνησμού ή πρηξίματος. Η ενδοφθάλμια πίεση μπορεί να αυξηθεί υπό την επίδραση στεροειδών. Αυτό, με τη σειρά του, μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη γλαυκώματος, καθώς και να επιβραδύνει τη διαδικασία επούλωσης. Υπό την προϋπόθεση ότι υπάρχει κάποια υπόδειξη παρενέργειες, το Maxitol πρέπει να διακοπεί.
Φροντίστε να ελέγξετε τη δράση σταγόνες για τα μάτιαστην αντίδραση.
Παρουσιάζονται επίσης δευτερογενείς λοιμώξεις. Αυτό συμβαίνει μετά από παρατεταμένη χρήση. Με την καταστολή του ανοσοποιητικού, μπορεί να εμφανιστούν μυκητιάσεις.
Θα πρέπει να χρησιμοποιείται για ήπιες μορφές ασθενειών με ενστάλαξη μίας ή δύο σταγόνων έως και έξι φορές την ημέρα. Εάν η διαδικασία είναι οξεία και έχει ορισμένες επιπλοκές, η συχνότητα λήψης του φαρμάκου αυξάνεται αρκετές φορές και μπορεί να ανανεώνεται κάθε ώρα.
Χημική ένωση
ενεργά συστατικά: 1 ml εναιωρήματος περιέχει δεξαμεθαζόνη 1 mg, θειική νεομυκίνη 3500 IU, θειική πολυμυξίνη Β 6000 IU
Έκδοχα:πολυσορβικό 20, χλωριούχο νάτριο, πυκνό υδροχλωρικό οξύ και/ή υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH), υπρομελλόζη, χλωριούχο βενζαλκόνιο, καθαρό νερό.
Φόρμα δοσολογίας"type="checkbox">
Φόρμα δοσολογίας
Σταγόνες για τα μάτια.
Φαρμακολογική ομάδα"type="checkbox">
Φαρμακολογική ομάδα
Μέσα που χρησιμοποιούνται στην οφθαλμολογία. Συνδυασμένα σκευάσματα που περιέχουν κορτικοστεροειδή και αντιβακτηριακούς παράγοντες. Κωδικός ATC S01C A01.
Ενδείξεις
Φλεγμονή των ιστών του οφθαλμού, στην οποία ενδείκνυται η χρήση κορτικοστεροειδών και υπάρχει επιφανειακή βακτηριακή μόλυνσηή τον κίνδυνο ανάπτυξής του (φλεγμονή του βολβικού επιπεφυκότα και του επιπεφυκότα των βλεφάρων, του κερατοειδούς και του πρόσθιου τμήματος βολβός του ματιού, χρόνια ραγοειδίτιδα του πρόσθιου τμήματος και βλάβη του κερατοειδούς που προκαλείται από χημικά, ακτινοβολία ή θερμικά εγκαύματα ή ξένα σώματα).
Αντενδείξεις
- Υπερευαισθησία σε ενεργά συστατικάή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.
- Κερατίτιδα που προκαλείται από ιό απλού έρπητα .
- Αγελάδα και ανεμοβλογιάκαι άλλοι ιογενείς λοιμώξειςκερατοειδούς και επιπεφυκότα.
- Μυκητιασικές παθήσεις των δομών του ματιού.
- Μυκοβακτηριακές λοιμώξεις του ματιού.
Δοσολογία και χορήγηση
Για οφθαλμική χρήση.
Ανακινήστε καλά το φιαλίδιο πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο.
Για να αποφευχθεί η μόλυνση του άκρου του σταγονόμετρου και της ανάρτησης, πρέπει να προσέχετε να μην αγγίζετε το άκρο του σταγονόμετρου στα βλέφαρα ή σε άλλες επιφάνειες.
Χρήση από ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων
Σε ήπιες μορφές της νόσου, ενσταλάξτε 1-2 σταγόνες στον (τους) σάκο(ους) του επιπεφυκότα(ων) του προσβεβλημένου(ων) οφθαλμού(ων) έως και 4-6 φορές την ημέρα. Η συχνότητα χρήσης του φαρμάκου θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά καθώς βελτιώνεται η κατάσταση του ασθενούς. Θα πρέπει να προσέχετε να μην σταματήσετε τη θεραπεία πρόωρα.
Σε σοβαρές ασθένειες, ενσταλάξτε 1-2 σταγόνες κάθε ώρα, μειώνοντας σταδιακά τη συχνότητα χρήσης μέχρι την πλήρη διακοπή καθώς η φλεγμονή υποχωρεί.
Σε περίπτωση ταυτόχρονης θεραπείας με άλλα τοπικά οφθαλμικά φάρμακα, θα πρέπει να γίνει διάλειμμα τουλάχιστον 5 λεπτών μεταξύ της χρήσης τους. Αλοιφές για τα μάτιαπρέπει να εφαρμοστεί τελευταία.
Αίτηση για παραβιάσεις του ήπατος και των νεφρών.
Για αυτή την κατηγορία ασθενών, το Maxitrol ® δεν έχει μελετηθεί. Ωστόσο, λόγω της χαμηλής συστηματικής απορρόφησης των δραστικών ουσιών μετά την τοπική εφαρμογή του φαρμάκου, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το πιο συχνό παρενέργειεςπου παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών του φαρμάκου Maxitrol ® ήταν ενόχληση στο μάτι, κερατίτιδα και ερεθισμός των ματιών, εμφανίστηκαν στο 0,7 - 0,9% των ασθενών.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομήθηκαν κατά συχνότητα ως εξής: πολύ συχνά (≥ 1/10), συχνά (≥ 1/100 έως<1/10), нечастые (≥ 1/1000 до <1/100), редкие (≥ 1/10000 до <1/1000), единичные (<1/10000) или частота неизвестна (невозможно оценить частоту их возникновения из существующих данных). В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их степени тяжести. Данные по побочных эффектов были получены в ходе клинических исследований и в течение постмаркетингового периода применения препарата Макситрол ® , капли глазные.
Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με τη χρήση της δεξαμεθαζόνης και μπορεί να εμφανιστούν με τη χρήση του φαρμάκου Maxitrol ®: δυσγευσία, ζάλη, πονοκέφαλος, επιπεφυκίτιδα, σύνδρομο ξηροφθαλμίας, απολέπιση στα άκρα των βλεφάρων, μειωμένη οπτική οξύτητα, διάβρωση του κερατοειδούς.
Μερικοί ασθενείς μπορεί να είναι ευαίσθητοι σε τοπικές αμινογλυκοσίδες. Επιπλέον, η νεομυκίνη για τοπική χρήση στα μάτια μπορεί να προκαλέσει ευαισθησία στο δέρμα (βλ. ενότητα "Ιδιομορφίες χρήσης").
Η παρατεταμένη χρήση κορτικοστεροειδών τοπικά στο μάτι μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης με επακόλουθη βλάβη στο οπτικό νεύρο, επιδείνωση της οπτικής οξύτητας και βλάβη του οπτικού πεδίου, καθώς και σε σχηματισμό οπίσθιου υποκαψικού καταρράκτη (βλ. ενότητα "Ιδιομορφίες χρήσης" ).
Η ανάπτυξη δευτερογενών λοιμώξεων μπορεί να προκληθεί από τη χρήση συνδυασμών που περιέχουν κορτικοστεροειδή και αντιμικροβιακές ουσίες (βλ. ενότητα «Ιδιομορφίες χρήσης»).
Δεδομένου ότι το φάρμακο περιέχει κορτικοστεροειδή, παρουσία ασθενειών που οδηγούν σε λέπτυνση του κερατοειδούς ή του σκληρού χιτώνα, ο κίνδυνος διάτρησης αυξάνεται μετά από παρατεταμένη χρήση (βλ. ενότητα "Ιδιομορφίες χρήσης").
Υπερβολική δόση
Δεδομένων των χαρακτηριστικών αυτού του τοπικού παρασκευάσματος, δεν αναμένονται τοξικές επιδράσεις είτε όταν χρησιμοποιείται στην οφθαλμολογία στις συνιστώμενες δόσεις είτε εάν το περιεχόμενο του φιαλιδίου καταποθεί κατά λάθος.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας με Maxitrol ® όταν εφαρμόζεται τοπικά, ξεπλύνετε την περίσσεια του φαρμάκου από τα μάτια με ζεστό νερό.
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη ή τη γαλουχία
αναπαραγωγική λειτουργία
Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση αυτού του φαρμάκου στη γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες.
εγκυμοσύνη
Υπάρχουν περιορισμένα μόνο δεδομένα σχετικά με τη χρήση δεξαμεθαζόνης, νεομυκίνης ή πολυμυξίνης Β σε έγκυες γυναίκες.
Μελέτες σε ζώα υποδεικνύουν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. ενότητα Φαρμακολογικές ιδιότητες). Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου Maxitrol ® οφθαλμικές σταγόνες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
γαλουχιά
Δεν είναι γνωστό εάν η δεξαμεθαζόνη, η νεομυκίνη ή η πολυμυξίνη Β, που εφαρμόζονται τοπικά στα μάτια, περνούν στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, δεδομένου ότι η συστηματική χρήση κορτικοστεροειδών και αμινογλυκοσιδών μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνισή τους στο μητρικό γάλα, δεν μπορεί να αποκλειστεί κίνδυνος για το παιδί που θηλάζει. Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η προσωρινή διακοπή του θηλασμού κατά τη χρήση του Maxitrol ® ή η διακοπή/αναστολή της θεραπείας, παρά το πιθανό όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος από τη χρήση του φαρμάκου για τη μητέρα.
Παιδιά. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στα παιδιά δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Χαρακτηριστικά εφαρμογής
Μόνο για οφθαλμική χρήση.
Αφού ανοίξετε το φιαλίδιο, αφαιρέστε τον προστατευτικό δακτύλιο που έχει σχεδιαστεί για τον έλεγχο του ανοίγματος.
- Μερικοί ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν ευαισθησία στις αμινογλυκοσίδες, συγκεκριμένα στη νεομυκίνη, που εφαρμόζονται τοπικά. Εάν εμφανιστεί υπερευαισθησία κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου, διακόψτε τη χρήση.
- Επιπλέον, η τοπική εφαρμογή νεομυκίνης μπορεί να οδηγήσει σε ευαισθητοποίηση του δέρματος.
- Μπορεί να εμφανιστεί διασταυρούμενη ευαισθησία σε άλλες αμινογλυκοσίδες. Θα πρέπει επίσης να σημειωθεί ότι οι ασθενείς που ευαισθητοποιούνται στην τοπική νεομυκίνη μπορεί επίσης να γίνουν ευαίσθητοι σε άλλες τοπικές ή/και συστηματικές αμινογλυκοσίδες.
- Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της νευροτοξικότητας, της ωτοτοξικότητας και της νεφροτοξικότητας, έχουν εμφανιστεί σε ασθενείς που λαμβάνουν συστηματική θεραπεία με νεομυκίνη ή όταν η νεομυκίνη έχει εφαρμοστεί τοπικά σε ανοιχτά τραύματα ή προσβεβλημένο δέρμα και έχουν παρατηρηθεί νεφροτοξικές και νευροτοξικές αντιδράσεις με τη συστηματική πολυμυξίνη Β. Αν και αυτές οι αντιδράσεις δεν έχουν αναφερθεί γνωστά μετά την τοπική εφαρμογή του φαρμάκου στο μάτι, συνιστάται προσοχή κατά τη χρήση συστηματικής θεραπείας με αμινογλυκοσίδες ή polyson B.
- Η μακροχρόνια χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών στον οφθαλμό μπορεί να οδηγήσει σε οφθαλμική υπέρταση και/ή γλαύκωμα με επακόλουθη βλάβη στο οπτικό νεύρο, επιδείνωση της οπτικής οξύτητας, ελαττώματα οπτικού πεδίου και σχηματισμό οπίσθιου υποκαψικού καταρράκτη. Σε ασθενείς με παρατεταμένη χρήση κορτικοστεροειδών τοπικά στον οφθαλμό, η ενδοφθάλμια πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά συχνά. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό στα παιδιά, καθώς ο κίνδυνος ενδοφθάλμιας πίεσης που προκαλείται από κορτικοστεροειδή μπορεί να είναι μεγαλύτερος στα παιδιά και να εμφανίζεται νωρίτερα από ό,τι στους ενήλικες. Ο κίνδυνος αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης που προκαλείται από κορτικοστεροειδή ή/και ο κίνδυνος σχηματισμού καταρράκτη λόγω της χρήσης κορτικοστεροειδών αυξάνεται σε ασθενείς που έχουν προκλητικούς παράγοντες (για παράδειγμα, σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη).
- Τα κορτικοστεροειδή μπορεί να μειώσουν την αντίσταση σε μη ευαίσθητες βακτηριακές, μυκητιασικές ή ιογενείς λοιμώξεις και να παρεμβαίνουν στην ανίχνευση τέτοιων λοιμώξεων και να συγκαλύπτουν τα κλινικά σημεία της λοίμωξης.
- Με τον επίμονο σχηματισμό ελκών του κερατοειδούς, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα μυκητιακής λοίμωξης σε ασθενείς. Σε περίπτωση μυκητιασικής λοίμωξης, η θεραπεία με κορτικοστεροειδή θα πρέπει να διακόπτεται.
- Όπως και με άλλα αντιβιοτικά, η παρατεταμένη χρήση νεομυκίνης και πολυμυξίνης μπορεί να οδηγήσει σε υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων οργανισμών, συμπεριλαμβανομένων των μυκήτων. Εάν εμφανιστεί υπερλοίμωξη, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί και να ξεκινήσει εναλλακτική θεραπεία.
- Είναι γνωστό ότι παρουσία ασθενειών που οδηγούν σε λέπτυνση του κερατοειδούς ή του σκληρού χιτώνα, η τοπική εφαρμογή κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε διάτρηση. Τα κορτικοστεροειδή που εφαρμόζονται τοπικά στο μάτι μπορεί να καθυστερήσουν την επούλωση των πληγών του κερατοειδούς. Η τοπική εφαρμογή των ΜΣΑΦ είναι επίσης γνωστό ότι επιβραδύνει ή καθυστερεί την επούλωση των πληγών. Η ταυτόχρονη τοπική χρήση ΜΣΑΦ και στεροειδών μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο προβλημάτων με την επούλωση των πληγών (βλ. Ενότητα «Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης»).
- Οι φακοί επαφής δεν πρέπει να φοριούνται κατά τη θεραπεία φλεγμονών ή λοιμώξεων των ματιών.
- Οι οφθαλμικές σταγόνες Maxitrol ® περιέχουν χλωριούχο βενζαλκόνιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών και είναι γνωστό ότι αποχρωματίζει τους μαλακούς φακούς επαφής. Η επαφή με μαλακούς φακούς επαφής πρέπει να αποφεύγεται. Εάν ο ασθενής επιτρέπεται να φοράει φακούς επαφής, θα πρέπει να προειδοποιηθεί για την ανάγκη αφαίρεσης των φακών επαφής πριν από τη χρήση του φαρμάκου Maxitrol ® , των οφθαλμικών σταγόνων και να περιμένει τουλάχιστον 15 λεπτά πριν φορέσει τους φακούς επαφής.
Η ικανότητα επηρεασμού του ρυθμού αντίδρασης κατά την οδήγηση οχημάτων ή τη λειτουργία άλλων μηχανισμών
Το Maxitrol ®, οφθαλμικές σταγόνες, δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή χειρισμού άλλων μηχανισμών. Προσωρινή θολή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Εάν εμφανιστεί θολή όραση κατά την ενστάλαξη, ο ασθενής πρέπει να περιμένει μέχρι να εμφανιστεί η όραση πριν οδηγήσει ή χειριστεί μηχανήματα.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Η ταυτόχρονη χορήγηση τοπικών στεροειδών και τοπικών μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο επιπλοκών στην επούλωση των πληγών του κερατοειδούς.
Εάν περισσότεροι από ένας οφθαλμικοί παράγοντες εφαρμόζονται τοπικά, το διάστημα μεταξύ της χρήσης τους πρέπει να είναι τουλάχιστον 5 λεπτά. Οι οφθαλμικές αλοιφές πρέπει να εφαρμόζονται τελευταία.
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Φαρμακολογικός.
μηχανισμός δράσης
Οι οφθαλμικές σταγόνες Maxitrol ® έχουν διπλή δράση: αναστολή συμπτωμάτων φλεγμονής λόγω του συστατικού GCS της δεξαμεθαζόνης και αντιμικροβιακή δράση λόγω της παρουσίας δύο αντιβιοτικών πολυμυξίνης Β και νεομυκίνης στη σύνθεσή του.
Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα συνθετικό GCS με ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση. Η πολυμυξίνη Β είναι ένα κυκλικό λιποπεπτίδιο που διεισδύει στο κυτταρικό τοίχωμα των Gram-αρνητικών βακτηρίων και αποσταθεροποιεί την κυτταροπλασματική μεμβράνη. Είναι λιγότερο δραστικό έναντι των θετικών κατά Gram βακτηρίων.
Η νεομυκίνη είναι ένα αντιβιοτικό της ομάδας των αμινογλυκοσιδών, η κύρια δράση του οποίου κατευθύνεται στα βακτηριακά κύτταρα αναστέλλοντας τον πολυπεπτιδικό δεσμό και τη σύνθεση στα ριβοσώματα.
μηχανισμός αντίστασης
Η βακτηριακή αντίσταση στην πολυμυξίνη Β εμφανίζεται σε χρωμοσωμικό επίπεδο και είναι σπάνια. Η τροποποίηση των φωσφολιπιδίων της κυτταροπλασματικής μεμβράνης προφανώς παίζει σημαντικό ρόλο σε αυτή τη διαδικασία.
Η αντίσταση στη νεομυκίνη προκύπτει μέσω αρκετών διαφορετικών μηχανισμών, συμπεριλαμβανομένης της (1) αλλαγής των ριβοσωμικών υπομονάδων εντός του βακτηριακού κυττάρου. (2) διακοπή της μεταφοράς νεομυκίνης στο κύτταρο και (3) αδρανοποίηση ενζύμου με αδενυλίωση, φωσφορυλίωση και ακετυλίωση. Η γενετική πληροφορία για την παραγωγή αδρανοποιητικών ενζύμων μπορεί να μεταφερθεί στα χρωμοσώματα ή στα πλασμίδια των βακτηρίων.
οριακές τιμές
1 ml Maxitrol ® περιέχει 6000 IU θειικής πολυμυξίνης Β και 3500 IU θειικής νεομυκίνης. Οριακές τιμές και φάσμα in vitro, όπως υποδεικνύεται παρακάτω, βασίζονται στη διπλή δράση τόσο της πολυμυξίνης Β όσο και της νεομυκίνης. Οι οριακές τιμές που δίνονται βασίζονται στην επίκτητη αντοχή σε ορισμένους τύπους βακτηρίων που εντοπίζονται στις οφθαλμικές λοιμώξεις και στην αναλογία διεθνών μονάδων πολυμυξίνης Β προς νεομυκίνη στις οφθαλμικές σταγόνες Maxitrol ®:
οριακές τιμές αντίστασης -> 5 2,5 -> 40:20, ανάλογα με τον τύπο του βακτηρίου.
ευαισθησία
Οι παρακάτω πληροφορίες παρέχουν μια προσέγγιση της πιθανής ευαισθησίας των μικροοργανισμών στην πολυμυξίνη Β ή τη νεομυκίνη στο Maxitrol ®. Αυτό το φυλλάδιο παραθέτει μόνο εκείνους τους τύπους βακτηρίων που προκαλούν εξωτερικές μολύνσεις των ματιών.
Ο επιπολασμός της επίκτητης αντοχής μπορεί να ποικίλλει γεωγραφικά και με την πάροδο του χρόνου για τα σχετικά μικροβιακά είδη, επομένως είναι επιθυμητό να υπάρχουν τοπικές πληροφορίες για τη μικροβιακή αντοχή, ειδικά κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων.
Εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να ζητηθεί η συμβουλή ειδικού εάν ο τοπικός επιπολασμός της αντοχής είναι τέτοιος ώστε η δράση της πολυμυξίνης Β ή της νεομυκίνης, τουλάχιστον έναντι ορισμένων τύπων λοιμώξεων, είναι αμφίβολη.
|
ΕΥΑΙΣΘΗΤΑ ΕΙΔΗ Bacillus cereus Bacillus megaterium Bacillus pumilus Bacillus simplex Corynebacterium accolens Corynebacterium bovis Corynebacterium macginleyi Corynebacterium propinquum Corynebacterium pseudodiphtheriticum Η ασθένεια του σταφυλοκοκου Staphylococcus capitis Staphylococcus epidermidis(ευαίσθητο στη μεθικιλλίνη) Staphylococcus pasteuri Staphylococcus warneri Streptococcus mutans haemophilus influenzae Klebsiella pneumoniae Moraxella catarrhalis Moraxella lacunata Pseudomonas aeruginosa |
|
Ανθεκτικό υπό όρους ΕΙΔΟΣ Staphylococcus epidermidis(ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη) Staphylococcus hominis Staphylococcus lugdunensis |
|
ΑΝΘΕΚΤΙΚΟΙ ΜΙΚΡΟΟΡΓΑΝΙΣΜΟΙ Αερόβιοι gram-θετικοί μικροοργανισμοί Enterococci faecalis Η ασθένεια του σταφυλοκοκου(ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη) Streptococcus mitis Streptococcus pneumoniae Αερόβιοι gram-αρνητικοί μικροοργανισμοί Είδος Serratia αναερόβια βακτήρια Propionibacterium acnes |
Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα GCS μεσαίας ισχύος που διεισδύει καλά στους ιστούς του ματιού. Τα κορτικοστεροειδή έχουν αντιφλεγμονώδη και αγγειοσυσπαστική δράση. Καταστέλλουν τη φλεγμονώδη απόκριση και τα συμπτώματα διαφόρων διαταραχών, γενικά χωρίς να θεραπεύουν αυτές τις διαταραχές.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα για την αξιολόγηση της καρκινογόνου επίδρασης ή της επίδρασης στη γονιμότητα των οφθαλμικών σταγόνων Maxitrol ®.
Δεν έχουν αναφερθεί καρκινογόνες επιδράσεις σε μια 2ετή από του στόματος μελέτη της νεομυκίνης σε αρουραίους. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την αξιολόγηση της καρκινογόνου δράσης άλλων δραστικών ουσιών του φαρμάκου Maxitrol ® . Η δεξαμεθαζόνη και η πολυμυξίνη Β δεν έχουν μελετηθεί.
Οι συστηματικές επιδράσεις των αμινογλυκοσιδών σε τοξικές δόσεις πολύ μεγαλύτερες από την τοπική οφθαλμική δόση μπορεί να σχετίζονται με νεφροτοξικότητα και ωτοτοξικότητα. Η συστηματική έκθεση στη δεξαμεθαζόνη μπορεί να σχετίζεται με επιδράσεις που σχετίζονται με ανισορροπία κορτικοστεροειδών.
Μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων του εναιωρήματος οφθαλμικών σταγόνων δεξαμεθαζόνης σε κουνέλια έχουν βρει συστηματικές επιδράσεις που σχετίζονται με τα κορτικοστεροειδή, αλλά ακόμη και σε δόσεις σημαντικά υψηλότερες από την ανθρώπινη δόση, αυτή η εκδήλωση ήταν μικρής κλινικής σημασίας. Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο Maxitrol ® , οφθαλμικές σταγόνες, στις συνιστώμενες δόσεις, η εμφάνιση αυτών των επιδράσεων είναι ελάχιστα δυνατή.
μεταλλαξιογένεση
Ερευνα in vitroκαι in vivoδεν βρέθηκε μεταλλαξιογόνος δράση της δεξαμεθαζόνης.
Τυποποιημένη Έρευνα in vitroκαι in vivoδιαπιστώθηκε ότι η νεομυκίνη δεν είναι γονοτοξική. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη μεταλλαξιογένεση της θειικής πολυμυξίνης Β.
τερατογένεση
Τα κορτικοστεροειδή έχει βρεθεί ότι είναι τερατογόνα σε μελέτες σε ζώα. Η χρήση δεξαμεθαζόνης 0,1% στα μάτια εγκύων κουνελιών έχει οδηγήσει σε αύξηση των περιπτώσεων διαταραχών της εμβρυϊκής ανάπτυξης και ενδομήτριας καθυστέρησης της ανάπτυξης. Επιβράδυνση της εμβρυϊκής ανάπτυξης και αυξημένη θνησιμότητα έχουν παρατηρηθεί σε αρουραίους με μακροχρόνια θεραπεία με δεξαμεθαζόνη. Μελέτες νεομυκίνης σε ζώα δεν έδειξαν ανεπιθύμητες ενέργειες στο έμβρυο. Η πολυμυξίνη Β δεν έχει μελετηθεί.
Φαρμακοκινητική.
Η παρουσία δεξαμεθαζόνης στον οφθαλμό μετά από τοπική εφαρμογή εναιωρήματος που περιέχει 0,1% δεξαμεθαζόνη στο μάτι διερευνήθηκε σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση καταρράκτη. Το μέγιστο μέσο επίπεδο στο ενδοφθάλμιο υγρό, το οποίο ήταν περίπου 30 ng/ml, επιτεύχθηκε εντός 2:00. Μετά από αυτό, η συγκέντρωση μειώθηκε με χρόνο ημιζωής 3:00.
Η δεξαμεθαζόνη απεκκρίνεται από το σώμα μέσω του μεταβολισμού. Περίπου το 60% της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα ως 6-β-υδροδεξαμεθαζόνη. Δεν βρέθηκε αμετάβλητη δεξαμεθαζόνη στα ούρα. Ο χρόνος ημιζωής είναι σχετικά σύντομος - 3-4 ώρες. Η δεξαμεθαζόνη είναι περίπου 77-84% συνδεδεμένη με τη λευκωματίνη ορού. Η κάθαρση κυμαίνεται από 0,111 έως 0,225 l/h/kg και ο όγκος κατανομής κυμαίνεται από 0,576 έως 1,15 l/kg. Η βιοδιαθεσιμότητα με την από του στόματος χορήγηση δεξαμεθαζόνης είναι περίπου 70%.
Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της νεομυκίνης είναι παρόμοιες με τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες άλλων αντιβιοτικών από την ομάδα των αμινογλυκοσιδών.
Δεν ανιχνεύθηκαν ποσότητες νεομυκίνης στον ορό ή στα ούρα μετά από εφαρμογή έως και 47,4 g αλοιφής θειικής νεομυκίνης 0,5% στο άθικτο δέρμα υγιών εθελοντών, αφήνοντάς το για 6:00.
Η απορρόφηση της πολυμυξίνης Β μέσω του βλεννογόνου κυμαίνεται από χαμηλή και ασταθή έως εντελώς απούσα.
Πακέτο
Μπουκάλια-σταγονόμετρο 5 ml "Drop-Teiner ®".
Ελαιώδης ημιδιαφανής ή αδιαφανής από λευκό έως ανοιχτό κίτρινο ομοιογενή αλοιφή
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Φάρμακα για τη θεραπεία οφθαλμικών παθήσεων. Αντιφλεγμονώδη φάρμακα σε συνδυασμό με αντιμικροβιακά. Γλυκοκορτικοστεροειδή σε συνδυασμό με αντιμικροβιακά. Δεξαμεθαζόνη σε συνδυασμό με αντιμικροβιακά
Κωδικός ATX S01CA01
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Φαρμακοκινητική
Η μέγιστη συγκέντρωση δεξαμεθαζόνης στο υδατοειδές υγρό του οφθαλμού, η οποία είναι περίπου 30 ng/ml, επιτυγχάνεται εντός δύο ωρών, ακολουθούμενη από μείωση της συγκέντρωσης με χρόνο ημιζωής 3 ωρών.
Η δεξαμεθαζόνη απεκκρίνεται με μεταβολική αντίδραση. Περίπου το 60% της δόσης βρίσκεται στα ούρα ως 6-β-υδροξυδεξαμεθαζόνη. Δεν βρέθηκε αμετάβλητη δεξαμεθαζόνη στα ούρα. Ο χρόνος ημιζωής στο πλάσμα είναι 3-4 ώρες. Περίπου το 77-84% της δεξαμεθαζόνης συνδέεται με τη λευκωματίνη του ορού. Το εύρος κάθαρσης είναι από 0,111 έως 0,225 l/h/kg και ο όγκος κατανομής είναι από 0,576 έως 1,15 l/kg. Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της δεξαμεθαζόνης είναι περίπου 70%.
Η νεομυκίνη απορροφάται ελάχιστα, όταν εφαρμόζεται τοπικά, η απορρόφηση είναι αμελητέα.
Η απορρόφηση της θειικής πολυμυξίνης Β στις κυτταρικές μεμβράνες κυμαίνεται από πολύ ασθενή και αμελητέα έως απόλυτη μη διείσδυση.
Φαρμακοδυναμική
Τα κορτικοστεροειδή ασκούν αντιφλεγμονώδη δράση αναστέλλοντας την προσκόλληση των αγγειακών ενδοθηλιακών κυττάρων, την κυκλοοξυγενάση Ι και ΙΙ και την απελευθέρωση κυτοκίνης. Αυτή η δράση καταλήγει σε μείωση της παραγωγής προφλεγμονωδών μεσολαβητών και καταστολή της προσκόλλησης των κυκλοφορούντων λευκοκυττάρων στο αγγειακό ενδοθήλιο, αποτρέποντας έτσι την προσκόλληση σε φλεγμονώδεις ιστούς των ματιών. Η δεξαμεθαζόνη, σε σύγκριση με ορισμένα άλλα στεροειδή, έχει έντονη αντιφλεγμονώδη δράση με μειωμένη ορυκτοκορτικοειδή δράση.
Ο συνδυασμός θειικής νεομυκίνης και θειικής πολυμυξίνης Β, που αποτελούν μέρος του φαρμάκου Maxitrol® οφθαλμική αλοιφή, είναι δραστικός έναντι των ακόλουθων τύπων παθογόνων μικροοργανισμών:
Gram-θετικά: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis
Gram-αρνητικά: Escherichia coli, Haemophilus influenza, ποικιλίες Klebsiella/Enterobacter, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serattia marcescens.
Η θειική νεομυκίνη και η θειική πολυμυξίνη Β έχουν συνεργιστική δράση in vitro έναντι πολλών στελεχών Enterococcus, συμπεριλαμβανομένου του Enterococcus faecalis. Η θειική νεομυκίνη είναι ένα αντιβιοτικό ευρέος φάσματος. Είναι δραστικό έναντι των περισσότερων Gram-θετικών και Gram-αρνητικών μικροοργανισμών και έχει χαμηλό κίνδυνο εκλεκτικής μικροβιακής αντοχής. Ωστόσο, οι περισσότεροι στρεπτόκοκκοι και πολλά στελέχη Pseudomonas είναι ανθεκτικά στη νεομυκίνη.
Η θειική πολυμυξίνη Β είναι ένας εκλεκτικός αντιβακτηριακός παράγοντας, κυρίως δραστικός έναντι gram-αρνητικών μικροοργανισμών, συμπεριλαμβανομένου του Pseudomonas aeruginosa.
Η οφθαλμική αλοιφή Maxitrol δεν παρέχει πλήρη προστασία έναντι των στρεπτόκοκκων, συμπεριλαμβανομένου του Streptococcus pneumoniae.
Ενδείξεις χρήσης
Φλεγμονώδεις καταστάσεις του ματιού που συνοδεύονται από επιφανειακή βακτηριακή λοίμωξη ή κίνδυνο βακτηριακής λοίμωξης, θεραπεύσιμες με κορτικοστεροειδή, όπως:
Φλεγμονή του επιπεφυκότα του βλεφάρου ή του βολβού του ματιού
Φλεγμονή του κερατοειδούς και του πρόσθιου τμήματος του ματιού
Χρόνια ραγοειδίτιδα του πρόσθιου τμήματος του ματιού
Δοσολογία και χορήγηση:
Για τοπική χρήση στην οφθαλμολογία.
Εφαρμόστε μια μικρή ποσότητα αλοιφής (λωρίδα περίπου 1,5 cm) στον επιπεφυκότατο του προσβεβλημένου ματιού(ων) 3-4 φορές την ημέρα. Η συχνότητα εφαρμογής θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά καθώς βελτιώνονται τα κλινικά σημεία. Δεν συνιστάται η πρόωρη διακοπή της θεραπείας.
Η οφθαλμική αλοιφή Maxitrol® μπορεί να χρησιμοποιηθεί επιπλέον των οφθαλμικών σταγόνων Maxitrol® κατά τη διάρκεια του ύπνου.
Μην αγγίζετε την άκρη του σωλήνα ή την αλοιφή στα μάτια ή σε οποιαδήποτε άλλη επιφάνεια για να αποφύγετε τη μόλυνση του άκρου και των περιεχομένων του σωλήνα.
Όταν χρησιμοποιείτε πολλά τοπικά οφθαλμικά σκευάσματα, είναι απαραίτητο να τηρείτε ένα διάστημα μεταξύ της χρήσης των σκευασμάτων περίπου 10-15 λεπτών. Η αλοιφή εφαρμόζεται τελευταία.
Παρενέργειες
Συχνά:
- αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση
- ερεθισμός των ματιών
- δυσφορία στο μάτι (εκδηλώσεις καψίματος, οξύ μυρμήγκιασμα, κνησμός)
- υπερευαισθησία
Σπάνια:
- βλάβη στο οπτικό νεύρο
- υποκαψικός καταρράκτης
Η συχνότητα και η σοβαρότητα των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών δεν έχει προσδιοριστεί λόγω ανεπαρκών δεδομένων.
Τοπικά: ελκώδης κερατίτιδα, λέπτυνση κερατοειδούς, φωτοφοβία, θολή όραση, μυδρίαση, οφθαλμικός πόνος, κνησμός των ματιών, οφθαλμικό οίδημα, πτώση, βλεφαρόπτωση, αίσθηση ξένου σώματος στο μάτι, αυξημένη δακρύρροια, οφθαλμική υπεραιμία, οφθαλμική δυσλειτουργία, ενδοφθάλμιες λοιμώξεις.
Συστηματική: πονοκέφαλος.
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου
Επιθηλιακή κερατίτιδα απλού έρπητα (δενδριτική κερατίτιδα)
Ανεμοβλογιά, ανεμοβλογιά και άλλες ιογενείς λοιμώξεις του κερατοειδούς και του επιπεφυκότα (εξαιρουμένης της κερατίτιδας του έρπητα ζωστήρα)
Μυκοβακτηριακές οφθαλμικές λοιμώξεις που προκαλούνται, αλλά δεν περιορίζονται σε, από τα ακόλουθα οξεο-γρήγορα μυκοβακτήρια: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae ή Mycobacterium avium
Μυκητιασικές παθήσεις των δομών του ματιού
Τρέξιμο πυώδεις λοιμώξεις
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων φαρμάκων του φαρμάκου Maxitrol® οφθαλμική αλοιφή με άλλα φάρμακα.
Δεδομένου ότι η συστηματική απορρόφηση των δραστικών συστατικών είναι χαμηλή, ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών είναι ελάχιστος.
Η συγχορήγηση ή/και διαδοχική χρήση μιας αμινογλυκοσίδης (νεομυκίνη) και άλλων συστηματικών, από του στόματος ή τοπικών φαρμακευτικών προϊόντων με νευροτοξικές, ωτοτοξικές ή νεφροτοξικές επιδράσεις μπορεί να οδηγήσει σε αθροιστική τοξικότητα και θα πρέπει να αποφεύγεται εάν είναι δυνατόν.
Ειδικές Οδηγίες
Μόνο για τοπική οφθαλμική χρήση. Δεν προορίζεται για ένεση ή χορήγηση από το στόμα.
Όπως και με άλλα αντιβακτηριακά φάρμακα, η παρατεταμένη χρήση μπορεί να οδηγήσει σε υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων βακτηριακών στελεχών ή μυκήτων. Εάν αναπτυχθεί υπερλοίμωξη, θα πρέπει να ξεκινήσει η κατάλληλη θεραπεία.
Μερικοί ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν υπερευαισθησία σε τοπικές αμινογλυκοσίδες, καθώς και διασταυρούμενη ευαισθησία σε άλλες αμινογλυκοσίδες. Σε περίπτωση εκδήλωσης σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας, η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να διακόπτεται.
Είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε γιατρό σε περίπτωση αυξημένου ή επίμονου πόνου στο μάτι, ερυθρότητας, πρηξίματος ή ερεθισμού κατά τη χρήση σκευασμάτων αλοιφής Maxitrol®.
Είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα αθροιστικής τοξικότητας όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο Maxitrol® οφθαλμική αλοιφή σε συνδυασμό με συστηματικές αμινογλυκοσίδες ή πολυμυξίνη Β.
Η παρατεταμένη χρήση ή η αύξηση της συχνότητας χρήσης του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει σε οφθαλμική υπέρταση ή/και ανάπτυξη γλαυκώματος, ακολουθούμενη από βλάβη στο οπτικό νεύρο, μειωμένη οπτική οξύτητα, εξασθενημένα οπτικά πεδία και σχηματισμό οπίσθιου υποκαψικού καταρράκτη. Σε ασθενείς επιρρεπείς σε αυτές τις καταστάσεις, μπορεί να παρατηρηθεί αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης ακόμη και μετά από σύντομη περίοδο χρήσης.
Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο Maxitrol® οφθαλμική αλοιφή σε ασθενείς με γλαύκωμα, η θεραπεία δεν πρέπει να υπερβαίνει τις δύο εβδομάδες, εκτός εάν υπάρχει εύλογη ανάγκη για μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας. Σε ασθενείς που λαμβάνουν μακροχρόνια τοπικά κορτικοστεροειδή στον οφθαλμό, συνιστάται η συνεχής παρακολούθηση της ενδοφθάλμιας πίεσης.
Τα κορτικοστεροειδή μπορεί να μειώσουν την αντίσταση σε βακτηριακές, ιογενείς ή μυκητιασικές λοιμώξεις, καθώς και να προάγουν την ανάπτυξή τους. μπορεί να καλύψει τα κλινικά σημεία της λοίμωξης, καθιστώντας δύσκολη την έγκαιρη ανίχνευση της αναποτελεσματικότητας των αντιβιοτικών ή την καταστολή των αντιδράσεων υπερευαισθησίας στα συστατικά του φαρμάκου. Σε ασθενείς με επίμονο έλκος κερατοειδούς που έχουν λάβει ή λαμβάνουν κορτικοστεροειδή, δεν μπορεί να αποκλειστεί η πιθανότητα μυκητιασικής λοίμωξης. Εάν επιβεβαιωθεί μια μυκητιασική λοίμωξη, η θεραπεία με κορτικοστεροειδή θα πρέπει να διακόπτεται.
Με τοπική εφαρμογή κορτικοστεροειδών σε παθήσεις που προκαλούν λέπτυνση του κερατοειδούς ή του σκληρού χιτώνα, είναι δυνατή η διάτρησή τους.
Τα κορτικοστεροειδή που εφαρμόζονται τοπικά στο μάτι, συμπεριλαμβανομένων των οφθαλμικών αλοιφών, μπορεί να επιβραδύνουν την επούλωση των πληγών του κερατοειδούς.
Χρήση σε ασθενείς με νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια
Η οφθαλμική αλοιφή Maxitrol® δεν έχει μελετηθεί σε αυτή την κατηγορία ασθενών. Ωστόσο, λόγω της χαμηλής συστηματικής απορρόφησης των δραστικών συστατικών όταν εφαρμόζεται τοπικά, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Παιδιατρική
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της χρήσης του φαρμάκου Maxitrol® οφθαλμική αλοιφή σε παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί.
Εγκυμοσύνη
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί. Η οφθαλμική αλοιφή Maxitrol θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε έγκυες γυναίκες εάν η αποτελεσματικότητα της θεραπείας δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.
Το Maxitrol έχει σχεδιαστεί για να ανακουφίζει τη φλεγμονή από τα μάτια, είναι ένα φάρμακο συνδυασμού που εφαρμόζεται τοπικά.
Ενδείξεις χρήσης
Όπως αναφέρθηκε παραπάνω, το Maxitrol χρησιμοποιείται για την ανακούφιση της φλεγμονής των ματιών. Εμφανίζεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Βακτηριακή φλεγμονή των βλεφάρων (βλεφαρίτιδα)
- Οφθαλμική μόλυνση (επιπεφυκίτιδα)
- Κερατίτιδα
- Ιριδοκυκλίτιδα
- Χημική επαφή με τη βλεννογόνο μεμβράνη του ματιού, εγκαύματα ή μηχανικές βλάβες
- Προληπτικά μέτρα μετά την επέμβαση για την πρόληψη πιθανών επιπλοκών
Χημική ένωση
Το φάρμακο περιέχει δραστικά συστατικά: 1,0 χιλιοστόγραμμα δεξαμεθαζόνης, 6000 IU πολυμυξίνης Β και 3500 IU νεομυκίνης.
Πρόσθετες ουσίες: υδροξείδιο του νατρίου, πολυσορβικό 20, χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο βενζαλκόνιο, υπρομελόσωμα, απεσταγμένο νερό.
Φαρμακευτικές ιδιότητες
Το αποτελεσματικό φάρμακο Maxitrol (αλοιφή, σταγόνες) ανακουφίζει από τη φλεγμονή και σκοτώνει τα βακτήρια. Το πιο δραστικό συστατικό στη σύνθεση του φαρμάκου είναι η δεξαμεθαζόνη (ένα κορτικοστεροειδές). Σε συνδυασμό με αντιμικροβιακούς παράγοντες, σταματά τις φλεγμονώδεις διεργασίες. Η βακτηριοκτόνος δράση παρέχεται από το αντιβακτηριακό βοηθητικό συστατικό της θειικής νεομυκίνης. Η επιλεκτική δράση (επιλεκτική), η οποία απευθύνεται σε gram-αρνητικά βακτήρια, έχει θειική πολυμυξίνη Β.
Πρόσθετα συστατικά του φαρμάκου Maxitrol απορροφώνται εύκολα όταν τραυματίζονται οι ιστοί του ματιού μετά από εξωτερική χρήση. Τα κορτικοστεροειδή που υπάρχουν στο παρασκεύασμα απορροφώνται στον κερατοειδή, την ίριδα, τον αμφιβληστροειδή και το ακτινωτό σώμα.
Σταγόνες "Maxitrol"
Μέση τιμή: 450 ρούβλια
Οι οφθαλμικές σταγόνες Maxitrol είναι ένα λευκό ή κιτρινωπό αδιαφανές εναιώρημα σε φιάλη των 5 ml με σταγονόμετρο.
Δοσολογία και χορήγηση
Ανακινήστε τη φιάλη πριν χρησιμοποιήσετε τις οφθαλμικές σταγόνες Maxitrol. Σε ήπιες μορφές της νόσου, συνιστάται η ενστάλαξη 1-2 σταγόνων του φαρμάκου στον επιπεφυκότα σάκο 4 έως 6 φορές την ημέρα. Με την πορεία της μολυσματικής διαδικασίας σε σοβαρή μορφή, το φάρμακο μπορεί να στάξει σε μιάμιση ώρα. Για να αποφύγετε τη μόλυνση στα μάτια, μην αγγίζετε τη θήκη του φιαλιδίου. Μετά την ενστάλαξη, ο φελλός πρέπει να κλείσει καλά.
Για να στάξετε σωστά τις οφθαλμικές σταγόνες Maxitrol, συνιστάται να κάνετε τα εξής:
- Πλύνετε τα χέρια
- Γείρετε το κεφάλι σας προς τα πίσω
- Τραβήξτε το κάτω βλέφαρο ελαφρώς προς τα κάτω, κοιτάξτε ψηλά
- Κάντε μια ενστάλαξη μεταξύ του βλεφάρου και του ματιού
- Κλείστε τα μάτια σας και πιέστε τις γωνίες (εσωτερικές) 1-2 λεπτά.
Αλοιφή "Maxitrol"
Μέση τιμή: 400 ρούβλια
Η οφθαλμική αλοιφή είναι αδιαφανής, χρώματος λευκό έως ανοιχτό κίτρινο, το σωληνάριο περιέχει 3,5 g του προϊόντος.
Συσκευασία - 1 σωληνάριο σε χάρτινο κουτί, συν οδηγίες χρήσης.
Δοσολογία και χορήγηση
Αλοιφή, ξαπλώστε πίσω από το βλέφαρο τρεις φορές την ημέρα με πάχος στήλης 1-1,5 εκατοστά. Επιπλέον, μπορείτε να εφαρμόσετε την αλοιφή πριν τον ύπνο. Όταν χρησιμοποιείτε την αλοιφή, σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να αγγίζετε την άκρη του σωλήνα.
Αντενδείξεις
Μην συνταγογραφείτε Maxitrol (σταγόνες, αλοιφή) σε ασθενείς με δυσανεξία στα συστατικά του φαρμάκου, με οφθαλμικές παθήσεις που προκαλούνται από ιογενή λοίμωξη, με λειχήνες ή μύκητες στην περιοχή των ματιών, με μολυσματικές ασθένειες με πύον.
Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται για τη συνταγογράφηση ενός φαρμάκου για τον καταρράκτη ή το γλαύκωμα.
Κατά τη χρήση του φαρμάκου, πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις. Να μη χρησιμοποιείται σε υπερευαίσθητο δέρμα. Μην φοράτε φακούς επαφής κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Περίοδος εγκυμοσύνης και γαλουχίας
Δεν υπάρχουν ογκομετρικά αξιόπιστα δεδομένα για τη χρήση του Maxitrol κατά τη γαλουχία και την εγκυμοσύνη. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί από έγκυο, αλλά μόνο ο γιατρός στον οποίο παρακολουθείται μπορεί να κλείσει ραντεβού. Για την περίοδο του θηλασμού, η χρήση του προϊόντος απαγορεύεται.
αλληλεπίδραση φαρμάκων
Μελέτες δείχνουν ότι δεν έχουν εντοπιστεί αλληλεπιδράσεις του Maxitrol με άλλα φάρμακα όταν χρησιμοποιείται στην οφθαλμολογία. Με την ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου με οφθαλμικές σταγόνες ή αλοιφές, θα πρέπει να ενσταλάσσεται με διάλειμμα 10-15 λεπτών.
Παρενέργειες
Μερικές φορές η χρήση του φαρμάκου μπορεί να συνοδεύεται από συνακόλουθα φαινόμενα:
- Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση
- Αλλεργία
- Διάτρηση κερατοειδούς
Υπερβολική δόση
Η μακροχρόνια χρήση του Maxitrol σε μεγάλες ποσότητες μπορεί να προκαλέσει μια σειρά από ανεπιθύμητες ενέργειες. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας απαιτείται θεραπεία συντήρησης.
Εάν εισέλθουν περισσότερες σταγόνες στα μάτια κατά την εφαρμογή από αυτές που προβλέπονται στις οδηγίες, η βλεννογόνος μεμβράνη πρέπει να ξεπλυθεί με ζεστό νερό.
Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης
Φυλάξτε το φιαλίδιο ή το σωληνάριο σε θερμοκρασία 10–30 °C. Κατά προτίμηση μακριά από τον ήλιο. Αποκλείστε τη δυνατότητα πρόσβασης σε παιδιά.
Η διάρκεια ισχύος είναι 24 μήνες. Μετά το άνοιγμα - 1 μήνα.
Ανάλογα
Τα συνώνυμα του όρου Maxitrol είναι:
Κατασκευαστής - E.I.P.I. Co., Αίγυπτος.
Τιμή- 400-500 ρούβλια.
Η παρασκευή των τριών συστατικών του neladex (πολυμυξίνη Β, γλυκοκορτικοστεροειδές και νεομυκίνη). Λευκό εναιώρημα χωρίς γεύση. Έχει αντιβακτηριδιακή δράση και ανακουφίζει από τη φλεγμονή.
Πλεονεκτήματα:
- Απορροφάται γρήγορα
- Έχει συστημικό αποτέλεσμα.
Μειονεκτήματα:
- Δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης
- Όταν εφαρμόζεται, μπορεί να αναπτυχθεί δευτερογενής μόλυνση.
Το Maxitrol είναι ένα συνδυασμένο τοπικό οφθαλμικό παρασκεύασμα που παράγεται στο Βέλγιο. Το εργαλείο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία μολυσματικών οφθαλμικών ασθενειών, καθώς και για τη διόρθωση βλάβης στα εξαρτήματα μετά από ιατρικές διαδικασίες. Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση του Maxitrol είναι δυνατή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, αλλά μόνο εάν υπάρχουν ισχυρές ενδείξεις και υπό την επίβλεψη ειδικού. Πληροφορίες σχετικά με την τιμή των οφθαλμικών σταγόνων Maxitrol, καθώς και οδηγίες χρήσης, μπορείτε να βρείτε στο Διαδίκτυο, αλλά μόνο ο θεράπων ιατρός θα πρέπει να διαγνώσει και να συνταγογραφήσει το δοσολογικό σχήμα.
Χημική ένωση
Οι οφθαλμικές σταγόνες Maxitrol είναι ένα φάρμακο που περιέχει μια συνδυασμένη φόρμουλα ενεργών συστατικών, η οποία βασίζεται σε τρία συστατικά:
- νεομυκίνη - ένα αντιβιοτικό που παράγεται με τη μορφή θειικού και ανήκει στην ομάδα των αμινογλυκοσιδών (3500 μονάδες σε 1 ml).
- δεξαμεθαζόνη - ένα γλυκοκορτικοστεροειδές με αντιφλεγμονώδη και αντιαλλεργικά αποτελέσματα (1 mg σε 1 ml).
- Η πολυμυξίνη (με τη μορφή θειικής πολυμυξίνης Β) είναι ένα αντιβακτηριακό συστατικό που μειώνει τη διαπερατότητα της μεμβράνης των βακτηριακών κυττάρων.
Το φάρμακο έχει ένα ευρύ φάσμα αντιβακτηριακής δράσης και είναι αποτελεσματικό σε λοιμώδεις οφθαλμικές ασθένειες που προκαλούνται από Haemophilus influenzae, αερόβια βακτήρια, σταφυλόκοκκο, Klebsiella και άλλους τύπους gram-αρνητικών και gram-θετικών μικροοργανισμών.
Η χρήση του Maxitrol σε ασθένειες που προκαλούνται από στρεπτόκοκκους είναι αδικαιολόγητη, καθώς η νεομυκίνη έχει ασθενή δράση έναντι αυτών των παθογόνων και η χρήση της μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη υπερμόλυνσης στο φόντο της δευτερογενούς μόλυνσης των συστατικών του οφθαλμού.
Η παρουσία δεξαμεθαζόνης στη σύνθεση επιτρέπει τη χρήση του φαρμάκου σε παθολογίες που συνοδεύονται από φλεγμονώδεις διεργασίες στον επιπεφυκότα, τον κερατοειδή ή τον αμφιβληστροειδή. Ο παράγοντας έχει αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα, εξαλείφει τις εκδηλώσεις αλλεργικής αντίδρασης, αποτρέπει τη συσσώρευση εξιδρώματος (υγρό που απελευθερώνεται από τα κατεστραμμένα αιμοφόρα αγγεία κατά τη διάρκεια φλεγμονωδών διεργασιών) στην κοιλότητα των ματιών.
Η δεξαμεθαζόνη προάγει την απευαισθητοποίηση (απευαισθητοποίηση) σε ηλικιωμένους ασθενείς και μειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης μολυσματικής διαδικασίας.
Φόρμα έκδοσης
Το Maxitrol (λατινική ονομασία - Maxitrol) διατίθεται σε δύο δοσολογικές μορφές:
- διάλυμα για ενστάλαξη στον σάκο του επιπεφυκότα με τη μορφή οφθαλμικών σταγόνων (σε φιαλίδια των 5 ml με ακροφύσιο διανομής).
- οφθαλμική αλοιφή (σε σωληνάρια των 3,5 g).
Μπορείτε να αποθηκεύσετε το φάρμακο στο ψυγείο (σε θερμοκρασία όχι χαμηλότερη από + 8 °) ή σε θερμοκρασία δωματίου (έως 30 °) για δύο χρόνια. Δεν επιτρέπεται η οριζόντια αποθήκευση. Μετά το άνοιγμα της συσκευασίας, το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται για τέσσερις εβδομάδες. Ανακινήστε τη φιάλη πριν τη χρήση.
Ενδείξεις χρήσης
Οδηγίες χρήσης οφθαλμικών σταγόνων Η Maxitrol συνιστά τη χρήση του φαρμάκου για μολυσματικές βλάβες των συστατικών του ματιού και των εξαρτημάτων του.
Το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί μετά από χειρουργική επέμβαση για την πρόληψη της φλεγμονώδους διαδικασίας και πιθανής μόλυνσης, η οποία συμβαίνει συχνά στο πλαίσιο της μειωμένης τοπικής ανοσίας. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για τους ηλικιωμένους ασθενείς, καθώς η διάρκεια της περιόδου ανάρρωσης για αυτούς είναι σχεδόν 2 φορές μεγαλύτερη από ό,τι για τους ασθενείς της μέσης ηλικίας.
Ενδείξεις για τη χρήση του Maxitrol μπορεί να είναι οι ακόλουθες ασθένειες:
- χρόνια φλεγμονή των βλεφάρων με το σχηματισμό πυώδους εκκρίσεως (βλεφαρίτιδα).
- μολυσματική φλεγμονή του κερατοειδούς, που οδηγεί σε θόλωση του κερατοειδούς, εμφάνιση έντονου πόνου και σχηματισμό ελκωτικών ελαττωμάτων (κερατίτιδα).
- βακτηριακές λοιμώξεις της βλεννογόνου μεμβράνης (επιπεφυκίτιδα).
- φλεγμονή του χοριοειδούς και της ίριδας (ιριδοκυκλίτιδα).
Το Maxitrol είναι επίσης αποτελεσματικό σε συν-λοιμώξεις, όπως η κερατοεπιπεφυκίτιδα, που εμφανίζεται συχνά σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς ηλικίας άνω των 50-55 ετών.
Παρενέργειες
Οι ανασκοπήσεις των οφθαλμικών σταγόνων Maxitrol μας επιτρέπουν να συμπεράνουμε ότι το φάρμακο είναι καλά ανεκτό, ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν παρενέργειες. Οι αρνητικές αντιδράσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο προκαλούνται συχνότερα από την περιεκτικότητα σε δεξαμεθαζόνη. Εάν το Maxitrol συνταγογραφηθεί για περισσότερες από 10 ημέρες, απαιτείται τακτική παρακολούθηση της ενδοφθάλμιας πίεσης, καθώς υπάρχει μεγάλη πιθανότητα βλάβης του οπτικού νεύρου. Άλλες παρενέργειες των τοπικών γλυκοκορτικοστεροειδών περιλαμβάνουν:
- ελαττώματα οπτικού πεδίου που συμβαίνουν σε φόντο απότομης αύξησης της ενδοφθάλμιας πίεσης (γλαύκωμα).
- θόλωση του οπίσθιου τοιχώματος του φακού του υποκαψικού τύπου (οπίσθιος καταρράκτης).
- λέπτυνση του κερατοειδούς και του οφθαλμικού σκληρού χιτώνα με πιθανή διάτρηση (παραβίαση της ακεραιότητας).
Το Maxitrol μειώνει την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων επούλωσης και αναγέννησης πληγών, επομένως η ταυτόχρονη χορήγησή τους δεν συνιστάται.
Υπερμόλυνση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Maxitrol
Η υπερλοίμωξη είναι μια μάλλον σπάνια επιπλοκή της συνδυαστικής θεραπείας, αλλά η πιθανότητα εμφάνισής της δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς. Οι κύριοι παράγοντες που συμβάλλουν στη δευτερογενή μόλυνση με βακτήρια ή μύκητες είναι η σταθερή μείωση της δραστηριότητας των κυττάρων του ανοσοποιητικού και η λέπτυνση του κερατοειδούς χιτώνα του ματιού, η οποία συμβαίνει συχνά στο πλαίσιο μακροχρόνιας (περισσότερων από 10 ημερών) θεραπείας με τοπικά στεροειδή φάρμακα.
Ο κίνδυνος εμφάνισης υπερλοίμωξης είναι υψηλότερος σε ασθενείς ηλικίας άνω των 45-50 ετών, άτομα με συστηματικά χρόνια νοσήματα, αυτοάνοσες διαταραχές, καθώς και σε άτομα που ζουν σε δυσμενείς κοινωνικές και υγειονομικές συνθήκες. Εάν εντοπιστούν σημεία δευτερογενούς λοίμωξης, η θεραπεία με Maxitrol θα πρέπει να διακοπεί και να επιλεγεί άλλο αντιβακτηριακό φάρμακο, λαμβάνοντας υπόψη το αναγνωρισμένο παθογόνο και την αντοχή του στα αντιβιοτικά.
Αντενδείξεις
Το Maxitrol περιέχει μόνο αντιβακτηριακά συστατικά, επομένως ο παράγοντας είναι αναποτελεσματικός στη θεραπεία ιογενών και μυκητιασικών λοιμώξεων των ματιών. Η θεραπεία με το φάρμακο για τον έρπητα ζωστήρα αντενδείκνυται - μια ιογενής ασθένεια που εκδηλώνεται με χαρακτηριστικά δερματικά εξανθήματα και οξύ πόνο.
Οι οφθαλμικές λοιμώξεις που προκαλούνται από μυκοβακτήρια (για παράδειγμα, λοίμωξη από φυματίωση) απαιτούν τη χρήση άλλων αντιβιοτικών, καθώς η νεομυκίνη δεν έχει επαρκή δράση έναντι αυτής της ομάδας μικροοργανισμών.
Απαγορεύεται η χρήση του Maxitrol με πυώδη εξέλκωση του κερατοειδούς και μετά από χειρουργική επέμβαση αφαίρεσης ξένου σώματος.
Η εγκυμοσύνη και η γαλουχία δεν αποτελούν αντένδειξη για τη χρήση του φαρμάκου, αλλά η θεραπεία σε αυτή την κατηγορία ασθενών θα πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με αυστηρές ενδείξεις. Δεν έχουν εντοπιστεί τερατογόνες και εμβρυοτοξικές επιδράσεις στο έμβρυο κατά τη θεραπεία εγκύων γυναικών.
Στην παιδιατρική πρακτική, το Maxitrol μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς περιορισμούς ηλικίας μετά από εργαστηριακή διάγνωση βιολογικού υλικού (δακρυϊκό υγρό).
Οδηγίες χρήσης
Το τυπικό δοσολογικό σχήμα για το Maxitrol για ήπιες έως μέτριες λοιμώξεις είναι 1-2 σταγόνες κάθε 4-6 ώρες. Οι ενσταλάξεις πρέπει να γίνονται και στα δύο μάτια για να αποφευχθεί η μόλυνση των υγιών ιστών. Ο παράγοντας πρέπει να ενσταλάσσεται στον σάκο του επιπεφυκότα, γέρνοντας το κεφάλι προς τα πίσω και πιέζοντας απαλά την άκρη του κάτω βλεφάρου προς τα κάτω.
Σε σοβαρές βακτηριακές βλάβες των ματιών, η διαδικασία πρέπει να επαναλαμβάνεται κάθε ώρα. Μετά τη μείωση των κύριων συμπτωμάτων και τη βελτίωση της κατάστασης του ασθενούς, θα πρέπει να μεταβείτε στο τυπικό θεραπευτικό σχήμα. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 10 ημέρες.
Τιμή
Η τιμή των οφθαλμικών σταγόνων Maxitrol εξαρτάται από την περιοχή και τη μέθοδο πώλησης (στα διαδικτυακά φαρμακεία, το κόστος είναι συνήθως 3-10% χαμηλότερο σε σύγκριση με τα φαρμακεία του δικτύου). Το μέσο κόστος μιας φιάλης είναι:
- στη Μόσχα - 490 ρούβλια.
- στην Αγία Πετρούπολη - 472 ρούβλια.
- στο Αικατερινούπολη - 513 ρούβλια.
Το ελάχιστο κόστος στα διαδικτυακά φαρμακεία είναι 414 ρούβλια ανά φιάλη. Στο έδαφος της Ουκρανίας, το φάρμακο μπορεί να αγοραστεί για 120 hryvnia.
Ανάλογα
Ανάλογα των οφθαλμικών σταγόνων Maxitrol μπορεί να απαιτηθούν εάν το φάρμακο είναι ανεπαρκώς ανεκτό, αν εντοπιστούν συμπτώματα αλλεργίας στα συστατικά του φαρμάκου ή εάν η θεραπεία είναι αναποτελεσματική. Παρακάτω αναφέρονται φάρμακα με παρόμοια σύνθεση ή παρόμοιες φαρμακευτικές ιδιότητες.
- Maxitrol (οφθαλμική αλοιφή). Η αλοιφή Maxitrol είναι ένα απόλυτο ανάλογο των οφθαλμικών σταγόνων με πανομοιότυπη σύνθεση. Σε ορισμένες περιοχές, το φάρμακο έχει αποσυρθεί από την πώληση, επομένως μπορείτε να το αγοράσετε μόνο κατόπιν παραγγελίας.
- Dex-Gentamicin. Σκεύασμα συνδυασμού που περιέχει δεξαμεθαζόνη και θειική γενταμυκίνη (αντιβιοτικό). Αντενδείκνυται στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και της παιδικής ηλικίας (έως 18 ετών). Διατίθεται σε μορφή σταγόνων και αλοιφών. Το μέσο κόστος είναι 126 ρούβλια.
- Tobradex. Οι οφθαλμικές σταγόνες Tobradex περιέχουν δεξαμεθαζόνη και τομπραμυκίνη (ένα αντιβιοτικό από την ομάδα των αμινογλυκοσιδών). Σε αντίθεση με το Maxitrol, έχει υψηλή δράση κατά των στρεπτόκοκκων. Το κόστος του φαρμάκου ξεκινά από 350 ρούβλια.
Δεν επιτρέπεται η αλλαγή του φαρμάκου χωρίς συμβουλή γιατρού.