एनालॉग्स के उपयोग के लिए ग्लेवो निर्देश। ग्लेवो

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ग्लेवो - उपयोग के लिए संकेत

दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियां:

ईएनटी अंग, सहित। तीव्र साइनस;

निचला श्वसन तंत्र, सहित क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया का विस्तार;

मूत्र पथ और गुर्दे (सीधी और जटिल संक्रमण), सहित। गुर्दे की तीव्र और अचानक संक्रमण;

जननांग अंग, सहित। प्रोस्टेटाइटिस;

त्वचा और कोमल ऊतक (उत्तेजित एथेरोमा, फोड़ा,);

एनारोबिक माइक्रोफ्लोरा पर कार्य करने वाली दवाओं के संयोजन में इंट्रा-पेट में संक्रमण।

ग्लेवो - रिलीज फॉर्म

फिल्म-लेपित गोलियां 250 मिलीग्राम; ब्लिस्टर पैक 5 गत्ते का डिब्बा पैक 1;

फिल्म-लेपित गोलियां 250 मिलीग्राम; ब्लिस्टर पैक 5 कार्डबोर्ड पैक 5;

फिल्म-लेपित गोलियां 500 मिलीग्राम; ब्लिस्टर पैक 5 गत्ते का डिब्बा पैक 1;

फिल्म-लेपित गोलियां 500 मिलीग्राम; ब्लिस्टर पैक 5 कार्डबोर्ड पैक 5;

ग्लेवो - रचना

फिल्म-लेपित गोलियाँ 1 टैब।

लेवोफ़्लॉक्सासिन (हेमीहाइड्रेट के रूप में) (250 मिलीग्राम) (500 मिलीग्राम)

सहायक पदार्थ: एमसीसी; स्टार्च; पोविडोन (के -30); क्रॉस्पोविडोन; भ्राजातु स्टीयरेट; एविसेल पीएच 101 (एमसीसी)

खोल: हाइपोमेलोज; मैक्रोगोल (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 6000); डाईब्यूटाइल फथैलेट; तालक; रंजातु डाइऑक्साइड; डाई - आयरन ऑक्साइड रेड (टैब। 250 मिलीग्राम) और डाई - आयरन ऑक्साइड रेड और आयरन ऑक्साइड पीला (टैब। 500 मिलीग्राम)

ब्लिस्टर पैक में 5 पीसी ।; कार्डबोर्ड पैक में 1 या 5 पैक।

ग्लेवो - फार्माकोडायनामिक्स

ग्लेवोकार्रवाई की एक विस्तृत स्पेक्ट्रम के साथ फ्लोरोक्विनोलोन के समूह की एक जीवाणुरोधी दवा है। लेवोफ़्लॉक्सासिन डीएनए गाइरेज़ (टोपोइज़ोमेरेज़ II) और टोपोइज़ोमेरेज़ IV को ब्लॉक करता है, सुपरकोलिंग और डीएनए ब्रेक के क्रॉस-लिंकिंग को बाधित करता है, डीएनए संश्लेषण को रोकता है, साइटोप्लाज्म में गहरा रूपात्मक परिवर्तन का कारण बनता है, कोशिका भित्तिऔर सूक्ष्मजीवों की झिल्ली।

Glevo एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp। (एंटरोकोकस फेसेलिस सहित), लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, स्टैफिलोकोकस एसपीपी। (कोगुलेज़-नेगेटिव, मेथिसिलिन-सेंसिटिव / मेथिसिलिन-मॉडरेट सेंसिटिव स्ट्रेन सहित), स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन-सेंसिटिव स्ट्रेन), स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (मेथिसिलिन-सेंसिटिव स्ट्रेन), स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। समूह सी और जी, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (पेनिसिलिन-संवेदनशील / मध्यम संवेदनशील / प्रतिरोधी उपभेद), स्ट्रेप्टोकोकस पायोजेनेस, स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स (पेनिसिलिन-मध्यम संवेदनशील / प्रतिरोधी उपभेद); एरोबिक ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव: एसिनेटोबैक्टर एसपीपी। (एसिनेटोबैक्टर बॉमनी सहित), एक्टिनोबैसिलस एक्टिनोमाइसेटेमकोमिटन्स, सिट्रोबैक्टर फ्र्युंडी, ईकेनेला कोरोडेंस, एंटरोबैक्टर एसपीपी। (एंटेरोबैक्टर एरोजेन्स, एंटरोबैक्टर एग्लोमेरेन्स, एंटरोबैक्टर क्लोएके सहित), एस्चेरिचिया कोलाई, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, हीमोफिलस डुक्रेई, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा (एम्पीसिलीन-सेंसिटिव / रेसिस्टेंट स्ट्रेन), हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी, क्लेबसिएला एसपीपी। (क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, क्लेबसिएला न्यूमोनिया सहित), मोराक्सेला कैटरालिस (उत्पादक और गैर-उत्पादक β-लैक्टामेज), मॉर्गनेला मॉर्गनि, निसेरिया गोनोरिया (उत्पादक और गैर-उत्पादक पेनिसिलिनस), निसेरिया मेनिंगिटिडिस, पाश्चरेला एसपीपी। (पाश्चुरेला कोनिस, पाश्चरेला डग्माटिस, पाश्चरेला मल्टीसिडा सहित), प्रोटीस मिराबिलिस, प्रोटीस वल्गेरिस, प्रोविडेंसिया एसपीपी। (प्रोविडेंसिया रेटगेरी, प्रोविडेंसिया स्टुअर्टी सहित), स्यूडोमोनास एसपीपी। (स्यूडोमोनास एरुगिनोसा सहित), साल्मोनेला एसपीपी।, सेराटिया एसपीपी। (सेराटिया मार्सेसेंस सहित); अवायवीय सूक्ष्मजीव: बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी।, क्लोस्ट्रीडियम परफिरिंगेंस, फुसोबैक्टीरियम एसपीपी।, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी।, वेइलोनेला एसपीपी।; अन्य सूक्ष्मजीव: बार्टोनेला एसपीपी।, क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, क्लैमाइडिया सिटासी, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, लेजिओनेला न्यूमोफिला, लेजिओनेला एसपीपी।, माइकोबैक्टीरियम एसपीपी। (माइकोबैक्टीरियम लेप्राई, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस सहित), माइकोप्लाज्मा होमिनिस, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया, रिकेट्सिया एसपीपी।, यूरियाप्लाज्मा यूरियालिटिकम।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। भोजन के सेवन का अवशोषण की दर और पूर्णता पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है। जैव उपलब्धता - 99%। टीमैक्स - 1-2 घंटे। 250 मिलीग्राम और 500 मिलीग्राम सीमैक्स की खुराक में दवा लेते समय क्रमशः 2.8 μg / ml और 5.2 μg / ml है।

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग - 30-40%। यह अंगों और ऊतकों (फेफड़ों, ब्रोन्कियल म्यूकोसा, थूक, अंगों) में अच्छी तरह से प्रवेश करता है मूत्र तंत्र, पॉलीमोर्फोन्यूक्लियर ल्यूकोसाइट्स, वायुकोशीय मैक्रोफेज)।

उपापचय

जिगर में, दवा का एक छोटा सा हिस्सा ऑक्सीकृत और / या डीसेटाइलेटेड होता है।

प्रजनन

गुर्दे की निकासी कुल निकासी का 70% है। T1 / 2 - 6-8 घंटे। शरीर से मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव द्वारा उत्सर्जित। 5% से कम लिवोफ़्लॉक्सासिन मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है। मौखिक प्रशासन के बाद, खुराक का लगभग 70% 24 घंटों के भीतर मूत्र में अपरिवर्तित होता है, लगभग 87% खुराक 48 घंटों के भीतर उत्सर्जित होता है; 4% से कम - 72 घंटों के भीतर मल के साथ।

ग्लेवो - अंतर्विरोध

लिवोफ़्लॉक्सासिन और अन्य फ़्लुओरोक़ुइनोलोन के लिए अतिसंवेदनशीलता;

मिर्गी;

क्विनोलोन के साथ पिछले उपचार के साथ कण्डरा क्षति;

दुद्ध निकालना अवधि;

बच्चों और किशोरावस्था 18 वर्ष तक।

सावधानी के साथ इस्तेमाल किया जाना चाहिए: बुढ़ापे में (गुर्दे की कार्यक्षमता में सहवर्ती कमी होने की उच्च संभावना); ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी के साथ।

ग्लेवो साइड इफेक्ट

इस ओर से पाचन तंत्र: मतली, उल्टी, दस्त (रक्त सहित), अपच, भूख न लगना, पेट में दर्द, स्यूडोमेम्ब्रांसस एंटरोकोलाइटिस, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, हेपेटाइटिस, डिस्बैक्टीरियोसिस।

दिल की तरफ से नाड़ी तंत्र: रक्तचाप में कमी, संवहनी पतन, क्यूटी अंतराल का लम्बा होना; कभी-कभार - ।

इस ओर से अंतःस्त्रावी प्रणाली: (भूख में वृद्धि, पसीना बढ़ जाना, कांपना, घबराहट)।

सीएनएस और परिधीय से तंत्रिका प्रणाली:, कमजोरी, उनींदापन, अनिद्रा, कंपकंपी, चिंता, पारेषण, भय, मतिभ्रम, भ्रम, आंदोलन विकार, मिरगी के दौरे(पूर्ववर्ती रोगियों में)।

इंद्रियों से: दृश्य हानि, श्रवण, गंध, स्वाद और स्पर्श संवेदनशीलता।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: आर्थ्राल्जिया, मांसपेशियों में कमजोरी, माइलियागिया, कण्डरा टूटना, रबडोमायोलिसिस।

मूत्र प्रणाली से: हाइपरक्रिएटिनिनमिया, बीचवाला नेफ्रैटिस, तीव्र किडनी खराब.

हेमोपोएटिक प्रणाली से: पैन्टीटोपेनिया, रक्तस्राव।

एलर्जी: त्वचा की खुजली और निस्तब्धता, त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली की सूजन, घातक (), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (), ब्रोन्कोस्पास्म, घुटन, एलर्जिक न्यूमोनाइटिस।

अन्य: प्रकाश संवेदनशीलता, अस्टेनिया, पोरफाइरिया का तेज होना, लगातार बुखार, सुपरिनफेक्शन का विकास।

ग्लेवो - खुराक और प्रशासन

अंदर, दिन में 1 या 2 बार, बिना चबाए और खूब तरल (0.5 से 1 कप) पिए, भोजन से पहले या भोजन के बीच लिया जा सकता है। खुराक संक्रमण की प्रकृति और गंभीरता के साथ-साथ संदिग्ध रोगज़नक़ की संवेदनशीलता से निर्धारित होती है।

सामान्य या मध्यम रूप से कम गुर्दे समारोह (सीएल क्रिएटिनिन> 50 मिली / मिनट) वाले मरीजों को ग्लेवो दवा के निम्नलिखित खुराक आहार की सिफारिश की जाती है:

साइनसाइटिस: दिन में एक बार 500 मिलीग्राम - 10-14 दिन।

क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना: दिन में एक बार 250 या 500 मिलीग्राम - 7-10 दिन।

सामुदायिक-अधिग्रहित निमोनिया: 500 मिलीग्राम दिन में 1-2 बार - 7-14 दिन।

सीधी मूत्र पथ के संक्रमण: 250 मिलीग्राम दिन में एक बार 3 दिनों के लिए।

प्रोस्टेटाइटिस: दिन में एक बार 500 मिलीग्राम - 28 दिन।

पाइलोनफ्राइटिस सहित जटिल मूत्र पथ के संक्रमण: 250 मिलीग्राम दिन में एक बार 7-10 दिनों के लिए।

त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण: 250-500 मिलीग्राम 1-2 बार एक दिन में 7-14 दिनों के लिए।

इंट्रा-पेट में संक्रमण: प्रति दिन 500 मिलीग्राम 1 बार - 7-14 दिन (जीवाणुरोधी दवाओं के संयोजन में जो अवायवीय वनस्पतियों पर कार्य करते हैं)।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

लेवोफ़्लॉक्सासिन के एक साथ उपयोग से साइक्लोस्पोरिन का T1 / 2 बढ़ जाता है।

एक्शन ग्लेवो रिड्यूस दवाई, निराशाजनक आंतों की गतिशीलता, सुक्रालफेट, एल्यूमीनियम / मैग्नीशियम युक्त एंटासिड और लौह लवण (कम से कम 2 घंटे की खुराक के बीच एक ब्रेक की आवश्यकता होती है)।

एनएसएआईडी, थियोफिलाइन के साथ ग्लेवो के एक साथ उपयोग के साथ, ऐंठन की तत्परता बढ़ जाती है।

GCS के साथ Glevo के एक साथ उपयोग से कण्डरा टूटने का खतरा बढ़ जाता है।

सिमेटिडाइन और दवाएं जो ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करती हैं, लिवोफ़्लॉक्सासिन के उत्सर्जन को धीमा कर देती हैं।

लेवोफ़्लॉक्सासिन के साथ हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, हाइपो- और का विकास। इसलिए, रक्त शर्करा के स्तर पर सख्त नियंत्रण आवश्यक है।

ग्लेवो - प्रवेश के लिए विशेष निर्देश

हालांकि लिवोफ़्लॉक्सासिन अन्य क्विनोलोन की तुलना में अधिक घुलनशील है, रोगियों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड रहना चाहिए।

उपचार के दौरान, त्वचा को नुकसान (प्रकाश संवेदनशीलता) से बचने के लिए सौर और कृत्रिम यूवी विकिरण से बचना आवश्यक है।

यदि टेंडोनाइटिस, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के लक्षण दिखाई देते हैं, तो लेवोफ़्लॉक्सासिन को तुरंत रद्द कर दिया जाता है और उचित चिकित्सा निर्धारित की जाती है।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि मस्तिष्क क्षति (स्ट्रोक, गंभीर आघात) के इतिहास वाले रोगियों में, दौरे विकसित हो सकते हैं, ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी के साथ, हेमोलिसिस का खतरा बढ़ जाता है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर ग्लेवो का प्रभाव

उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

ग्लेवो के एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के लिए संरचनात्मक अनुरूप: इवासिन; लेबेल; लेवोलेट; लेवोटेक; लेवोफ़्लॉक्स; लेवोफ़्लॉक्साबोल; लिवोफ़्लॉक्सासिन; लियोबैग; लेफ्लोबैक्ट; लेफोकत्सिन; मक्लेवो; ओडी लेवॉक्स; ऑक्टाक्विक्स; रेमीडिया; महत्व; तवानिक; टैनफ्लोमेड; फ्लेक्सिड; फ्लोरासिड; हाइलफ्लोक्स; इकोविद; एलिफ्लोक्स।

भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन

एक सूखी, अंधेरी जगह में, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर 24 महीने से अधिक नहीं।

हम मुड़ना चाहते हैं विशेष ध्यानकि औषधीय उत्पाद Glevo का विवरण केवल सूचना के उद्देश्यों के लिए प्रस्तुत किया गया है! के बारे में अधिक सटीक और विस्तृत जानकारी के लिए औषधीय उत्पादहम आपसे अनुरोध करते हैं कि आप विशेष रूप से निर्माता की टिप्पणियों को देखें! किसी भी मामले में स्व-दवा न करें! दवा का उपयोग करने से पहले आपको निश्चित रूप से डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए!

ग्लेवो: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश

लैटिन नाम:ग्लेवो

एटीएक्स कोड: J01MA12

सक्रिय पदार्थ:लिवोफ़्लॉक्सासिन (लेवोफ़्लॉक्सासिन)

निर्माता: ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड (VMG फार्मास्यूटिकल्स, प्राइवेट लिमिटेड) (भारत)

विवरण और फोटो अद्यतन: 21.08.2019

ग्लेवो एक दवा है जिसमें रोगाणुरोधी जीवाणुनाशक प्रभाव होता है।

रिलीज फॉर्म और रचना

जलसेक समाधान: पारदर्शी, हरे रंग की टिंट के साथ पीला (पॉलीथीन की बोतलों में 100 मिलीलीटर, कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 बोतल);
फिल्म-लेपित गोलियां: 250 मिलीग्राम प्रत्येक - गोल, उभयलिंगी, ईंट लाल, एक तरफ एक ब्रेक लाइन के साथ, दूसरी तरफ चिकनी; 500 मिलीग्राम प्रत्येक - उभयलिंगी, "आयताकार" के रूप में, गुलाबी रंग के साथ हल्का नारंगी, एक तरफ एक गलती रेखा के साथ, मामूली सतह खुरदरापन संभव है (फफोले में 5 टुकड़े, 2 या 5 फफोले के कार्डबोर्ड पैक में) .

1 शीशी (100 मिली) में घोल की संरचना:

सक्रिय पदार्थ: लेवोफ़्लॉक्सासिन (हेमीहाइड्रेट के रूप में) - 500 मिलीग्राम;
अतिरिक्त घटक: इंजेक्शन के लिए पानी, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, निर्जल डेक्सट्रोज (ग्लूकोज), हाइड्रोक्लोरिक एसिड।

1 लेपित टैबलेट की संरचना:

सक्रिय संघटक: लेवोफ़्लॉक्सासिन (हेमीहाइड्रेट के रूप में) - 250 या 500 मिलीग्राम;
अतिरिक्त घटक: एमसीसी (माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज), एमसीसी एविसेल पीएच101, क्रॉस्पोविडोन, पोविडोन के -30, मैग्नीशियम स्टीयरेट, स्टार्च;
फिल्म शेल: मैक्रोगोल (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 6000), हाइपोर्मेलोज, डिबुटिल फथलेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, तालक, आयरन डाई रेड ऑक्साइड; 500 मिलीग्राम की गोलियों में अतिरिक्त रूप से आयरन ऑक्साइड येलो डाई होती है।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

ग्लेवो का सक्रिय पदार्थ लेवोफ़्लॉक्सासिन है, जो ओफ़्लॉक्सासिन का एक लीवरोटेटरी आइसोमर है, जो फ़्लोरोक़ुइनोलोन के समूह की एक दवा है जिसमें रोगाणुरोधी गतिविधि की एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है।

लेवोफ़्लॉक्सासिन की क्रिया का तंत्र डीएनए गाइरेज़ (टोपोइज़ोमेरेज़ II) और टोपोइज़ोमेरेज़ IV को अवरुद्ध करने की क्षमता के कारण है, सुपरकोलिंग को बाधित करता है और डीएनए ब्रेक (डीऑक्सीराइबोन्यूक्लिक एसिड) को क्रॉस-लिंकिंग करता है, बैक्टीरिया डीएनए संश्लेषण को रोकता है, और साइटोप्लाज्म में गहरे रूपात्मक परिवर्तन का कारण बनता है। , कोशिका भित्ति और जीवाणुओं की झिल्लियाँ।

Glevo इन विट्रो और विवो में सूक्ष्मजीवों के अधिकांश उपभेदों के खिलाफ सक्रिय है।

इन विट्रो में लिवोफ़्लॉक्सासिन के प्रति संवेदनशील [न्यूनतम निरोधात्मक एकाग्रता (एमआईसी) 2 मिलीग्राम / एमएल]:

एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीव: स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन-सेंसिटिव स्ट्रेन), स्टैफिलोकोकस एसपीपी। (ल्यूकोटॉक्सिन युक्त और कोगुलेज़-नकारात्मक मेथिसिलिन-संवेदनशील और मध्यम संवेदनशील उपभेद), स्टैफिलोकोकस एसपीपी। (कोगुलेज़-नेगेटिव मेथिसिलिन-सेंसिटिव और मॉडरेट सेंसिटिव स्ट्रेन), स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (मेथिसिलिन-सेंसिटिव स्ट्रेन), लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, एंटरोकोकस एसपीपी। (एंटरोकोकस फेसेलिस सहित), कोरिनेबैक्टीरियम डिप्थीरिया, स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। विरिडन्स समूह (पेनिसिलिन-संवेदनशील और प्रतिरोधी उपभेद), स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। समूह सी और जी, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (पेनिसिलिन-संवेदनशील, मध्यम संवेदनशील और प्रतिरोधी उपभेद), स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया;
एरोबिक ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव: प्रोटीस मिराबिलिस, प्रोटीस वल्गेरिस, प्रोविडेंसिया एसपीपी। (पी। रेटगेरी और स्टुअर्टी सहित), एस्चेरिचिया कोलाई, एंटरोबैक्टर एरोजेन्स, एंटरोबैक्टर एसपीपी। (ई। क्लोएके सहित), एसिनेटोबैक्टर एसपीपी।, एंटरोबैक्टर एग्लोमेरेन्स, एसिनेटोबैक्टर बाउमनी, एकेनेला कोरोडेंस, सिट्रोबैक्टर फ्रींडी, एक्टिनोबैसिलस एक्टिनोमाइसेटेमकोमिटन्स, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, पाश्चरेला एसपीपी। (पी. कैनिस, पी. डैग्माटिस और पी. मल्टोसिडा सहित), मॉर्गनेला मोर्गेनी, मोराक्सेला कैटरलिस (बीटा-लैक्टामेज उत्पादक और गैर-बीटा-लैक्टामेज उत्पादक उपभेद), क्लेबसिएला एसपीपी। (के। ऑक्सीटोका और के। न्यूमोनिया सहित), निसेरिया मेनिंगिटिडिस, निसेरिया गोनोरिया (पेनिसिलिनस-उत्पादक और गैर-उत्पादक उपभेद), हेलिकोबैक्टर पाइलोरी, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा (एम्पीसिलीन-संवेदनशील और प्रतिरोधी उपभेद), हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा, हीमोफिलस डुक्रेई, सेराटिया एसपीपी। (एस मार्सेसेंस सहित), साल्मोनेला एसपीपी।, स्यूडोमोनास एसपीपी। (पी। एरुगिनोसा सहित);
अवायवीय सूक्ष्मजीव: प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी।, फुसोबैक्टीरियम एसपीपी।, क्लोस्ट्रीडियम परफिरिंगेंस, बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी।, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, वेइलोनेला एसपीपी।, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।;
अन्य सूक्ष्मजीव: क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, बार्टोनेला एसपीपी।, क्लैमाइडिया सिटासी, लेजिओनेला एसपीपी।, क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, लेगियोनेला न्यूमोफिला, रिकेट्सिया एसपीपी।, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया, माइकोबैक्टीरियम एसपीपी। (एम। लेप्री और तपेदिक सहित), यूरियाप्लाज्मा यूरियालिटिकम।

लिवोफ़्लॉक्सासिन के प्रति मध्यम संवेदनशील (MIC 4 mg/l):

एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीव: स्टैफिलोकोकस हेमोलिटिकस (मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेद), स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेद), कोरिनेबैक्टीरियम ज़ेरोसिस, कोरिनेबैक्टीरियम यूरियालिटिकम, एंटरोकोकस फ़ेकियम;
एरोबिक ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव: कैम्पिलोबैक्टर कोलाई, कैम्पिलोबैक्टर जेजुनी, बर्कहोल्डरिया सेपसिया;
अवायवीय सूक्ष्मजीव: बैक्टेरॉइड्स ओवेटस, बैक्टेरॉइड्स वल्गेटस, बैक्टेरॉइड्स थेटायोटोमाइक्रोन, पोर्फिरोमोनस एसपीपी।, प्रीवोटेला एसपीपी।

लिवोफ़्लॉक्सासिन (MIC 8 mg/l) का प्रतिरोध निम्न द्वारा दिखाया गया है:

एरोबिक ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव: अल्कालिजेन्स ज़ाइलोसोक्सिडन्स;
एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीव: स्टैफिलोकोकस एसपीपी। (कोगुलेज़-नकारात्मक मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेद), स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेद), कोरिनेबैक्टीरियम जेइकियम;
अन्य सूक्ष्मजीव: माइकोबैक्टीरियम एवियम।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, लिवोफ़्लॉक्सासिन तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। जैव उपलब्धता 99% है। ग्लेवो को क्रमशः 250 और 500 मिलीग्राम की खुराक पर लेते समय अधिकतम एकाग्रता 2.8 और 5.2 μg / ml है, जो 1-2 घंटे के भीतर हासिल की जाती है।

150, 300, या 500 मिलीग्राम लिवोफ़्लॉक्सासिन के एकल अंतःशिरा इंजेक्शन के बाद, 8-12 घंटों के बाद मूत्र सांद्रता क्रमशः 44, 91, या 200 ग्राम/ली है।

पदार्थ प्लाज्मा प्रोटीन से 30-40% तक बांधता है। 500 मिलीग्राम पर दैनिक ग्लेवो के उपयोग के साथ, लिवोफ़्लॉक्सासिन का संचय महत्वहीन है, 500 मिलीग्राम 2 बार एक दिन के उपयोग के साथ, पदार्थ का मामूली संचय संभव है। उपचार के 3 दिनों के भीतर स्थिर-राज्य सांद्रता तक पहुँच जाता है।

लेवोफ़्लॉक्सासिन अंगों और ऊतकों में अच्छी तरह से प्रवेश करता है: थूक, ब्रोन्कियल म्यूकोसा, फेफड़े, हड्डी का ऊतक, जननांग अंग, प्रोस्टेट ग्रंथि, मूत्र प्रणाली के अंग, वायुकोशीय मैक्रोफेज, पॉलीमॉर्फोन्यूक्लियर ल्यूकोसाइट्स। मस्तिष्कमेरु द्रव में खराब रूप से प्रवेश करता है।

लेवोफ़्लॉक्सासिन का एक छोटा सा हिस्सा डेस्मिथाइल लेवोफ़्लॉक्सासिन और लेवोफ़्लॉक्सासिन-एन-ऑक्साइड के निर्माण के साथ यकृत में (ऑक्सीकरण और डीसेटाइलेशन द्वारा) मेटाबोलाइज़ किया जाता है - वे गुर्दे द्वारा उत्सर्जित पदार्थ का 5% से कम बनाते हैं। दवा की गुर्दे की निकासी कुल निकासी का 70% तक है।

आधा जीवन (टी 1/2) 6-8 घंटे है। दवा शरीर से मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव द्वारा उत्सर्जित होती है। 5% से कम चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है। अपरिवर्तित रूप में, गुर्दे द्वारा 24 घंटों के भीतर 70% और 48 घंटों के भीतर 87% उत्सर्जित किया जाता है। आंत में 72 घंटे के भीतर मौखिक रूप से ली गई खुराक का 4% पाया जाता है।

उपयोग के संकेत

निर्देशों के अनुसार, Glevo दवा के सक्रिय पदार्थ, निम्नलिखित प्रणालियों और अंगों के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रामक और भड़काऊ रोगों के उपचार के लिए निर्धारित है:

ईएनटी अंग (तीव्र साइनसिसिस सहित);
मूत्र प्रणाली और गुर्दे (जटिल और जटिल संक्रमण, प्रोस्टेटाइटिस, तीव्र पाइलोनफ्राइटिस सहित);
निचले श्वसन पथ (समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया सहित, पुरानी ब्रोंकाइटिस का तेज होना);
नरम ऊतक और त्वचा (फोड़ा, उत्सव एथेरोमा, फुरुनकुलोसिस);
यौन अंग;
पेट की गुहा (एक साथ अन्य दवाओं के साथ जो अवायवीय माइक्रोफ्लोरा पर प्रभाव डालती हैं)।

मतभेद

मिर्गी;
क्विनोलोन के साथ पिछले उपचार के साथ कण्डरा की चोट;
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना ( स्तनपान);
आयु (18 वर्ष तक);
दवा के घटकों के साथ-साथ अन्य फ्लोरोक्विनोलोन के लिए अतिसंवेदनशीलता।

ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगियों में सावधानी के साथ ग्लेवो टैबलेट का उपयोग किया जाना चाहिए।

जलसेक के लिए एक समाधान के रूप में, ग्लेवो का उपयोग निम्नलिखित मामलों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए: मस्तिष्क क्षति का इतिहास (गंभीर आघात, स्ट्रोक), स्यूडोपैरालिटिक मायस्थेनिया ग्रेविस (मायस्थेनिया ग्रेविस), लंबे समय तक जोखिम कारकों की उपस्थिति। क्यूटी अंतराल, दवाओं के एक साथ उपयोग की आवश्यकता जो मस्तिष्क की जब्ती दहलीज की तत्परता को कम करती है (दौरे के विकास के जोखिम के कारण)।

ग्लेवो के उपयोग के निर्देश: विधि और खुराक

एक समाधान के रूप में, Glevo को ड्रिप द्वारा अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। 100 मिलीलीटर जलसेक समाधान (500 मिलीग्राम लिवोफ़्लॉक्सासिन) के जलसेक की अवधि कम से कम 60 मिनट होनी चाहिए। यदि रोगी की स्थिति अनुमति देती है, तो कुछ दिनों के उपचार के बाद, उसे लेपित गोलियों के रूप में ग्लेवो में स्थानांतरित कर दिया जाता है। खुराक के नियम को बदलने की आवश्यकता नहीं है।

गोलियों को दिन में 1-2 बार मौखिक रूप से लिया जाता है, पूरा निगल लिया जाता है और पर्याप्त मात्रा में तरल (100-250 मिली) से धोया जाता है। दवा भोजन के बीच या भोजन से पहले ली जा सकती है।

खुराक को संक्रमण की गंभीरता और प्रकृति के साथ-साथ कथित रोगज़नक़ के ग्लेवो की कार्रवाई के प्रति संवेदनशीलता द्वारा निर्धारित किया जाता है।

सामान्य या मध्यम रूप से कम गुर्दे समारोह (50 मिलीलीटर प्रति मिनट से अधिक क्रिएटिनिन निकासी) वाले रोगियों के लिए, ग्लेवो के लिए निम्नलिखित खुराक की सिफारिश की जाती है:

साइनसाइटिस: प्रति दिन 1 बार, 10-14 दिनों के लिए 500 मिलीग्राम;
क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज: प्रति दिन 1 बार, 7-10 दिनों के लिए 250 या 500 मिलीग्राम;
सामुदायिक-अधिग्रहित निमोनिया: दिन में 1-2 बार, 7-14 दिनों के लिए 500 मिलीग्राम;
जटिल मूत्र पथ के संक्रमण: प्रति दिन 1 बार, 3 दिनों के लिए 250 मिलीग्राम;
प्रोस्टेटाइटिस: प्रति दिन 1 बार, 28 दिनों के लिए 500 मिलीग्राम;
पाइलोनफ्राइटिस सहित जटिल मूत्र पथ के संक्रमण: प्रति दिन 1 बार, 7-10 दिनों के लिए 250 मिलीग्राम;
कोमल ऊतकों और त्वचा का संक्रमण: दिन में 1-2 बार, 7-14 दिनों के लिए 250 या 500 मिलीग्राम;
उदर गुहा के संक्रमण: प्रति दिन 1 बार, 7-14 दिनों के लिए 500 मिलीग्राम (साथ ही अवायवीय वनस्पतियों पर अभिनय करने वाली जीवाणुरोधी दवाओं के साथ)।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीजों को ग्लेवो के खुराक आहार में सुधार की आवश्यकता होती है।

अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, रोगज़नक़ के विश्वसनीय उन्मूलन के बाद या शरीर के तापमान के सामान्य होने के बाद कम से कम 2-3 दिनों तक ग्लेवो थेरेपी जारी रखने की सिफारिश की जाती है।

स्थायी एंबुलेटरी पेरिटोनियल डायलिसिस (सीएपीडी) या हेमोडायलिसिस के बाद, अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता नहीं होती है।

बुजुर्ग रोगियों के लिए, कम क्रिएटिनिन निकासी के मामलों को छोड़कर, खुराक की खुराक नहीं बदलती है।

पर कार्यात्मक विकारजिगर को खुराक के विशेष चयन की आवश्यकता नहीं होती है, क्योंकि सक्रिय पदार्थ यकृत में कुछ हद तक चयापचय होता है।

यदि ग्लेवो की एक खुराक छूट गई है, तो आपको जल्द से जल्द एक गोली लेने की जरूरत है। भविष्य में भी योजना के अनुसार दवा लेते रहना चाहिए।

दुष्प्रभाव

चिकित्सा के दौरान, कुछ प्रणालियों और अंगों से विकारों का विकास संभव है:

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम: क्यूटी लम्बा होना, संवहनी पतन, कमी रक्त चाप, तचीकार्डिया; कभी-कभार - दिल की अनियमित धड़कन;
मूत्र प्रणाली: तीव्र गुर्दे की विफलता, अंतरालीय नेफ्रैटिस, हाइपरक्रिएटिनिनमिया;
पाचन तंत्र: भूख में कमी, मतली, हेपेटाइटिस, दस्त (रक्त सहित), अपच, उल्टी, स्यूडोमेम्ब्रांसस एंटरोकोलाइटिस, पेट में दर्द, हाइपरबिलीरुबिनमिया, यकृत ट्रांसएमिनेस की वृद्धि हुई गतिविधि, डिस्बैक्टीरियोसिस;
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम: टेंडोनाइटिस, मांसपेशियों में कमजोरी, जोड़ों का दर्द, कण्डरा टूटना, मायलगिया, रबडोमायोलिसिस;
अंतःस्रावी तंत्र: हाइपोग्लाइसीमिया (पसीना में वृद्धि, भूख में वृद्धि, घबराहट, कांपना);
केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र: चक्कर आना, सरदर्द, भ्रम, कमजोरी, अनिद्रा, उनींदापन, चिंता, कंपकंपी, भय, पारेषण, आंदोलन विकार, मतिभ्रम, अवसाद, मिरगी के दौरे (पूर्ववर्ती रोगियों में);
हेमटोपोइएटिक प्रणाली: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, हीमोलिटिक अरक्तता, ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, रक्तस्राव;
संवेदी अंग: बिगड़ा हुआ श्रवण, दृष्टि, गंध, स्पर्श और स्वाद संवेदनशीलता;
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा की निस्तब्धता और खुजली, श्लेष्मा झिल्ली और त्वचा की सूजन, एनाफिलेक्टिक शॉक, घातक एक्सयूडेटिव एरिथेमा (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम), पित्ती, ब्रोन्कोस्पास्म, एलर्जी न्यूमोनिटिस, घुटन, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), वास्कुलिटिस;
अन्य: सुपरिनफेक्शन, अस्टेनिया, प्रकाश संवेदनशीलता, लगातार बुखार, पोरफाइरिया का विकास।

ग्लेवो के अंतःशिरा प्रशासन के साथ, निम्नलिखित स्थानीय प्रतिक्रियाएं भी हो सकती हैं: इंजेक्शन स्थल पर लालिमा और दर्द, फ़्लेबिटिस।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से होने वाली घटनाएं, जैसे अशांति या भ्रम, चक्कर आना, मिर्गी के दौरे के प्रकार का आक्षेप; गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी भी संभव है (जैसे, मतली), श्लेष्म झिल्ली के कटाव घाव जठरांत्र पथ, क्यूटी अंतराल का लम्बा होना।

लिवोफ़्लॉक्सासिन के लिए विशिष्ट मारक ज्ञात नहीं है। डायलिसिस अप्रभावी है। ग्लेवो की अधिक मात्रा का उपचार रोगसूचक है।

विशेष निर्देश

उपचार के दौरान मरीजों को शरीर का पर्याप्त जलयोजन करना चाहिए।

स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस और टेंडिनिटिस के लक्षणों के विकास के साथ, ग्लेवो को तुरंत रद्द करना और उचित चिकित्सा निर्धारित करना आवश्यक है।

उपचार के दौरान त्वचा को होने वाले नुकसान (प्रकाश संवेदनशीलता) से बचने के लिए कृत्रिम और सौर यूवी विकिरण से बचना चाहिए।

मस्तिष्क क्षति (गंभीर आघात, स्ट्रोक) के इतिहास वाले मरीजों को दौरे पड़ सकते हैं। ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी से हेमोलिसिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

चिकित्सा के दौरान, वाहन चलाते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, साथ ही संभावित खतरनाक काम करते समय ध्यान की उच्च एकाग्रता और त्वरित साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान एंटीबायोटिक ग्लेवो को contraindicated है।

बचपन में आवेदन

बाल चिकित्सा अभ्यास (18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के उपचार के लिए) में ग्लेवो का उपयोग नहीं किया जाता है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों के लिए, डॉक्टर क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी, एमएल / मिनट) को ध्यान में रखते हुए, ग्लेवो के लिए निम्नलिखित खुराक में से एक निर्धारित करता है:

सीसी 20-50: यदि पहली खुराक 250 मिलीग्राम होनी चाहिए, तो 125 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार; यदि पहली खुराक 500 मिलीग्राम की आवश्यकता होती है, तो - 250 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार या 250 मिलीग्राम दिन में 2 बार (12 घंटे के अंतराल के साथ);
क्यूसी 10-19: यदि पहली खुराक 250 मिलीग्राम होनी चाहिए, तो 125 मिलीग्राम 2 दिनों में 1 बार; यदि पहली खुराक 500 मिलीग्राम है, तो - 125 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार या 125 मिलीग्राम दिन में 2 बार (12 घंटे के अंतराल के साथ);
क्यूसी< 10 (в т. ч. проведение гемодиализа и постоянного амбулаторного перитонеального диализа): если первая доза должна составлять 250 мг, далее – по 125 мг 1 раз в 2 суток; если первая доза требуется 500 мг, далее – по 125 мг 1 раз в сутки.

हेमोडायलिसिस / पेरिटोनियल डायलिसिस के एक सत्र के बाद ग्लेवो की अतिरिक्त खुराक की शुरूआत की आवश्यकता नहीं है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लिए

यकृत में, लिवोफ़्लॉक्सासिन का चयापचय केवल कुछ हद तक होता है, इसलिए बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों को ग्लेवो की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता नहीं होती है।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

रोगियों की इस श्रेणी में, एंटीबायोटिक ग्लेवो का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि वृद्ध लोगों में सहवर्ती गुर्दे की शिथिलता हो सकती है, जिसके लिए दवा की खुराक में सुधार की आवश्यकता होती है।

दवा बातचीत

कुछ दवाओं के साथ ग्लेवो के एक साथ उपयोग के साथ, अवांछनीय प्रभाव हो सकते हैं:

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, थियोफिलाइन: ऐंठन की तत्परता में वृद्धि;
सिमेटिडाइन और ड्रग्स जो ट्यूबलर स्राव को रोकते हैं: लेवोफ़्लॉक्सासिन का उत्सर्जन धीमा हो जाता है;

25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर एक अंधेरी, सूखी जगह में स्टोर करें।

शेल्फ जीवन - 2 वर्ष।

फिल्म-लेपित गोलियां 250 मिलीग्राम और 500 मिलीग्राम

पंजीकरण संख्या:

एलएसआर-002342/08-020408

व्यापरिक नाम:ग्लेवो

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम- लिवोफ़्लॉक्सासिन

खुराक की अवस्था- फिल्म लेपित गोलियाँ

मिश्रण:

250 मिलीग्राम की खुराक के लिए:
सक्रिय पदार्थ:
लेवोफ़्लॉक्सासिन हेमीहाइड्रेट, लिवोफ़्लॉक्सासिन के संदर्भ में - 250 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ:
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, स्टार्च, पोविडोन (पोविडोन के -30), क्रॉस्पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज (एविसेल पीएच 101);
फिल्म म्यान:
हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 6000), डिब्यूटाइल फ़ेथलेट, तालक, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, आयरन ऑक्साइड लाल।
500 मिलीग्राम की खुराक के लिए:
सक्रिय पदार्थ:
लेवोफ़्लॉक्सासिन हेमीहाइड्रेट, लिवोफ़्लॉक्सासिन के संदर्भ में - 500 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ:
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, पोविडोन (पोविडोन के -30), क्रॉस्पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज (एविसेल पीएच 101);
फिल्म म्यान:
हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 6000), डिब्यूटाइल फ़ेथलेट, तालक, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, आयरन ऑक्साइड रेड, आयरन ऑक्साइड पीला।

विवरण
गोलियाँ 250 मिलीग्राम:ईंट-लाल रंग, गोल, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित गोलियां एक तरफ ब्रेक लाइन के साथ और दूसरी तरफ चिकनी।
गोलियाँ 500 मिलीग्राम:एक गुलाबी रंग के साथ हल्का नारंगी, उभयलिंगी आयताकार आकार की गोलियां, फिल्म-लेपित, एक तरफ एक ब्रेक लाइन के साथ। गोलियों की थोड़ी सतह खुरदरापन की अनुमति है।

भेषज समूह:

रोगाणुरोधी एजेंट - फ्लोरोक्विनोलोन।

कोडएथ: J01MA12।

औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
ग्लेवो (लेवोफ़्लॉक्सासिन) फ़्लोरोक्विनोलोन के समूह से एक व्यापक स्पेक्ट्रम रोगाणुरोधी जीवाणुनाशक एजेंट है। यह डीएनए गाइरेज़ (टोपोइज़ोमेरेज़ II) और टोपोइज़ोमेरेज़ IV को ब्लॉक करता है, सुपरकोलिंग को बाधित करता है और डीएनए ब्रेक के क्रॉस-लिंकिंग को बाधित करता है, डीएनए संश्लेषण को रोकता है, साइटोप्लाज्म, सेल की दीवार और झिल्ली में गहरा रूपात्मक परिवर्तन का कारण बनता है। दवा के प्रति संवेदनशील:
एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव जीव: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp।, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methicillin-ssceptible (मेथिसिलिन-मध्यम रूप से संवेदनशील), Staphylococcus aureus methicillin-ssceptible, Staphylococcus epidermidis methicillin-susceptible, lactiaNS), Streptocciga spp (Ceptocciga spp) , स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया पेनिसिलिन-संवेदनशील/-मध्यम रूप से संवेदनशील/-प्रतिरोधी, स्ट्रेप्टोकोकस पायोजेनेस, विरिडन्स स्ट्रेप्टोकोकी पेनिसिलिन-मध्यम संवेदनशील/-प्रतिरोधी।
एरोबिक ग्राम-नकारात्मक जीव: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ампициллино-чувствительныеАрезистентные, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, क्लेबसिएला न्यूमोनिया, क्लेबसिएला एसपीपी।, मोराक्सेला कैटरलिस β+/β-, मोंगनेला मप्रगनी, निसेरिया गोनोरिया गैर/पेनिसिलिनस उत्पादक, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, पाश्चरेला कोनिस, पेस्टुरेला डैग्मैटिस, पाश्चरेला मल्टीसिडा, प्रोविडेरिला डाग्मैटिस, पाश्चरेला मल्टोसीडा, प्रोविडेरिला। , प्रोविडेंसिया स्टुअर्टी, प्रोविडेंसिया एसपीपी।, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, स्यूडोमोनास एसपीपी।, साल्मोनेला एसपीपी।, सेराटिया मार्सेसेंस, सेराटिया एसपीपी।
अवायवीय सूक्ष्मजीव: बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी।, क्लोस्ट्रीडियम परफिरिंगेंस, फुसोबैक्टीरियम एसपीपी।, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी।, वेइलोनेला एसपीपी।
अन्य सूक्ष्मजीव: बार्टोनेला एसपीपी।, क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, क्लैमाइडिया सिटासी, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, लेगियोनेला न्यूमोफिला, लेगियोनेला एसपीपी।, माइकोबैक्टीरियम लेप्राई, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस, माइकोबैक्टीरियम एसपीपी।, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया, रिकेट्सिया प्लाज्मा।

फार्माकोकाइनेटिक्स
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है (भोजन का सेवन दर और अवशोषण की पूर्णता पर बहुत कम प्रभाव डालता है)। जैव उपलब्धता - 99%। रक्त में अधिकतम सांद्रता (Tmax) तक पहुंचने का समय - 1-2 घंटे; 250 और 500 मिलीग्राम लेते समय, रक्त में अधिकतम एकाग्रता (सीमैक्स) क्रमशः 2.8 और 5.2 माइक्रोग्राम / एमएल है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 30-40%। यह अंगों और ऊतकों में अच्छी तरह से प्रवेश करता है: फेफड़े, ब्रोन्कियल म्यूकोसा, थूक, जननांग प्रणाली के अंग, पॉलीमॉर्फोन्यूक्लियर ल्यूकोसाइट्स, वायुकोशीय मैक्रोफेज। जिगर में, एक छोटा सा हिस्सा ऑक्सीकृत और/या डीसेटाइलेटेड होता है। गुर्दे की निकासी कुल निकासी का 70% है। आधा जीवन (T1 / 2) 6-8 घंटे है। यह शरीर से मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव द्वारा उत्सर्जित होता है। 5% से कम लिवोफ़्लॉक्सासिन मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है। अपरिवर्तित रूप में, गुर्दे द्वारा 24 घंटों के भीतर 70% और 48 घंटों में 87% उत्सर्जित किया जाता है; अंतर्ग्रहण की 4% खुराक 72 घंटों में आंत में मिल जाती है।

उपयोग के संकेत
दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियां:

ईएनटी - अंग (तीव्र साइनसिसिस सहित);

निचला श्वसन पथ (क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया के तेज सहित);

मूत्र पथ और गुर्दे के जटिल और जटिल संक्रमण (तीव्र पाइलोनफ्राइटिस, प्रोस्टेटाइटिस सहित);

जननांग अंग;

त्वचा और कोमल ऊतकों (उत्सव एथेरोमा, फोड़ा, फुरुनकुलोसिस);

एनारोबिक माइक्रोफ्लोरा पर कार्य करने वाली दवाओं के संयोजन में इंट्रा-पेट में संक्रमण। मतभेद
लिवोफ़्लॉक्सासिन और अन्य फ़्लुओरोक़ुइनोलोन के लिए अतिसंवेदनशीलता, मिर्गी, क्विनोलोन के साथ पिछले उपचार के साथ कण्डरा क्षति, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना, बचपन और किशोरावस्था (18 वर्ष तक)। सावधानी से
वृद्धावस्था (गुर्दे के कार्य में सहवर्ती कमी होने की उच्च संभावना), ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी। खुराक और प्रशासन
दवा दिन में एक या दो बार मौखिक रूप से ली जाती है। गोलियों को चबाया नहीं जाना चाहिए और पर्याप्त मात्रा में तरल (0.5 से 1 गिलास) के साथ धोया जाना चाहिए, भोजन से पहले या भोजन के बीच लिया जा सकता है। खुराक संक्रमण की प्रकृति और गंभीरता के साथ-साथ संदिग्ध रोगज़नक़ की संवेदनशीलता से निर्धारित होती है।
सामान्य या मध्यम रूप से कम गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस> 50 मिली / मिनट) वाले रोगियों के लिए, निम्नलिखित खुराक की सिफारिश की जाती है:
साइनसाइटिस:प्रति दिन 500 मिलीग्राम 1 बार - 10-14 दिन।
क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना: 250 मिलीग्राम या 500 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार - 7-10 दिन।
समुदाय उपार्जित निमोनिया: 500 मिलीग्राम 1-2 बार एक दिन - 7-14 दिन। जे
जटिल मूत्र पथ के संक्रमण: 250 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार - 3 दिन।
प्रोस्टेटाइटिस: 500 मिलीग्राम - प्रति दिन 1 बार - 28 दिन।
पायलोनेफ्राइटिस सहित जटिल मूत्र पथ के संक्रमण: 250 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार - 7-10 दिन।
त्वचा और कोमल ऊतकों में संक्रमण: 250-500 मिलीग्राम दिन में 1-2 बार - 7-14 दिन।
इंट्रा-पेट में संक्रमण:प्रति दिन 500 मिलीग्राम 1 बार - 7-14 दिन (अवायवीय वनस्पतियों पर काम करने वाली जीवाणुरोधी दवाओं के संयोजन में)। बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों के लिए खुराक आहार:

क्रिएटिनिन निकासी	250 मिलीग्राम/24 एच	500 मिलीग्राम/24 एच	500 मिलीग्राम/12 एच	पहली खुराक: 250 मिलीग्राम	पहली खुराक: 500 मिलीग्राम	पहली खुराक: 500 मिलीग्राम
क्रिएटिनिन निकासी	50-20 मिली/मिनट	तब: 125 मिलीग्राम/24 एच	तब: 250 मिलीग्राम/24 एच	तब: 250 मिलीग्राम/12 एच
19-10 मिली/मिनट	तब: 125 मिलीग्राम/48 एच	तब: 125 मिलीग्राम/24 एच	तब: 125 मिलीग्राम/12 एच
< 10 мл/мин (включая гемодиализ и ПАПД)	तब: 125 मिलीग्राम/48 एच	तब: 125 मिलीग्राम/24 एच	तब: 125 मिलीग्राम/24 एच

हेमोडायलिसिस या निरंतर चलने वाली पेरिटोनियल डायलिसिस (सीएपीडी) के बाद, कोई अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता नहीं होती है।
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के मामले में, किसी विशेष खुराक के चयन की आवश्यकता नहीं होती है, क्योंकि लिवोफ़्लॉक्सासिन यकृत में केवल बहुत कम मात्रा में चयापचय होता है। बुजुर्ग रोगियों के लिए, कम क्रिएटिनिन निकासी के मामलों को छोड़कर, खुराक के नियम में कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं है
अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग के साथ, शरीर के तापमान के सामान्य होने के बाद या रोगज़नक़ के विश्वसनीय उन्मूलन के बाद कम से कम 48-78 घंटे तक ग्लेवो फिल्म-लेपित गोलियों, 250 मिलीग्राम और 500 मिलीग्राम के साथ उपचार जारी रखने की सिफारिश की जाती है।
यदि आप दवा लेने से चूक जाते हैं, तो आपको जल्द से जल्द गोली लेनी चाहिए, जब तक कि अगली खुराक का समय न आ जाए। फिर योजना के अनुसार दवा लेना जारी रखें। दुष्प्रभाव
पाचन तंत्र से:मतली, उल्टी, दस्त (रक्त सहित), अपच, भूख न लगना, पेट में दर्द, स्यूडोमेम्ब्रांसस एंटरोकोलाइटिस;
"यकृत" ट्रांसएमिनेस, हाइपरबिलीरुबिनमिया, हेपेटाइटिस, डिस्बैक्टीरियोसिस की गतिविधि में वृद्धि।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:रक्तचाप में कमी, संवहनी पतन, क्षिप्रहृदयता, लंबा होना क्यू-टी अंतराल, अत्यंत दुर्लभ - आलिंद फिब्रिलेशन।
चयापचय की ओर से:हाइपोग्लाइसीमिया (भूख में वृद्धि, पसीना बढ़ जाना, कांपना, घबराहट)।
तंत्रिका तंत्र से:सिरदर्द, चक्कर आना, कमजोरी, उनींदापन, अनिद्रा, कंपकंपी, चिंता, पारेषण, भय, मतिभ्रम, भ्रम, अवसाद, आंदोलन विकार, मिरगी के दौरे (पूर्ववर्ती रोगियों में)।
इंद्रियों से:बिगड़ा हुआ दृष्टि, श्रवण, गंध, स्वाद और स्पर्श संवेदनशीलता।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:जोड़ों का दर्द, मांसपेशियों में कमजोरी, माइलियागिया, कण्डरा टूटना, टेंडोनाइटिस, रबडोमायोलिसिस।
मूत्र प्रणाली से:हाइपरक्रिएटिनिनमिया, बीचवाला नेफ्रैटिस, तीव्र गुर्दे की विफलता।
हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से:ईोसिनोफिलिया, हेमोलिटिक एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया, रक्तस्राव।
एलर्जी:खुजली और त्वचा की निस्तब्धता, त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली की सूजन, पित्ती, घातक एक्सयूडेटिव इरिथेमा (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), ब्रोन्कोस्पास्म, डिस्पेनिया, एनाफिलेक्टिक शॉक, एलर्जिक न्यूमोनाइटिस, वास्कुलिटिस।
अन्य:प्रकाश संवेदनशीलता, अस्टेनिया, पोरफाइरिया का तेज होना, लगातार बुखार, सुपरिनफेक्शन का विकास। जरूरत से ज्यादा
लक्षण:मतली, जठरांत्र संबंधी मार्ग के श्लेष्म झिल्ली के क्षरणकारी घाव, क्यू-टी अंतराल का लम्बा होना, भ्रम, चक्कर आना, आक्षेप।
इलाज:रोगसूचक, डायलिसिस प्रभावी नहीं है। अन्य दवाओं के साथ बातचीत
T1 / 2 साइक्लोस्पोरिन बढ़ाता है।
दवा का प्रभाव उन दवाओं द्वारा कम किया जाता है जो आंतों की गतिशीलता को कम करती हैं, सुक्रालफेट, एल्यूमीनियम- / मैग्नीशियम युक्त एंटासिड और लौह लवण (कम से कम 2 घंटे की खुराक के बीच एक ब्रेक की आवश्यकता होती है)।
गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी), थियोफिलाइन ऐंठन की तत्परता को बढ़ाती हैं, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स कण्डरा टूटने के जोखिम को बढ़ाते हैं।
सिमेटिडाइन और दवाएं जो ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करती हैं, उत्सर्जन को धीमा कर देती हैं।
हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं: रक्त शर्करा के स्तर का सख्त नियंत्रण आवश्यक है, क्योंकि लेवोफ़्लॉक्सासिन के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर हाइपर- और हाइपोग्लाइसीमिया की संभावना होती है। विशेष निर्देश
हालांकि लिवोफ़्लॉक्सासिन अन्य क्विनोलोन की तुलना में अधिक घुलनशील है, रोगियों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड रहना चाहिए।
उपचार के दौरान, त्वचा को नुकसान (प्रकाश संवेदनशीलता) से बचने के लिए सौर और कृत्रिम यूवी विकिरण से बचना आवश्यक है।
यदि टेंडोनाइटिस, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के लक्षण दिखाई देते हैं, तो लेवोफ़्लॉक्सासिन को तुरंत रद्द कर दिया जाता है और उचित चिकित्सा निर्धारित की जाती है।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि मस्तिष्क क्षति (स्ट्रोक, गंभीर आघात) के इतिहास वाले रोगियों में, दौरे विकसित हो सकते हैं, ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी के साथ, हेमोलिसिस का खतरा बढ़ जाता है।
उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है। रिलीज़ फ़ॉर्म
फिल्म-लेपित गोलियां, 250 मिलीग्राम और 500 मिलीग्राम।
पीवीसी-एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर पैक में 5 गोलियां।
उपयोग के निर्देशों के साथ 1 या 5 ब्लिस्टर पैक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं। जमा करने की अवस्था
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें। इस तारीक से पहले उपयोग करे
2 साल।
समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें। फार्मेसियों से छुट्टी
नुस्खे पर। उत्पादक
ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड
ग्लेनमार्क हाउस विंग-ए.बी.डी. सावंत मार्ग, चकला ऑफ वेस्टर्न एक्सप्रेस हाईवे अंधेरी (पूर्व) मुंबई, 400099, भारत। उपभोक्ताओं के दावे प्रतिनिधि कार्यालय के पते पर भेजे जाने चाहिए:
115191 मास्को, सेंट। बोलश्या तुलस्काया, मकान 10, भवन 9, कार्यालय नं. 9509। I

गोलियाँ - 1 टैब।:

सक्रिय पदार्थ: लेवोफ़्लॉक्सासिन (हेमीहाइड्रेट के रूप में) 500 मिलीग्राम।
Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, पोविडोन (पोविडोन K-30), क्रॉस्पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज (एविसेल pH101)।
फिल्म खोल की संरचना: हाइपोर्मेलोज, मैक्रोगोल (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 6000), डिब्यूटाइल फथलेट, तालक, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, आयरन डाई रेड ऑक्साइड, आयरन डाई येलो ऑक्साइड।

25 पीसी। - सेलुलर कंटूर पैकिंग, कार्डबोर्ड पैक।

खुराक के रूप का विवरण

गोलियां, फिल्म-लेपित, गुलाबी रंग के साथ हल्का नारंगी, उभयलिंगी, आयताकार, एक तरफ एक ब्रेक लाइन के साथ; गोलियों की मामूली सतह खुरदरापन की अनुमति है।

औषधीय प्रभाव

कार्रवाई की एक विस्तृत स्पेक्ट्रम के साथ फ्लोरोक्विनोलोन के समूह की जीवाणुरोधी दवा। लेवोफ़्लॉक्सासिन डीएनए गाइरेज़ (टोपोइज़ोमेरेज़ II) और टोपोइज़ोमेरेज़ IV को ब्लॉक करता है, सुपरकोलिंग और डीएनए ब्रेक के क्रॉस-लिंकिंग को बाधित करता है, डीएनए संश्लेषण को रोकता है, साइटोप्लाज्म, सेल की दीवार और सूक्ष्मजीवों की झिल्लियों में गहरा रूपात्मक परिवर्तन का कारण बनता है।

दवा एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है: कोरिनेबैक्टीरियम डिप्थीरिया, एंटरोकोकस एसपीपी। (एंटरोकोकस फेसेलिस सहित), लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, स्टैफिलोकोकस एसपीपी। (कोगुलेज़-नेगेटिव, मेथिसिलिन-सेंसिटिव / मेथिसिलिन-मॉडरेट सेंसिटिव स्ट्रेन सहित), स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन-सेंसिटिव स्ट्रेन), स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (मेथिसिलिन-सेंसिटिव स्ट्रेन), स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। समूह सी और जी, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (पेनिसिलिन-संवेदनशील / मध्यम संवेदनशील / प्रतिरोधी उपभेद), स्ट्रेप्टोकोकस पायोजेनेस, स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स (पेनिसिलिन-मध्यम संवेदनशील / प्रतिरोधी उपभेद); एरोबिक ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव: एसिनेटोबैक्टर एसपीपी। (एसिनेटोबैक्टर बॉमनी सहित), एक्टिनोबैसिलस एक्टिनोमाइसेटेमकोमिटन्स, सिट्रोबैक्टर फ्र्युंडी, ईकेनेला कोरोडेंस, एंटरोबैक्टर एसपीपी। (एंटेरोबैक्टर एरोजेन्स, एंटरोबैक्टर एग्लोमेरेन्स, एंटरोबैक्टर क्लोएके सहित), एस्चेरिचिया कोलाई, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, हीमोफिलस डुक्रेई, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा (एम्पीसिलीन-सेंसिटिव / रेसिस्टेंट स्ट्रेन), हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी, क्लेबसिएला एसपीपी। (क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, क्लेबसिएला न्यूमोनिया सहित), मोराक्सेला कैटरालिस (उत्पादक और गैर-उत्पादक β-लैक्टामेज), मॉर्गनेला मॉर्गनि, निसेरिया गोनोरिया (उत्पादक और गैर-उत्पादक पेनिसिलिनस), निसेरिया मेनिंगिटिडिस, पाश्चरेला एसपीपी। (पाश्चुरेला कोनिस, पाश्चरेला डग्माटिस, पाश्चरेला मल्टीसिडा सहित), प्रोटीस मिराबिलिस, प्रोटीस वल्गेरिस, प्रोविडेंसिया एसपीपी। (प्रोविडेंसिया रेटगेरी, प्रोविडेंसिया स्टुअर्टी सहित), स्यूडोमोनास एसपीपी। (स्यूडोमोनास एरुगिनोसा सहित), साल्मोनेला एसपीपी।, सेराटिया एसपीपी। (सेराटिया मार्सेसेंस सहित); अवायवीय सूक्ष्मजीव: बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी।, क्लोस्ट्रीडियम परफिरिंगेंस, फुसोबैक्टीरियम एसपीपी।, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी।, वेइलोनेला एसपीपी।; अन्य सूक्ष्मजीव: बार्टोनेला एसपीपी।, क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, क्लैमाइडिया सिटासी, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, लेजिओनेला न्यूमोफिला, लेजिओनेला एसपीपी।, माइकोबैक्टीरियम एसपीपी। (माइकोबैक्टीरियम लेप्राई, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस सहित), माइकोप्लाज्मा होमिनिस, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया, रिकेट्सिया एसपीपी।, यूरियाप्लाज्मा यूरियालिटिकम।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग - 30-40%। यह अंगों और ऊतकों (फेफड़ों, ब्रोन्कियल म्यूकोसा, थूक, जननांग प्रणाली के अंगों, पॉलीमॉर्फोन्यूक्लियर ल्यूकोसाइट्स, वायुकोशीय मैक्रोफेज) में अच्छी तरह से प्रवेश करता है।

उपापचय

जिगर में, दवा का एक छोटा सा हिस्सा ऑक्सीकृत और / या डीसेटाइलेटेड होता है।

प्रजनन

नैदानिक औषध विज्ञान

फ्लोरोक्विनोलोन समूह की जीवाणुरोधी दवा।

Glevo . के उपयोग के लिए संकेत

वयस्कों में अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण जीवाणु संक्रमण:

तीव्र साइनस;
क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना;
समुदाय उपार्जित निमोनिया;
जटिल मूत्र पथ के संक्रमण;
जटिल मूत्र पथ के संक्रमण (पायलोनेफ्राइटिस सहित);
क्रोनिक बैक्टीरियल प्रोस्टेटाइटिस;
त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण;
उपरोक्त संकेतों से जुड़े सेप्टिसीमिया / बैक्टरेरिया;
पेट में संक्रमण;
तपेदिक के दवा प्रतिरोधी रूपों का जटिल उपचार।

ग्लेवो . के उपयोग के लिए मतभेद

मिर्गी;
क्विनोलोन के साथ पिछले उपचार के साथ कण्डरा क्षति;
गर्भावस्था;
दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);
बच्चे और किशोर (18 वर्ष तक);
लिवोफ़्लॉक्सासिन और अन्य फ़्लुओरोक़ुइनोलोन के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी के साथ, ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी के साथ, बुजुर्ग रोगियों (गुर्दे के कार्य में सहवर्ती कमी की उच्च संभावना के कारण) को दवा निर्धारित की जानी चाहिए।

गर्भावस्था और बच्चों में Glevo का प्रयोग

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान दवा का उपयोग contraindicated है।

बच्चों में प्रयोग करें

मतभेद: बच्चे और किशोर (18 वर्ष तक)।

ग्लेवो साइड इफेक्ट

नीचे सूचीबद्ध दुष्प्रभावउनकी घटना की आवृत्ति के निम्नलिखित क्रमों के अनुसार प्रस्तुत किया गया: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100,

दवा बातचीत

लेवोफ़्लॉक्सासिन के एक साथ उपयोग से साइक्लोस्पोरिन का T1 / 2 बढ़ जाता है।

दवा का प्रभाव दवाओं द्वारा कम किया जाता है जो आंतों की गतिशीलता, सुक्रालफेट, एल्यूमीनियम / मैग्नीशियम युक्त एंटासिड और लौह लवण (कम से कम 2 घंटे की खुराक के बीच एक ब्रेक की आवश्यकता होती है) को दबाते हैं।

GCS के साथ Glevo के एक साथ उपयोग से कण्डरा टूटने का खतरा बढ़ जाता है।

लेवोफ़्लॉक्सासिन के साथ हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, हाइपो- और हाइपरग्लाइसेमिया विकसित हो सकता है। इसलिए, रक्त शर्करा के स्तर पर सख्त नियंत्रण आवश्यक है।

खुराक ग्लेवो

दवा मौखिक रूप से 1-2 बार / दिन ली जाती है। गोलियों को बिना चबाए और पर्याप्त मात्रा में तरल (0.5 से 1 कप तक) के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए। दवा भोजन से पहले या भोजन के बीच में ली जा सकती है।

खुराक संक्रमण की प्रकृति और गंभीरता के साथ-साथ संदिग्ध रोगज़नक़ की संवेदनशीलता से निर्धारित होती है।

सामान्य या मध्यम रूप से कम गुर्दे समारोह (सीसी> 50 मिली / मिनट) वाले रोगियों के लिए, निम्नलिखित खुराक की सिफारिश की जाती है।

साइनसाइटिस के लिए, 500 मिलीग्राम 10-14 दिनों के लिए 1 बार / दिन निर्धारित किया जाता है।

क्रोनिक ब्रोंकाइटिस के तेज होने पर - 250 मिलीग्राम या 500 मिलीग्राम 1 बार / दिन 7-10 दिनों के लिए।

पर समुदाय उपार्जित निमोनिया- 500 मिलीग्राम 1-2 बार / दिन 7-14 दिनों के लिए।

सीधी मूत्र पथ के संक्रमण के लिए - 250 मिलीग्राम 1 बार / दिन 3 दिनों के लिए।

प्रोस्टेटाइटिस के साथ - 28 दिनों के लिए 500 मिलीग्राम 1 बार / दिन।

जटिल मूत्र पथ के संक्रमण के साथ, पायलोनेफ्राइटिस सहित, 250 मिलीग्राम 1 बार / दिन 7-10 दिनों के लिए।

त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण के लिए - 250-500 मिलीग्राम 1-2 बार / दिन 7-14 दिनों के लिए।

उदर गुहा के संक्रमण के लिए - 7-14 दिनों के लिए 500 मिलीग्राम 1 बार / दिन (अवायवीय वनस्पतियों पर अभिनय करने वाली जीवाणुरोधी दवाओं के संयोजन में)।

हेमोडायलिसिस या निरंतर चलने वाली पेरिटोनियल डायलिसिस (सीएपीडी) के बाद, कोई अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता नहीं होती है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के मामले में, किसी विशेष खुराक के चयन की आवश्यकता नहीं होती है, क्योंकि लिवोफ़्लॉक्सासिन यकृत में केवल बहुत कम मात्रा में चयापचय होता है।

बुजुर्ग रोगियों के लिए, कम सीसी के मामलों को छोड़कर, खुराक के नियम में कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं है।

अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग के साथ, शरीर के तापमान के सामान्य होने के बाद या रोगज़नक़ के विश्वसनीय उन्मूलन के बाद कम से कम 48-78 घंटे तक ग्लेवो के साथ उपचार जारी रखने की सिफारिश की जाती है।

यदि आप दवा लेने से चूक जाते हैं, तो आपको जल्द से जल्द गोली लेनी चाहिए, जब तक कि अगली खुराक का समय न आ जाए। फिर योजना के अनुसार दवा लेना जारी रखें।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: मतली, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा के कटाव घाव, क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, भ्रम, चक्कर आना, आक्षेप।

उपचार: रोगसूचक चिकित्सा करें, डायलिसिस प्रभावी नहीं है।

एहतियाती उपाय

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

मिश्रण

सक्रिय पदार्थ:लिवोफ़्लॉक्सासिन;

1 टैबलेट में लेवोफ़्लॉक्सासिन 250 मिलीग्राम या 500 मिलीग्राम (लेवोफ़्लॉक्सासिन हेमीहाइड्रेट के रूप में) होता है

सहायक पदार्थ:माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कॉर्न स्टार्च, K-30, क्रॉस्पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल, डिब्यूटाइल फ़ेथलेट, तालक, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E 171), रंजक: 250 मिलीग्राम की गोलियों के लिए - 500 मिलीग्राम की गोलियों के लिए आयरन ऑक्साइड रेड (E172) - आयरन ऑक्साइड पीला (E172) और आयरन ऑक्साइड लाल (E 172)।

खुराक और प्रशासन

दवा दिन में 1-2 बार ली जाती है। खुराक संक्रमण के प्रकार और गंभीरता पर निर्भर करता है। उपचार की अवधि रोग के पाठ्यक्रम पर निर्भर करती है और 14 दिनों से अधिक नहीं होती है। शरीर के तापमान के सामान्य होने या सूक्ष्मजीवविज्ञानी परीक्षणों द्वारा पुष्टि किए गए रोगजनकों के विनाश के बाद 48-72 घंटों तक उपचार जारी रखने की सिफारिश की जाती है।

पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ चबाए बिना गोलियां निगल लें। भोजन के साथ या उसके बिना आवेदन करें। खुराक में आसानी के लिए, टैबलेट को डिवाइडर मार्क का उपयोग करके विभाजित किया जा सकता है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों के लिए खुराक जिसमें क्रिएटिनिन निकासी कम है 50 मिली / मिनट

खुराक आहार (संक्रमण की गंभीरता के आधार पर)

50-20 मिली/मिनट

पहली खुराक - 250 मिलीग्राम

बाद में - 125 मिलीग्राम / 24 घंटे

पहली खुराक - 500 मिलीग्राम

बाद में - 250 मिलीग्राम / 24 घंटे

पहली खुराक - 500 मिलीग्राम

बाद में - 250 मिलीग्राम / 12 घंटे

19-10 मिली/मिनट

पहली खुराक - 250 मिलीग्राम

बाद में - 125 मिलीग्राम / 48 घंटे

पहली खुराक - 500 मिलीग्राम

बाद में - 125 मिलीग्राम / 24 घंटे

पहली खुराक - 500 मिलीग्राम

बाद में - 125 मिलीग्राम / 12 घंटे

<10 мл / мин (в том числе при гемодиализе и ХАПД 1)

पहली खुराक - 250 मिलीग्राम

बाद में - 125 मिलीग्राम / 48 घंटे

पहली खुराक - 500 मिलीग्राम

बाद में - 125 मिलीग्राम / 24 घंटे

पहली खुराक - 500 मिलीग्राम

बाद में - 125 मिलीग्राम / 24 घंटे

1) हेमोडायलिसिस या क्रोनिक एम्बुलेटरी पेरिटोनियल डायलिसिस (सीएपीडी) के बाद, अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता नहीं होती है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों के लिए खुराक।खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है, क्योंकि लेवोफ़्लॉक्सासिन यकृत में कुछ हद तक चयापचय होता है।

बुजुर्ग मरीजों के लिए खुराक. यदि गुर्दे का कार्य बिगड़ा नहीं है, तो खुराक समायोजन की कोई आवश्यकता नहीं है।

विपरित प्रतिक्रियाएं

संक्रमण और संक्रमण:कवक संक्रमण, जीनस के कवक सहित कैंडीडा, अन्य प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों का प्रसार।

रक्त और लसीका प्रणाली से:ल्यूकोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टॉइड शॉक, एंजियोएडेमा (अनुभाग "उपयोग की ख़ासियत" देखें) सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टिक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं कभी-कभी पहली खुराक लेने के बाद भी हो सकती हैं।

चयापचय और पोषण की ओर से:एनोरेक्सिया, हाइपोग्लाइसीमिया, विशेष रूप से मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में (अनुभाग "उपयोग की ख़ासियतें" देखें), हाइपरग्लाइसेमिया, हाइपोग्लाइसेमिक कोमा।

मानस की ओर से:अनिद्रा, आंदोलन, भ्रम, घबराहट, मानसिक विकार (मतिभ्रम, व्यामोह सहित), अवसाद, चिंता, व्यस्तता, असामान्य सपने, निशाचर भ्रम, आत्म-विनाशकारी व्यवहार के साथ मानसिक प्रतिक्रियाएं, आत्मघाती सोच या कार्यों सहित (अनुभाग "आवेदन की ख़ासियत" देखें) )

तंत्रिका तंत्र से:चक्कर आना, सिरदर्द, उनींदापन, आक्षेप, कंपकंपी, पेरेस्टेसिया, संवेदी या सेंसरिमोटर परिधीय न्यूरोपैथी, डिस्गेसिया (व्यक्तिपरक स्वाद विकार), जिसमें एजुसिया (स्वाद की हानि), पारोस्मिया (गंध की बिगड़ा हुआ भावना), एनोस्मिया (गंध की कमी), डिस्केनेसिया शामिल है। , एक्स्ट्रामाइराइडल विकार, चलने के दौरान भी आंदोलनों के समन्वय के अन्य विकार, बेहोशी, सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप।

दृष्टि के अंग की ओर से:दृश्य गड़बड़ी, धुंधली दृष्टि, दृष्टि की अस्थायी हानि।

श्रवण अंगों और भूलभुलैया से:चक्कर आना, टिनिटस, श्रवण दोष, श्रवण हानि।

दिल की तरफ से:टैचीकार्डिया, धड़कन, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, जिससे कार्डियक अरेस्ट हो सकता है; वेंट्रिकुलर अतालता और अतालता प्रकार टोरसाडे डी पॉइंट्स(मुख्य रूप से क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में); ईसीजी पर क्यूटी अंतराल का लम्बा होना (अनुभाग "उपयोग की ख़ासियतें" (क्यूटी अंतराल का लम्बा होना) और अनुभाग "ओवरडोज़" देखें)।

संवहनी पक्ष से:धमनी हाइपोटेंशन, ल्यूकोसाइटोक्लास्टिक वास्कुलिटिस।

श्वसन दिसंबर और मीडियास्टिनल विकार:सांस की तकलीफ, ब्रोन्कोस्पास्म, एलर्जी न्यूमोनिटिस।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:दस्त मतली उल्टी पेट दर्द अपच सूजन, कब्ज रक्तस्रावी दस्त, जो बहुत ही दुर्लभ मामलों में स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस, अग्नाशयशोथ सहित एंटरोकोलाइटिस का संकेत दे सकता है।

हेपेटोबिलरी सिस्टम:जिगर एंजाइमों की वृद्धि हुई गतिविधि (एएलटी / एएसटी, क्षारीय फॉस्फेट, जीजीटीपी) रक्त बिलीरुबिन हेपेटाइटिस पीलिया और गंभीर जिगर की क्षति, तीव्र यकृत विफलता के मामलों सहित, मुख्य रूप से गंभीर अंतर्निहित बीमारियों वाले रोगियों में (अनुभाग "उपयोग की ख़ासियत" देखें)।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:दाने, खुजली, पित्ती, सौर और पराबैंगनी विकिरण के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म, हाइपरहाइड्रोसिस, प्रकाश संवेदनशीलता।

कभी-कभी पहली खुराक के बाद भी म्यूकोक्यूटेनियस प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से:कण्डरा घाव (अनुभाग "उपयोग की ख़ासियतें" देखें), जिसमें उनकी सूजन (टेंडिनाइटिस) (उदाहरण के लिए, अकिलीज़ टेंडन), आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया, टेंडन का टूटना, स्नायुबंधन, मांसपेशियों, गठिया शामिल हैं। संभावित मांसपेशियों की कमजोरी, जो मायस्थेनिया ग्रेविस के रोगियों में विशेष महत्व की हो सकती है गुरुत्वाकर्षण, रबडोमायोलिसिस।

गुर्दे और मूत्र प्रणाली की ओर से:ऊंचा सीरम क्रिएटिनिन स्तर, तीव्र गुर्दे की विफलता (उदाहरण के लिए, अंतरालीय नेफ्रैटिस के कारण)।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और शर्तें:अस्टेनिया, बुखार, दर्द (पीठ, छाती और अंगों में दर्द सहित), पोरफाइरिया के रोगियों में पोरफाइरिया के हमले।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:चक्कर आना, बिगड़ा हुआ चेतना, ऐंठन के दौरे, मतली और श्लेष्म झिल्ली का क्षरण। अध्ययनों के परिणामों के अनुसार, चिकित्सीय से अधिक खुराक का उपयोग करते समय, क्यूटी अंतराल का लंबा होना देखा गया था।

इलाजरोगसूचक और सहायक। ईसीजी निगरानी पर विचार किया जाना चाहिए क्योंकि क्यूटी लम्बा होना हो सकता है। लेवोफ़्लॉक्सासिन या तो हेमोडायलिसिस या पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा उत्सर्जित नहीं होता है; कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें

मानव अध्ययन की कमी और बढ़ते शरीर में क्विनोलोन द्वारा आर्टिकुलर कार्टिलेज को संभावित नुकसान के कारण, दवा को गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। यदि उपचार के दौरान गर्भावस्था होती है, तो डॉक्टर को इसकी सूचना दी जानी चाहिए।

आवेदन विशेषताएं

न्यूमोकोकी के कारण होने वाले निमोनिया के बहुत गंभीर मामलों में, Gleva इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव नहीं दे सकता है।

अस्पताल में संक्रमण के कारण पी. एरुगिनोसासंयोजन चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है।

मेथिसिलिन प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस (MRSA) फ्लोरोक्विनोलोन के लिए प्रतिरोधी है, जिसमें लिवोफ़्लॉक्सासिन भी शामिल है, इसलिए मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस (MRSA) के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार के लिए लेवोफ़्लॉक्सासिन की सिफारिश नहीं की जाती है, जब तक कि लेवोफ़्लॉक्सासिन के लिए सूक्ष्मजीव की संवेदनशीलता की पुष्टि नहीं हो जाती है।

लिवोफ़्लॉक्सासिन के लिए प्रतिरोधी मूत्र पथ के संक्रमण का एक सामान्य प्रेरक एजेंट हो सकता है। ई कोलाईमूत्र पथ के रोगों के रोगियों को लिवोफ़्लॉक्सासिन निर्धारित करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

टेंडोनाइटिस और कण्डरा टूटना

जब क्विनोलोन के साथ इलाज किया जाता है, तो टेंडिनिटिस हो सकता है, जिससे अकिलीज़ टेंडन सहित कण्डरा टूटना हो सकता है। टेंडिनाइटिस और कण्डरा टूटना, कभी-कभी द्विपक्षीय, लेवोफ़्लॉक्सासिन के उपयोग के 48 घंटे बाद और लेवोफ़्लॉक्सासिन वापसी के कई महीनों बाद भी हो सकता है। टेंडिनाइटिस और कण्डरा टूटना के लिए अतिसंवेदनशील 60 वर्ष से अधिक आयु के रोगी हैं, जो रोगी 1000 मिलीग्राम लिवोफ़्लॉक्सासिन की दैनिक खुराक प्राप्त करते हैं और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपचार में होते हैं। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस को ध्यान में रखते हुए, बुजुर्ग रोगियों में दैनिक खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। इस प्रकार, बुजुर्ग रोगियों को लिवोफ़्लॉक्सासिन निर्धारित करके उनकी निगरानी करना आवश्यक है। यदि टेंडोनाइटिस का संदेह है, तो लेवोफ़्लॉक्सासिन को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपचार शुरू किया जाना चाहिए (जैसे, कण्डरा को स्थिर करके)।

क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल के कारण होने वाले रोग

दस्त, विशेष रूप से गंभीर मामलों में, लगातार और / या रक्तस्रावी, ग्लेव टैबलेट के साथ उपचार के दौरान या बाद में, एक बीमारी के लक्षण हो सकते हैं क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिल, जिनमें से सबसे गंभीर रूप स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस है। यदि स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस का संदेह है, तो ग्लेवा टैबलेट को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और रोगियों को तुरंत सहायक एजेंटों के साथ इलाज किया जाना चाहिए ± विशिष्ट चिकित्सा (उदाहरण के लिए, मौखिक वैनकोमाइसिन)। आंतों की गतिशीलता को दबाने वाले एजेंट इस नैदानिक स्थिति में contraindicated हैं।

मरीजों को दौरे पड़ने का खतरा

मिर्गी के इतिहास वाले रोगियों में ग्लेव टैबलेट को contraindicated है और, अन्य क्विनोलोन के साथ, बरामदगी से ग्रस्त रोगियों में अत्यधिक सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए, जैसे कि पिछले केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के घावों के साथ, फेनबुफेन और इसी तरह के गैर-स्टेरायडल विरोधी प्राप्त करते समय। भड़काऊ दवाएं। दवाएं या दवाएं जो आक्षेप को बढ़ाती हैं (जब्ती की सीमा को कम करती हैं), जैसे कि थियोफिलाइन। दौरे की स्थिति में, लेवोफ़्लॉक्सासिन के साथ उपचार बंद कर देना चाहिए।

ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगी

ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज गतिविधि में अव्यक्त या मौजूदा दोष वाले मरीजों को क्विनोलोन जीवाणुरोधी के साथ इलाज करने पर हेमोलिटिक प्रतिक्रियाओं का खतरा हो सकता है, इसलिए लिवोफ़्लॉक्सासिन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

गुर्दे की कमी वाले रोगी

चूंकि लिवोफ़्लॉक्सासिन मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, बिगड़ा गुर्दे समारोह (गुर्दे की कमी) वाले रोगियों के लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (अतिसंवेदनशीलता)

प्रारंभिक खुराक के बाद लेवोफ़्लॉक्सासिन कभी-कभी गंभीर संभावित घातक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (जैसे, एंजियोएडेमा से एनाफिलेक्टिक शॉक) का कारण बन सकता है। ऐसे में मरीजों को तुरंत इलाज बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से सलाह लेनी चाहिए।

गंभीर बुलबुल प्रतिक्रियाएं .

लेवोफ़्लॉक्सासिन के साथ स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस जैसी गंभीर बुलबुल प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं। यदि बुलबुल प्रतिक्रिया होती है, तो आपको तुरंत लेवोफ़्लॉक्सासिन लेना बंद कर देना चाहिए, डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए और उचित उपचार शुरू करना चाहिए।

रक्त शर्करा के स्तर में परिवर्तन।

क्विनोलोन का उपयोग करते समय, विशेष रूप से मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट (ग्लिबेंक्लामाइड सहित) या इंसुलिन लेते समय, रक्त शर्करा के स्तर (हाइपरग्लाइसेमिया और हाइपोग्लाइसीमिया दोनों) में परिवर्तन की सूचना मिली है। हाइपोग्लाइसेमिक कोमा के मामले सामने आए हैं। मधुमेह के रोगियों में रक्त में शर्करा के स्तर को नियंत्रित करना आवश्यक होता है।

प्रकाश संवेदनशीलता रोकथाम

यद्यपि लिवोफ़्लॉक्सासिन के उपयोग के साथ प्रकाश संवेदनशीलता बहुत कम होती है, इसे रोकने के लिए, यह अनुशंसा की जाती है कि रोगियों को लेवोफ़्लॉक्सासिन लेते समय या 48 के भीतर अनावश्यक रूप से तेज़ धूप या कृत्रिम यूवी विकिरण (उदाहरण के लिए, कृत्रिम पराबैंगनी विकिरण लैंप, धूपघड़ी) के संपर्क में न लाया जाए। लिवोफ़्लॉक्सासिन को रोकने के कुछ घंटे बाद।

विटामिन K प्रतिपक्षी के साथ इलाज किए गए रोगी

विटामिन K प्रतिपक्षी (उदाहरण के लिए, वारफारिन) के साथ संयोजन में Gleva लेने वाले रोगियों में जमावट परीक्षण (IF / अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकरण अनुपात) और / या रक्तस्राव में संभावित वृद्धि के कारण, यदि इन दवाओं का एक साथ उपयोग किया जाता है, तो जमावट परीक्षणों की निगरानी की जानी चाहिए।

मानसिक प्रतिक्रियाएं

लिवोफ़्लॉक्सासिन सहित क्विनोलोन लेने वाले रोगियों में मानसिक प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं। बहुत ही दुर्लभ मामलों में, वे आत्मघाती विचारों और आत्म-विनाशकारी व्यवहार के लिए आगे बढ़े हैं, कभी-कभी केवल लिवोफ़्लॉक्सासिन की एक खुराक लेने के बाद ही। इस घटना में कि कोई रोगी इन प्रतिक्रियाओं का अनुभव करता है, लिवोफ़्लॉक्सासिन को बंद कर दिया जाना चाहिए और प्रतिक्रिया उपायों की मांग की जानी चाहिए। यह अनुशंसा की जाती है कि लेवोफ़्लॉक्सासिन का उपयोग मानसिक वर्गों के रोगियों में या मानसिक बीमारी के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाए।

क्यूटी अंतराल लम्बा होना

क्यूटी अंतराल लंबे समय तक ज्ञात जोखिम कारकों वाले रोगियों में लिवोफ़्लॉक्सासिन सहित फ़्लोरोक्विनोलोन का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, जैसे कि, उदाहरण के लिए:

जन्मजात लंबी क्यूटी अंतराल सिंड्रोम;
एक्वायर्ड लॉन्ग क्यूटी सिंड्रोम
क्यूटी अंतराल को लम्बा करने के लिए जानी जाने वाली दवाओं का एक साथ उपयोग (उदाहरण के लिए, कक्षा IA और III एंटीरियथमिक ड्रग्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, मैक्रोलाइड्स, एंटीसाइकोटिक ड्रग्स);
ठीक न किया गया इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन (जैसे, हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया)
बुजुर्ग मरीज और महिलाएं दवाओं के प्रति अधिक संवेदनशील होती हैं जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती हैं;
हृदय रोग (जैसे, दिल की विफलता, रोधगलन, मंदनाड़ी)।

परिधीय न्यूरोपैथी

लिवोफ़्लॉक्सासिन सहित फ़्लोरोक्विनोलोन लेने वाले रोगियों में संवेदी या सेंसरिमोटर परिधीय न्यूरोपैथी की सूचना मिली है, जो तेजी से हो सकती है। अपरिवर्तनीय स्थिति की घटना को रोकने के लिए रोगी में न्यूरोपैथी के लक्षण होने पर लेवोफ़्लॉक्सासिन को बंद कर देना चाहिए।

प्रयोगशाला अनुसंधान

लिवोफ़्लॉक्सासिन के साथ इलाज किए गए रोगियों में, मूत्र ओपियेट्स का निर्धारण एक गलत सकारात्मक परिणाम दे सकता है। अधिक विशिष्ट विधियों का उपयोग करके अफीम के लिए सकारात्मक परिणामों की पुष्टि करना आवश्यक हो सकता है।

लेवोफ़्लॉक्सासिन विकास को रोकता है माइकोबैक्टेरियम ट्यूबरक्यूलोसिसऔर इसलिए, तपेदिक के रोगियों में एक बैक्टीरियोलॉजिकल अध्ययन करते समय एक गलत-नकारात्मक परिणाम देखा जा सकता है।

हेपेटोबिलरी सिस्टम

नेक्रोटाइज़िंग हेपेटाइटिस के मामले, जीवन के लिए खतरा जिगर की विफलता तक, लेवोफ़्लॉक्सासिन के उपयोग के साथ रिपोर्ट किए गए हैं, मुख्य रूप से गंभीर अंतर्निहित बीमारियों वाले रोगियों में, जैसे कि सेप्सिस (अनुभाग "प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं" देखें)। यदि एनोरेक्सिया, पीलिया, काला मूत्र, प्रुरिटस या पेट में दर्द जैसे जिगर की बीमारी के लक्षण और लक्षण होते हैं, तो मरीजों को उपचार बंद करने और चिकित्सा सलाह लेने की सलाह दी जानी चाहिए।

मियासथीनिया ग्रेविस।

फ्लोरोक्विनोलोन, लेवोफ़्लॉक्सासिन सहित, न्यूरोमस्कुलर ट्रांसमिशन को अवरुद्ध करता है और रोगियों में मांसपेशियों की कमजोरी का कारण हो सकता है मियासथीनिया ग्रेविस. विपणन के बाद की अवधि में फ्लोरोक्विनोलोन के साथ गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया की सूचना मिली है, जिसमें मृत्यु और रोगियों में श्वसन सहायता की आवश्यकता शामिल है। मियासथीनिया ग्रेविस. रोगियों के लिए लेवोफ़्लॉक्सासिन की सिफारिश नहीं की जाती है मियासथीनिया ग्रेविसइतिहास में।

दृश्य गड़बड़ी।

यदि दृष्टि का उल्लंघन या आंखों पर अन्य प्रभाव पड़ता है, तो आपको तुरंत एक नेत्र रोग विशेषज्ञ से संपर्क करना चाहिए (अनुभाग "प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं", "वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों को संचालित करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता" देखें)।

सुपरइन्फेक्शन।

लेवोफ़्लॉक्सासिन के उपयोग से, विशेष रूप से लंबे समय तक, अवसरवादी संक्रमणों का विकास और प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों की वृद्धि संभव है। एक माध्यमिक संक्रमण के विकास के साथ, उचित उपाय किए जाने चाहिए।

वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों का संचालन करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता

कुछ रोगियों में, दवा सिरदर्द, चक्कर आना / चक्कर, उनींदापन, अनिद्रा, धुंधली दृष्टि, भ्रम पैदा कर सकती है, इसलिए, इसके उपयोग के दौरान, आपको वाहन चलाने और तंत्र के साथ काम करने से बचना चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान देने और गति बढ़ाने की आवश्यकता होती है।

अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत।

Gleva . पर अन्य औषधीय उत्पादों का प्रभाव

लौह लवण, मैग्नीशियम और एल्यूमीनियम युक्त एंटासिड, डेडानोसिन।

लेवोफ़्लॉक्सासिन का अवशोषण महत्वपूर्ण रूप से कम हो जाता है जब लोहे के लवण और मैग्नीशियम या एल्यूमीनियम युक्त एंटासिड को एक साथ Glev की गोलियों के साथ लिया जाता है। लोहे के लवण या मैग्नीशियम या एल्यूमीनियम युक्त एंटासिड जैसे द्विसंयोजक या त्रिसंयोजक उद्धरण युक्त दवाओं के उपयोग के कम से कम 2 घंटे बाद ग्लेवा की गोलियां लेनी चाहिए। कैल्शियम कार्बोनेट के साथ कोई बातचीत की पहचान नहीं की गई है।

सुक्रालफेट

सुक्रालफेट के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर ग्लेव टैबलेट की जैव उपलब्धता काफी कम हो जाती है। यदि रोगी को सुक्रालफेट और ग्लेवा दोनों प्राप्त करने की आवश्यकता है, तो ग्लीवा टैबलेट लेने के 2 घंटे बाद सुक्रालफेट लेना सबसे अच्छा है।

थियोफिलाइन, फेनबुफेन या इसी तरह की गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं

थियोफिलाइन के साथ लेवोफ़्लॉक्सासिन की कोई फार्माकोकाइनेटिक बातचीत नहीं थी। हालांकि, थियोफिलाइन, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं और अन्य एजेंटों के साथ क्विनोलोन के एक साथ उपयोग के साथ जब्ती सीमा में एक महत्वपूर्ण कमी संभव है जो जब्ती सीमा को कम करते हैं। फेनबुफेन की उपस्थिति में लेवोफ़्लॉक्सासिन की सांद्रता अकेले लेवोफ़्लॉक्सासिन लेने की तुलना में लगभग 13% अधिक थी।

प्रोबेनेसिड और सिमेटिडाइन

प्रोबेनेसिड और सिमेटिडाइन का लेवोफ़्लॉक्सासिन के उन्मूलन पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है।

लिवोफ़्लॉक्सासिन की गुर्दे की निकासी सिमेटिडाइन की उपस्थिति में 24% और प्रोबेनेसिड की 34% कम हो जाती है। ऐसा इसलिए है क्योंकि दोनों दवाएं लेवोफ़्लॉक्सासिन के ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करने में सक्षम हैं। हालांकि, अध्ययन में परीक्षण की गई खुराक पर, यह संभावना नहीं है कि सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण गतिज अंतर नैदानिक प्रासंगिकता के हैं। विशेष रूप से गुर्दे की कमी वाले रोगियों में ट्यूबलर स्राव, जैसे प्रोबेनेसिड और सिमेटिडाइन को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ लेवोफ़्लॉक्सासिन के एक साथ उपयोग में सावधानी बरती जानी चाहिए।

अन्य सूचना

क्लिनिकल फ़ार्माकोलॉजी अध्ययनों में, यह प्रदर्शित किया गया था कि लेवोफ़्लॉक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं था जब लेवोफ़्लॉक्सासिन का उपयोग निम्नलिखित दवाओं के साथ किया गया था: कैल्शियम कार्बोनेट, डिगॉक्सिन, ग्लिबेंक्लामाइड, रैनिटिडिन।

अन्य औषधीय उत्पादों पर Glev का प्रभाव

साइक्लोस्पोरिन

लेवोफ़्लॉक्सासिन के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर साइक्लोस्पोरिन का आधा जीवन 33% बढ़ जाता है।

विटामिन के विरोधी

विटामिन के प्रतिपक्षी (उदाहरण के लिए, वारफारिन) के साथ एक साथ उपयोग के साथ, जमावट परीक्षण (आईएफ / अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकरण अनुपात) और / या रक्तस्राव में वृद्धि हुई है, जिसका उच्चारण किया जा सकता है। इसके बावजूद, जो रोगी समानांतर में विटामिन K प्रतिपक्षी प्राप्त करते हैं, उन्हें जमावट मापदंडों की निगरानी करना आवश्यक है।

दवाएं जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती हैं

लेवोफ़्लॉक्सासिन, अन्य फ़्लुओरोक़ुइनोलोन्स की तरह, क्यूटी अंतराल (जैसे, कक्षा IA और III एंटीरियथमिक्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, और मैक्रोलाइड्स) को लम्बा करने के लिए जानी जाने वाली दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए।

बातचीत के अन्य रूप

कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण भोजन बातचीत नहीं देखी गई। इस प्रकार Gleva टैबलेट को भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है।

औषधीय गुण

औषधीय।

लिवोफ़्लॉक्सासिन क्विनोलोन के समूह से एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है जिसमें सक्रिय पदार्थ - लेवोफ़्लॉक्सासिन होता है। लेवोफ़्लॉक्सासिन, अन्य फ़्लोरिनेटेड क्विनोलोन की तरह, जीवाणु डीएनए गाइरेज़ को अवरुद्ध करता है, जिसके परिणामस्वरूप जीवाणु डीएनए का कार्य बिगड़ा हुआ है। लेवोफ़्लॉक्सासिन ग्राम-पॉज़िटिव और ग्राम-नेगेटिव रोगजनकों के खिलाफ सक्रिय है, जिसमें पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन और / या एमिनोग्लाइकोसाइड के प्रतिरोधी उपभेद शामिल हैं। प्रतिरोध का विकास दवा के प्रति स्थानीय उपभेदों की संवेदनशीलता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित कर सकता है, इसलिए, दवा को निर्धारित करते समय, इस जानकारी को ध्यान में रखना वांछनीय है, विशेष रूप से गंभीर संक्रमण के उपचार के मामले में। लेवोफ़्लॉक्सासिन में सूक्ष्मजीवों के खिलाफ कार्रवाई का एक व्यापक स्पेक्ट्रम है, दोनों स्थितियों में कृत्रिम परिवेशीय,इसलिए विवो में: एंटरोकोकस फेसेलिस , स्टेफिलोकोकस ऑरियस , स्तवकगोलाणु अधिचर्मशोथ , स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया , स्ट्रेप्टोकोकस प्योगेनेस , स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया , विरिडन्स समूह स्ट्रेप्टोकोकी , एंटरोबैक्टर क्लोएके , एंटरोबैक्टर एरोजेन्स , एंटरोबैक्टर एग्लोमेरेन्स , एंटरोबैक्टर सकाज़ाकी , इशरीकिया कोली , हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा , हीमोफिलस पैरेन्फ्लुएंजा , क्लेबसिएला निमोनिया , क्लेबसिएला ऑक्सीटोका , लेजिओनेला न्यूमोपनिया , मोराक्सेला कैटरलीस , रूप बदलने वाला मिराबिलिस , स्यूडोमोनास एरुगिनोसा , स्यूडोमोनास फ्लोरेसेंस , क्लैमाइडोफिला न्यूमोनिया , माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया , एसिनेटोबैक्टर एनिट्रैटस , एसिनेटोबैक्टर बाउमानी , एसिनेटोबैक्टर कैल्कोएसेटिकस , बोर्डेटेला पर्टुसिस , सिट्रोबैक्टर डायवर्सस , सिट्रोबैक्टर फ़्रीन्डी , मॉर्गनेला मॉर्गनि , प्रोटीस वल्गेरिस , प्रोविडेंसिया रेट्गेरी और स्टुअर्टी , सेरेशिया मार्सेसेंस , क्लोस्ट्रीडियम perfringens .

अन्य फ्लोरोक्विनोलोन की तरह, लेवोफ़्लॉक्सासिन स्पाइरोकेट्स के खिलाफ निष्क्रिय है।

फार्माकोकाइनेटिक्स।

सक्शन। जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो लिवोफ़्लॉक्सासिन तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। चूसने के बाद 1:00 बजे पीक प्लाज्मा सांद्रता देखी जाती है। जैव उपलब्धता - लगभग 100%। लेवोफ़्लॉक्सासिन 50-600 मिलीग्राम की सीमा में रैखिक फार्माकोकाइनेटिक्स के अधीन है। खाने से दवा का अवशोषण कुछ हद तक प्रभावित होता है।

वितरण। लेवोफ़्लॉक्सासिन का लगभग 30-40% सीरम प्रोटीन से बंधता है। प्रति दिन 500 मिलीग्राम 1 बार की खुराक पर लेवोफ़्लॉक्सासिन के संचयी प्रभाव का कोई नैदानिक महत्व नहीं है। दिन में 2 बार 500 मिलीग्राम की खुराक पर मामूली लेकिन अपेक्षित संचय होता है। स्थिर वितरण दर 3 दिनों के भीतर हासिल की जाती है।

ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में वितरण। ब्रोन्कियल म्यूकोसा में वितरण और ब्रोन्कियल एपिथेलियम का स्राव।ब्रोन्कियल म्यूकोसा में लिवोफ़्लॉक्सासिन की अधिकतम सांद्रता और 500 मिलीग्राम की खुराक पर ब्रोन्कियल एपिथेलियम का रहस्य प्रति ओएसक्रमशः 8.3 और 10.8 मिलीग्राम / एमएल था।

फेफड़े के ऊतकों में वितरण . 500 मिलीग्राम . की खुराक पर फेफड़े के ऊतकों में लिवोफ़्लॉक्सासिन की अधिकतम सांद्रता प्रति ओएसलगभग 11.3 मिलीग्राम / एमएल था और प्रशासन के बाद 4-6 घंटे के भीतर पहुंच गया था। फेफड़ों में एकाग्रता लगातार प्लाज्मा से अधिक हो गई।

तरल बुलबुले में वितरण। 500 मिलीग्राम 1-2 बार एक दिन के आवेदन के बाद फफोले के तरल पदार्थ में लिवोफ़्लॉक्सासिन की अधिकतम एकाग्रता क्रमशः 6.7 मिलीग्राम / एमएल थी।

मस्तिष्कमेरु द्रव में वितरण। लेवोफ़्लॉक्सासिन मस्तिष्कमेरु द्रव में अच्छी तरह से प्रवेश नहीं करता है।

प्रोस्टेट ऊतक में वितरण . 3 दिनों के लिए प्रति दिन 500 मिलीग्राम लेवोफ़्लॉक्सासिन के मौखिक प्रशासन के बाद, प्रोस्टेट ऊतक में औसत सांद्रता क्रमशः 8.7 मिलीग्राम / जी, 8.2 मिलीग्राम / जी और 2 मिलीग्राम / जी थी, 2, 6 और 24 घंटों के बाद; औसत प्रोस्टेट/प्लाज्मा सांद्रता अनुपात 1.84 था।

मूत्र में एकाग्रता . 150 मिलीग्राम या 300 मिलीग्राम या 500 मिलीग्राम . की एकल खुराक के बाद 8-12 घंटों के भीतर लेवोफ़्लॉक्सासिन की औसत एकाग्रता प्रति ओएसक्रमशः 44 मिलीग्राम / एमएल, 91 मिलीग्राम / एमएल और 200 मिलीग्राम / एमएल था।

उपापचय। लेवोफ़्लॉक्सासिन को बहुत कम मात्रा में मेटाबोलाइज़ किया जाता है, मेटाबोलाइट्स डाइमिथाइल-लेवोफ़्लॉक्सासिन और लेवोफ़्लॉक्सासिन एन-ऑक्साइड होते हैं। ये मेटाबोलाइट्स मूत्र में उत्सर्जित दवा के 5% से कम के लिए खाते हैं।

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